Tabletas de tapentadol de liberación prolongada: usos y efectos secundarios

Tapentadol es un analgésico opioide de acción prolongada utilizado para tratar dolor crónico severo cuando otros tratamientos no han funcionado o no se pueden tolerar. También puede emplearse para el dolor neuropático. Actúa al bloquear las señales de dolor en el cerebro y el sistema nervioso central. Es un fármaco de uso prolongado; no debe utilizarse para el dolor repentino o de inicio agudo. Su uso debe supervisarse estrechamente por un profesional de la salud.

Qué es Tapentadol y para qué se usa

Tapentadol (nombre comercial común Nucynta ER) es un analgésico opioide de acción prolongada diseñado para aliviar dolor intenso y crónico que persiste a lo largo del tiempo. También puede emplearse cuando hay dolor que implica el sistema nervioso, conocido como dolor neuropático. Su mecanismo principal consiste en bloquear las señales de dolor en el cerebro, reduciendo la percepción dolorosa. Debido a su naturaleza, es un fármaco que debe utilizarse con precaución y bajo indicación médica, ya que puede generar dependencia y efectos adversos serios si se usa inapropiadamente. Este medicamento debe usarse de forma planificada y no para tratar episodios de dolor súbito o intenso que requieren alivio inmediato.

Antes de empezar: información importante para su equipo de atención

Qué condiciones debe informar a su equipo de atención antes de tomar este medicamento

• Tumor cerebral o cualquier anomalía cerebral conocida
• Consumo frecuente de alcohol
• Lesión en la cabeza o traumatismo craneoencefálico
• Enfermedad cardíaca
• Insuficiencia suprarrenal o función baja de las glándulas suprarrenales
• Enfermedad pulmonar
• Convulsiones o antecedentes de convulsiones
• Problemas estomacales o intestinales
• Trastorno por uso de sustancias
• Uso reciente de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como Marplan, Nardil o Parnate, en los últimos 14 días
• Enfermedad tiroidea
• Reacciones inusuales o alérgicas a tapentadol, a otros fármacos, a ciertos alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de embarazo
• Lactancia

Advertencias y antecedentes que conviene revisar

Informe a su equipo si tiene antecedentes de otras condiciones médicas o si toma otros medicamentos; ciertas condiciones o combinaciones pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. hay que tener especial cuidado si está en tratamiento con otros fármacos que pueden interactuar con tapentadol o si tiene un patrón de consumo de sustancias.

Cómo debe usar este medicamento

Tomar Tapentadol por vía oral con un vaso de agua. No partir, cortar, triturar ni masticar la tableta; no debe ingerirse una tableta que no esté completa. Una tableta rota o triturada puede provocar una dosis mayor de la deseada y ser peligrosa. Trague la tableta entera, sin remojarla ni lamerla. Se puede tomar con o sin comida; si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida. Siga las indicaciones de su prescripción y tome la medicación a intervalos regulares. No se exceda en la dosis ni la tome con mayor frecuencia de la indicada, y no la detenga sin consultar a su equipo de atención.

Se entregará a cada receta y reposición un folleto informativo específico sobre seguridad de medicamentos. Léalo con atención y consulte a su equipo de atención si tiene dudas.

La seguridad en niños debe evaluarse cuidadosamente. En población pediátrica, puede requerirse un cuidado especial. Si tiene dudas, consulte a su profesional de la salud.

Sobredosis: si cree haber tomado más de lo debido, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a servicios de urgencia.

Este medicamento es para uso individual; no lo comparta con otras personas.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, tome solo esa; no tome dosis duplicadas para compensar la que olvidó.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

No tome Tapentadol junto con alguno de los siguientes fármacos o sustancias. Las interacciones pueden aumentar el riesgo de efectos adversos graves:

• Linezolid
• IMAO, como Marplan, Nardil o Parnate
• Methylene blue
• Ozanimod
• Safinamide
• Samidorfano
• Tedizolid

Este medicamento también puede interactuar con: alcohol, antihistamínicos, atropina, benzodiazepinas (por ejemplo, alprazolam, diazepam, lorazepam), ciertos medicamentos para problemas de la vejiga (p. ej., oxibutinina, tolterodina), antidepresivos (p. ej., amitriptilina, bupropión, escitalopram, fluoxetina, sertralina, trazodona, venlafaxina), medicamentos para migraña, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes (p. ej., fenobarbital, primidona), medicamentos para problemas estomacales (p. ej., diciclomina, hioscina), antimascarosos (p. ej., scopolamina), diuréticos, ipratropio, fármacos que causan somnolencia antes de procedimientos (p. ej., propofol), fármacos que inducen el sueño, fármacos que relajan los músculos, opioides para dolor o tos, y ciertos fenotiazínicos (p. ej., clorpromazina, prochlorperazina, tioridazina).

Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Proporcione a su profesional de la salud una lista de todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre o suplementos que usa. Diga también si fuma, consume alcohol o usa drogas ilegales. Algunas interacciones pueden ocurrir incluso con sustancias que no parecen relacionadas.

Qué vigilar durante el tratamiento

Informaciones clave para su seguridad mientras toma este medicamento:

• Si el dolor no desaparece, empeora o cambia de tipo, comuníquelo a su equipo; puede haber desarrollo de tolerancia, lo que significa que puede necesitar dosis mayores para obtener alivio. La tolerancia es un fenómeno esperado con uso prolongado.
• Tomar este medicamento junto con otras sustancias que causan somnolencia (como alcohol, benzodiacepinas u otros opioides) puede provocar efectos adversos graves, incluida la dificultad para respirar y somnolencia prolongada. Informe a su equipo de todas las medicaciones que usa.
• No tome más de lo indicado y no suspenda abruptamente el tratamiento sin indicación médica.
• El uso a largo plazo puede generar dependencia física y/o psicológica. Si su equipo decide suspender el tratamiento, la dosis se reducirá progresivamente para disminuir efectos adversos.

Naloxona es un medicamento de emergencia para la sobredosis de opioides. Una sobredosis puede ocurrir si se excede la dosis de un opioide o si se toma con otras sustancias como alcohol. Conozca los signos de sobredosis: dificultad para respirar, somnolencia excesiva o imposibilidad de responder. Informe a cuidadores y personas cercanas dónde se encuentra la naloxona y cómo usarla. Tras administrarla, llame a servicios de emergencia. La naloxona es una medida temporal y puede requerir dosis repetidas.

Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. No conduzca ni opere maquinaria hasta conocer su tolerancia personal. Alerta: sentarse o levantarse despacio para evitar mareos o desmayo, especialmente al inicio del tratamiento. El consumo de alcohol puede intensificar estos efectos.

Este fármaco puede provocar estreñimiento. Si no hay evacuación por 3 días, consulte a su equipo de atención. La boca puede Secarse; masticar chicle sin azúcar, chupar caramelos duros y beber abundante agua puede ayudar. Si el problema persiste o es severo, consulte a su equipo.

Informe si podría estar embarazada. El uso prolongado durante el embarazo puede provocar abstinencia temporal en el recién nacido.

Si está amamantando, hable con su equipo de atención; podrían requerirse ajustes en el plan de tratamiento. Si amamanta y nota que el bebé respira con lentitud o con dificultad, está excesivamente somnoliento o no puede despertar, o presenta flacidez, busque atención médica de inmediato.

El uso a largo plazo puede afectar la fertilidad. Si le preocupa su fertilidad, consulte a su equipo de atención.

Efectos secundarios que deben reportarse de inmediato

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• Depresión del sistema nervioso central: respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, aturdimiento extremo, mareos, confusión, somnolencia marcada
• Insuficiencia suprarrenal: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad inusual o fatiga, mareos
• Hipotensión: mareo al ponerse de pie, aturdimiento, visión borrosa

Efectos secundarios habituales, que normalmente no requieren atención médica inmediata

• Estreñimiento
• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Boca seca
• Cabeza dolor
• Náuseas o vómitos

Esta lista no garantiza describir todos los efectos adversos posibles. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre efectos secundarios. Si necesita reportar efectos, puede hacerlo a través de las vías correspondientes en su país.

Almacenamiento y eliminación de la medicación

• Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas. Guárdelo fuera de la vista en un lugar seguro. No lo comparta con otras personas. El uso indebido de este medicamento es peligroso y ilegal.
• Almacene a temperatura ambiente, entre 20 y 25°C (68–77°F). Protéjalo de la humedad. Descarte cualquier medicamento no utilizado una vez que haya expirado.

Este medicamento puede resultar dañino o incluso fatal si es ingerido por otros adultos, niños o mascotas. Es importante deshacerse de la medicación cuando ya no se necesite o esté vencida. Opciones seguras de eliminación:

• Llévelo a un programa de recogida de medicamentos para su eliminación segura. Consulte con su farmacia o con las autoridades locales para encontrar un punto de entrega cercano.
• Siga las instrucciones proporcionadas por la farmacia. Puede recibir una etiqueta prepagada para envíos o un producto de eliminación seguro.
• Si no hay opciones disponibles, siga las indicaciones para desechar tirándolo por el inodoro solo como último recurso.

Nota: este folleto es un resumen y no abarca toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o proveedor de atención sanitaria.