Polvo a granel de liraglutida (formulación magistral)

La liraglutida es un medicamento administrado mediante inyección subcutánea que puede utilizarse para favorecer y mantener la pérdida de peso, tratar la diabetes tipo 2 y reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular en determinadas personas con diabetes tipo 2. Su uso suele combinarse con cambios en la alimentación y la actividad física. Requiere vigilancia médica y atención a posibles efectos adversos.

Para qué se utiliza la liraglutida

La liraglutida puede emplearse con diferentes objetivos, según la situación clínica de cada persona y las indicaciones del equipo de salud:

• Control del peso: puede ayudar a favorecer y mantener la pérdida de peso cuando se acompaña de modificaciones en la alimentación y ejercicio.
• Diabetes tipo 2: puede formar parte del tratamiento para ayudar a controlar la glucosa en sangre.
• Prevención cardiovascular: en personas con diabetes tipo 2, puede utilizarse para disminuir el riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Este medicamento también puede utilizarse para otras finalidades en determinadas circunstancias. Si tiene dudas sobre el motivo por el que se le ha indicado, consulte al médico o al farmacéutico.

Información que debe comunicar antes de iniciar el tratamiento

Antes de utilizar liraglutida, informe al equipo médico sobre sus antecedentes de salud, los medicamentos que toma y cualquier posibilidad de embarazo. Esta información permite valorar si el tratamiento es apropiado y si deben adoptarse precauciones especiales.

Enfermedades y antecedentes relevantes

Comuníquele al profesional sanitario si presenta o ha presentado alguno de los siguientes problemas:

• Enfermedad de la vesícula biliar.
• Pancreatitis actual o previa.
• Enfermedad renal o alteraciones de la función de los riñones.
• Enfermedad hepática.
• Problemas del estómago o del intestino, especialmente dificultades para digerir los alimentos.
• Depresión actual o pasada.
• Pensamientos, planes o intentos de suicidio.
• Antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides.
• Antecedentes personales o familiares de neoplasia endocrina múltiple tipo 2, una enfermedad que puede causar tumores en glándulas endocrinas.
• Una intervención quirúrgica o procedimiento médico previsto.

Alergias, embarazo y lactancia

Informe si alguna vez ha tenido una reacción inusual o alérgica a la liraglutida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.

No utilice este medicamento sin hablar previamente con el equipo de salud si está embarazada, cree que podría estarlo o está intentando quedar embarazada. La pérdida de peso no se recomienda durante el embarazo. El profesional puede ayudarle a escoger la opción más adecuada para su situación.

Si está amamantando, consulte antes de utilizar liraglutida. El uso durante la lactancia no se ha estudiado de forma suficiente y el equipo médico podría recomendar otras alternativas, según el caso.

Cómo se administra

La liraglutida se administra mediante una inyección debajo de la piel. Antes de comenzar, un profesional sanitario debe enseñarle a preparar y aplicar el medicamento correctamente. Utilícelo exactamente según las instrucciones de la etiqueta y continúe el tratamiento hasta que el equipo médico le indique que debe suspenderlo.

Precauciones con agujas y jeringas

Las agujas y jeringas utilizadas deben depositarse inmediatamente en un contenedor específico para objetos punzantes. No las tire a la basura doméstica. Si no dispone de este tipo de recipiente, solicite información al farmacéutico o al equipo médico sobre cómo conseguirlo y utilizarlo.

Uso en niños

Consulte con el equipo de salud antes de administrar liraglutida a un niño. Aunque en determinadas situaciones puede recetarse a menores desde los 10 años, deben tenerse en cuenta precauciones específicas y la decisión debe corresponder a un profesional sanitario.

Si se utiliza una cantidad excesiva

Si cree que ha administrado o tomado demasiada cantidad, solicite ayuda médica de inmediato y póngase en contacto con un servicio de toxicología o acuda a un servicio de urgencias.

Este medicamento ha sido indicado únicamente para usted. No lo comparta con otras personas, aunque tengan síntomas parecidos o la misma enfermedad.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, adminístrela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si falta poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y aplique únicamente la siguiente en el horario habitual.

• No duplique la dosis.
• No administre dosis adicionales para compensar la que olvidó.
• Si han pasado tres días o más sin utilizar el medicamento, consulte al equipo médico para saber cómo reiniciar el tratamiento.

Medicamentos y sustancias que pueden interferir

La liraglutida puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos. Informe al profesional sanitario de todos los productos que utiliza, incluidos medicamentos con receta, fármacos sin receta, plantas medicinales, vitaminas y suplementos alimentarios. También debe comunicar si fuma, consume alcohol o utiliza drogas ilegales, ya que algunos de estos factores pueden producir interacciones.

Productos que pueden alterar la glucosa

Algunos medicamentos y sustancias pueden elevar o disminuir la glucosa en sangre. Otros pueden aumentar la posibilidad de hipoglucemia o dificultar el reconocimiento de sus síntomas. Entre los productos que pueden afectar los niveles de glucosa se encuentran:

• Alcohol.
• Algunos antibióticos, como ciprofloxacino, levofloxacino y la combinación de sulfametoxazol con trimetoprima.
• Ciertos medicamentos para la presión arterial o las enfermedades cardíacas, como benazepril, enalapril, lisinopril, losartán y valsartán.
• Algunos tratamientos para problemas de salud mental, como fluoxetina u olanzapina.
• Diuréticos, por ejemplo, hidroclorotiazida.
• Hormonas estrogénicas y progestágenas.
• Otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.
• Corticoides, como prednisona o cortisona.
• Testosterona.
• Hormonas tiroideas.

Medicamentos que pueden ocultar la hipoglucemia

Algunos fármacos pueden enmascarar las manifestaciones de una glucosa demasiado baja. Entre ellos se encuentran:

• Betabloqueantes, como atenolol, metoprolol y propranolol.
• Clonidina.
• Guanetidina.
• Reserpina.

Esta lista no incluye necesariamente todas las interacciones posibles. Por ello, es importante proporcionar al equipo sanitario una relación completa y actualizada de todo lo que utiliza.

Controles y precauciones durante el tratamiento

Acuda a las revisiones programadas para que el equipo médico pueda valorar su evolución. Informe si los síntomas no mejoran, si el tratamiento parece no funcionar o si su estado empeora.

Durante el tratamiento pueden ser necesarios análisis de sangre. Si la liraglutida se utiliza para la diabetes, se controlará la hemoglobina glucosilada (HbA1c o A1C). Esta prueba refleja el promedio aproximado de glucosa en sangre de los dos o tres meses anteriores.

Signos relacionados con la tiroides

Consulte con el equipo médico sobre el posible riesgo de determinados tipos de cáncer. Busque atención médica sin demora si observa:

• Un bulto o aumento de volumen en el cuello.
• Ronquera que no desaparece.
• Dificultad para tragar.
• Falta de aire o dificultad para respirar.

Importancia de evitar la deshidratación

Manténgase bien hidratado mientras utilice liraglutida. Beba agua con frecuencia y consuma frutas y verduras con alto contenido de agua. Necesitará prestar especial atención a la ingesta de líquidos cuando haga calor o realice actividad física.

Avise rápidamente al equipo médico si presenta fiebre, una infección, vómitos, diarrea o sudoración abundante. La pérdida excesiva de líquidos puede provocar deshidratación y hacer que el uso del medicamento sea peligroso.

Diabetes, hipoglucemia y situaciones de estrés

Si además utiliza insulina, glipizida u otros medicamentos para la diabetes, puede aumentar el riesgo de sufrir hipoglucemia. Aprenda a reconocer sus síntomas y a tratarla siguiendo las instrucciones recibidas.

Lleve siempre consigo una fuente de azúcar de absorción rápida, como caramelos de azúcar o comprimidos de glucosa. Es importante que las personas cercanas sepan que, si usted tiene una hipoglucemia grave y no puede atenderse por sí mismo, podría atragantarse al comer o beber. En esa situación debe solicitarse asistencia médica inmediata.

Si utiliza liraglutida para la diabetes y presenta glucosa elevada, comuníquelo al equipo sanitario. La dosis puede necesitar ajustes cuando el organismo está sometido a estrés, por ejemplo, durante una fiebre, una infección o una intervención quirúrgica.

Si tiene diabetes, puede ser útil llevar una pulsera o cadena de identificación médica. También puede portar una tarjeta en la que consten su enfermedad, los medicamentos que utiliza y las dosis correspondientes.

Cirugías y procedimientos

Informe siempre al médico, al anestesista o a cualquier profesional que vaya a atenderle de que está utilizando liraglutida si tiene prevista una operación o procedimiento.

Posibles efectos adversos

Reacciones que requieren atención rápida

Solicite atención médica lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes signos:

• Reacción alérgica: erupción cutánea, picor, ronchas o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Deshidratación: sed intensa, sequedad de boca, sensación de desmayo o mareo, dolor de cabeza u orina de color amarillo oscuro o marrón.
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares.
• Problemas de la vesícula biliar: dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o fiebre.
• Lesión renal: disminución de la cantidad de orina o hinchazón de los tobillos, las manos o los pies.
• Pancreatitis: dolor abdominal intenso que se extiende hacia la espalda, empeora después de comer o aumenta al tocar la zona, acompañado o no de fiebre, náuseas o vómitos.
• Cambios importantes del estado de ánimo: pensamientos de suicidio o de autolesión, empeoramiento de la depresión o ánimo deprimido.
• Posibles alteraciones tiroideas: una nueva masa en el cuello, dolor o dificultad para tragar, problemas respiratorios o ronquera.

Efectos frecuentes que suelen ser leves

Algunas reacciones no suelen requerir atención urgente. No obstante, comuníquelas al equipo médico si persisten, empeoran o resultan molestas:

• Estreñimiento.
• Diarrea.
• Disminución del apetito.
• Náuseas.
• Malestar o molestias en el estómago.

La relación anterior no incluye necesariamente todos los efectos adversos posibles. Ante cualquier síntoma preocupante, consulte con un médico o farmacéutico.

Conservación y eliminación

Mantenga la liraglutida fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos. Siga las instrucciones de conservación que figuren en el envase o en la etiqueta del producto.

Cuando el medicamento haya caducado o ya no sea necesario, no lo deseche de cualquier manera. Puede llevarlo a un programa de recogida de medicamentos. Para localizar un punto disponible, pregunte en la farmacia o a las autoridades locales. Si no puede devolverlo, consulte al farmacéutico o al equipo sanitario sobre la forma más segura de eliminarlo.

La información sobre la liraglutida es general y puede no incluir todas las circunstancias individuales ni todas las precauciones. Para resolver dudas sobre la dosis, las interacciones, los efectos adversos o la continuidad del tratamiento, consulte siempre al médico, al farmacéutico o a otro profesional sanitario.