Tabletas de dabrafenib para suspensión

El dabrafenib es un medicamento antineoplásico utilizado para tratar determinados tipos de cáncer. Actúa bloqueando una proteína implicada en el crecimiento y la multiplicación de las células tumorales. Su uso requiere seguimiento médico, atención a posibles interacciones, vigilancia de la visión, el corazón, la glucosa y la piel, además de medidas específicas durante el embarazo, la lactancia y el tratamiento de la fertilidad.

Para qué sirve el dabrafenib

El dabrafenib es un medicamento que se utiliza para tratar algunos tipos de cáncer. Su mecanismo consiste en bloquear una proteína que puede favorecer que las células cancerosas crezcan y se multipliquen. Al inhibir esta proteína, el tratamiento puede ayudar a ralentizar o detener la propagación de las células tumorales.

Este medicamento puede emplearse también para otras finalidades médicas distintas de las descritas en esta información. Si tiene dudas sobre el motivo por el que se lo han indicado, consulte con su médico, farmacéutico o con el equipo que supervisa su tratamiento.

Información que debe comunicar antes de iniciar el tratamiento

Antes de tomar dabrafenib, informe a su equipo médico sobre sus antecedentes de salud, sus alergias y todos los medicamentos que utiliza. Es especialmente importante comunicar si presenta o ha presentado alguna de las siguientes circunstancias:

• Trastornos hemorrágicos o problemas relacionados con la coagulación.
• Diabetes o alteraciones conocidas de la glucosa en sangre.
• Enfermedades o problemas oculares.
• Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, también denominada deficiencia de G6PD.
• Una intervención quirúrgica prevista o reciente.
• Enfermedad cardíaca.
• Enfermedad renal.
• Enfermedad hepática.
• Alguna reacción inusual o alérgica al dabrafenib, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo, deseo de quedarse embarazada o posibilidad de embarazo.
• Lactancia materna.

Esta información permite valorar si el medicamento es adecuado para usted, si es necesario realizar controles adicionales o si conviene modificar el tratamiento. No oculte el uso de productos sin receta, plantas medicinales ni suplementos alimenticios.

Cómo tomar el medicamento

Forma y horario de administración

El dabrafenib se administra por vía oral. Debe tomarlo siguiendo exactamente la receta y, en la medida de lo posible, a la misma hora todos los días. No modifique la cantidad, la frecuencia ni la duración del tratamiento por su cuenta.

Debe tomarse con el estómago vacío: al menos una hora antes de comer o dos horas después de una comida. Respetar esta indicación ayuda a que la administración se realice de acuerdo con las instrucciones prescritas.

Preparación de los comprimidos para suspensión

Cuando se utilice la presentación de comprimidos que debe disolverse en agua, estos se administran únicamente en forma de suspensión. No deben tragarse enteros, masticarse ni triturarse. Después de mezclar la preparación, debe tomarse inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes.

El medicamento incluye instrucciones específicas de uso. Pida al farmacéutico que le explique el procedimiento y lea atentamente la información que acompaña al envase. Si algo no está claro, consulte antes de preparar o tomar la dosis.

Cambios de dosis y suspensión del tratamiento

El equipo médico puede reducir o modificar la dosis, o indicar una interrupción temporal o definitiva, si aparecen efectos adversos. No deje de tomar dabrafenib ni cambie la dosis sin recibir instrucciones médicas. El medicamento está destinado exclusivamente a la persona a la que se le ha prescrito y no debe compartirse con nadie.

En niños, puede utilizarse desde edades tempranas en determinadas situaciones clínicas, incluso desde el primer año de vida, pero deben aplicarse precauciones específicas. La indicación y la vigilancia en pacientes pediátricos corresponden al equipo médico.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una toma, adminístrela tan pronto como sea posible, salvo que falten menos de seis horas para la siguiente dosis. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente a la hora habitual.

• Si faltan seis horas o más: tome la dosis cuando lo recuerde.
• Si faltan menos de seis horas: no tome la dosis olvidada y continúe con el horario normal.
• No duplique la siguiente dosis para compensar la que no tomó.

Si cree que ha tomado una cantidad excesiva, contacte de inmediato con un servicio de toxicología o acuda a un servicio de urgencias. No espere a que aparezcan síntomas.

Medicamentos y productos que pueden interactuar

Medicamentos que no deben combinarse

No tome dabrafenib junto con los siguientes medicamentos, salvo que el equipo médico indique expresamente otra cosa:

• Lonafarnib.
• Mavacamtén.

Otros medicamentos que pueden requerir vigilancia

El dabrafenib también puede interactuar con otros tratamientos y modificar la forma en que actúan. Entre ellos se encuentran:

• Dexametasona.
• Hormonas con estrógenos y progestágenos.
• Midazolam.
• Warfarina.

La lista no incluye necesariamente todas las interacciones posibles. Informe al equipo sanitario sobre todos los medicamentos que utiliza, incluidos los de venta libre, las plantas medicinales, los suplementos y otros productos sin receta. También debe comunicar si fuma, consume alcohol o utiliza drogas ilegales, ya que algunos de estos factores pueden influir en el tratamiento.

Controles y precauciones durante el tratamiento

Acuda a las revisiones programadas para que el equipo médico pueda comprobar su evolución. Es posible que transcurra un tiempo antes de notar los beneficios del medicamento. Durante el tratamiento, se valorará también el riesgo de desarrollar determinados tipos de cáncer, ya que el uso de dabrafenib puede asociarse con un mayor riesgo de algunos cánceres.

Alteraciones de la visión

Informe de inmediato si observa cualquier cambio en la vista. El dolor ocular, el enrojecimiento, la irritación, la secreción, la visión borrosa o una disminución de la visión requieren valoración médica.

Embarazo, anticoncepción y fertilidad

El dabrafenib puede causar defectos congénitos graves si se utiliza durante el embarazo y durante las dos semanas posteriores a la última dosis. Antes de iniciar el tratamiento será necesario obtener una prueba de embarazo negativa.

Las hormonas anticonceptivas que contienen estrógenos y progestágenos pueden ser menos eficaces mientras se toma este medicamento. Por ello, se recomienda utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante las dos semanas siguientes a la última dosis. Consulte con el equipo sanitario para elegir la opción más adecuada.

Durante las relaciones sexuales se recomienda utilizar preservativo mientras dure el tratamiento y durante las dos semanas posteriores a su finalización. Si cree que su pareja puede estar embarazada, comuníquelo de inmediato al equipo médico.

Este medicamento puede causar infertilidad. Si le preocupa su capacidad reproductiva, hable con su equipo sanitario antes o durante el tratamiento para recibir orientación.

Lactancia

No debe dar el pecho mientras tome dabrafenib ni durante las dos semanas posteriores a la última dosis. Consulte cualquier duda sobre la alimentación del lactante con el personal sanitario.

Posibles efectos adversos

Reacciones que requieren atención rápida

Algunos síntomas deben comunicarse al equipo médico lo antes posible. Solicite atención urgente si los síntomas son intensos, aparecen de forma repentina o empeoran rápidamente.

• Reacción alérgica: erupción, picor, ronchas o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Sangrado: heces con sangre o negras y alquitranadas, vómitos con sangre o con material marrón parecido a los posos de café, orina roja o marrón oscura, pequeños puntos rojos o morados en la piel, hematomas inusuales o sangrado que no es habitual.
• Problemas oculares: dolor, enrojecimiento, irritación o secreción ocular acompañados de visión borrosa o disminución de la visión.
• Fiebre con síntomas neurológicos: erupción, ganglios inflamados, confusión, dificultad para caminar, pérdida del equilibrio o de la coordinación, o convulsiones.
• Signos de insuficiencia cardíaca: falta de aire, hinchazón de tobillos, pies o manos, aumento repentino de peso, debilidad inusual o cansancio intenso.
• Hiperglucemia: aumento de la sed o de la cantidad de orina, debilidad o cansancio inusuales y visión borrosa.
• Reacción cutánea grave: enrojecimiento, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, incluso dentro de la boca.
• Erupción acompañada de fiebre y ganglios inflamados.

Efectos que suelen ser menos graves

Algunas reacciones suelen no requerir atención inmediata, pero deben comunicarse si persisten, se vuelven intensas o interfieren con las actividades cotidianas:

• Fiebre.
• Caída del cabello.
• Dolor de cabeza.
• Dolor articular.
• Erupción cutánea.

Esta información no incluye todos los efectos adversos posibles. Consulte con un profesional sanitario si aparece cualquier síntoma nuevo o si no está seguro de la importancia de una reacción.

Conservación y eliminación

Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos. Debe conservarse a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C, dentro de su envase original y protegido de la humedad. Mantenga el recipiente bien cerrado y no retire el sobre incluido en el envase, ya que ayuda a mantener seco el medicamento.

No utilice el producto después de la fecha de caducidad. Para eliminar los comprimidos que ya no necesite o que hayan caducado, lo preferible es entregarlos en un programa de recogida de medicamentos. Puede consultar la disponibilidad de estos servicios en una farmacia o ante las autoridades correspondientes.

Si no existe un sistema de devolución, revise las instrucciones del envase o del prospecto para saber si el medicamento puede desecharse con la basura doméstica o eliminarse por el inodoro. Si se autoriza su eliminación en la basura, sáquelo del recipiente, mézclelo con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia no deseada, coloque la mezcla en una bolsa o recipiente cerrado y deposítela en la basura.

Esta información es un resumen y no sustituye las indicaciones individualizadas del médico, el farmacéutico o el equipo sanitario responsable de su tratamiento.