Gránulos de entrectinib

El entrectinib es un medicamento oral utilizado para tratar determinados tipos de cáncer. Actúa bloqueando una proteína que favorece el crecimiento y la multiplicación de las células tumorales. Su uso requiere seguimiento médico, controles analíticos y vigilancia de posibles efectos sobre la visión, el corazón, el hígado, el sistema nervioso, el estado de ánimo y el riesgo de infecciones.

Para qué se utiliza el entrectinib

El entrectinib es un medicamento contra el cáncer. Su mecanismo consiste en bloquear una proteína implicada en el crecimiento y la multiplicación de algunas células cancerosas. Al interferir con esta proteína, puede ayudar a ralentizar o detener la propagación de las células tumorales.

El medicamento puede utilizarse para otros fines distintos de los descritos en la información general. Si tiene dudas sobre el motivo por el que se lo han indicado, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar el tratamiento

Informe a su equipo médico de todas sus enfermedades, antecedentes y tratamientos. Es especialmente importante comunicar si presenta o ha presentado alguna de las siguientes situaciones:

• Enfermedades o alteraciones de los ojos.
• Insuficiencia cardíaca.
• Latidos irregulares o alteraciones del ritmo cardíaco.
• Enfermedad renal.
• Enfermedad hepática.
• Problemas de salud mental.
• Trastornos del sistema nervioso, como pérdida de memoria, confusión o dificultades para dormir.
• Osteoporosis o debilidad de los huesos.
• Problemas de visión.
• Antecedentes de una reacción inusual o alérgica al entrectinib, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo, posibilidad de embarazo o intención de quedarse embarazada.
• Lactancia.

Proporcione también una lista actualizada de todos los medicamentos que utiliza, incluidos los adquiridos sin receta, las plantas medicinales y los complementos alimenticios. Indique asimismo si fuma, consume alcohol o utiliza drogas ilegales, ya que algunos de estos factores pueden modificar el efecto del tratamiento o aumentar el riesgo de reacciones adversas.

Cómo tomar el medicamento

El entrectinib se administra por vía oral. Debe tomarlo exactamente según la receta y, siempre que sea posible, a la misma hora todos los días. No modifique la cantidad ni suspenda el tratamiento por su cuenta, aunque se encuentre mal o crea que el medicamento no está funcionando.

Administración de los gránulos

El medicamento puede presentarse en gránulos contenidos en sobres. Para administrarlo correctamente:

1. Prepare el número de sobres indicado para la dosis prescrita.
2. Espolvoree los gránulos sobre una pequeña cantidad de alimento blando, como compota de manzana, yogur o pudin.
3. Es posible que necesite más de una cucharada de alimento blando para tomar o administrar toda la dosis.
4. Consuma la mezcla dentro de los 20 minutos posteriores a su preparación.
5. No triture ni mastique los gránulos.
6. Beba agua después de tomar la dosis.

El equipo médico puede cambiar la dosis o indicar la interrupción temporal o definitiva del tratamiento si aparecen efectos adversos. Siga siempre las instrucciones específicas que le hayan proporcionado y consulte al farmacéutico si tiene dudas sobre la preparación o la administración.

El medicamento se acompaña de instrucciones de uso. Léalas con atención y pida ayuda a su equipo médico o farmacéutico si no entiende algún paso.

Alimentos que deben evitarse

No tome zumo de pomelo durante el tratamiento, ya que puede interferir con el funcionamiento del medicamento.

Uso en niños

Consulte con el equipo médico si el tratamiento se va a administrar a un niño. En determinadas situaciones puede recetarse desde edades muy tempranas, incluso desde el primer mes de vida, pero deben aplicarse precauciones específicas y una supervisión profesional estrecha.

Si se toma una cantidad excesiva

Si cree que ha tomado demasiado entrectinib, solicite ayuda médica de inmediato y póngase en contacto con un centro de información toxicológica o acuda a un servicio de urgencias. Este medicamento es exclusivamente para la persona a la que se le ha recetado y no debe compartirse con otras personas.

Qué hacer si se olvida una dosis

Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Espere y tome la siguiente a la hora habitual.

No tome una dosis doble ni una cantidad adicional para compensar la que olvidó. Si olvida dosis con frecuencia o no está seguro de cómo proceder, consulte a su equipo médico.

Medicamentos y sustancias que pueden interactuar

No debe tomar entrectinib junto con los siguientes medicamentos, salvo que su equipo médico indique expresamente lo contrario:

• Cisaprida.
• Dronedarona.
• Pimozida.
• Tioridazina.

También puede existir interacción con:

• Zumo de pomelo.
• Otros medicamentos capaces de modificar el ritmo cardíaco.

La lista anterior no incluye todas las interacciones posibles. Algunos medicamentos pueden cambiar la forma en que actúa el entrectinib o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Antes de iniciar, suspender o añadir cualquier tratamiento, comuníquelo al médico o al farmacéutico.

Precauciones durante el tratamiento

Controles y estado general

Es posible que durante el tratamiento se sienta mal o experimente cansancio y otros síntomas. Los tratamientos contra el cáncer pueden afectar tanto a las células tumorales como a algunas células sanas. Informe de cualquier efecto secundario, pero no interrumpa el tratamiento por su cuenta a menos que el equipo médico se lo indique.

Es posible que necesite análisis de sangre periódicos mientras toma entrectinib. Estas pruebas permiten al equipo médico vigilar su estado y detectar alteraciones que puedan requerir cambios en el tratamiento.

Visión

Informe inmediatamente de cualquier cambio en la vista. No espere a la siguiente consulta si nota una alteración visual nueva o que empeora.

Infecciones

El medicamento puede aumentar el riesgo de infección. Contacte con su equipo médico si presenta:

• Fiebre.
• Escalofríos.
• Dolor de garganta.
• Tos.
• Otros síntomas parecidos a los de un resfriado o una gripe.

No intente tratar estos síntomas por su cuenta. Siempre que sea posible, evite el contacto estrecho con personas enfermas. No tome medicamentos que contengan aspirina, paracetamol, ibuprofeno, naproxeno o ketoprofeno para tratar estos síntomas, salvo que su equipo médico se lo indique, ya que pueden ocultar la fiebre.

Mareo, coordinación y conducción

El entrectinib puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o la capacidad para juzgar determinadas situaciones. No conduzca, no utilice maquinaria ni realice actividades peligrosas hasta saber cómo le afecta el medicamento.

Para reducir el riesgo de mareo o desmayo, levántese despacio después de estar sentado o acostado. Si nota inestabilidad, siéntese o acuéstese y solicite ayuda si es necesario.

Embarazo, anticoncepción y lactancia

Informe a su equipo médico si está embarazada o si existe posibilidad de embarazo. El entrectinib puede causar defectos congénitos graves si se toma durante el embarazo y durante al menos cinco semanas después de la última dosis.

Antes de comenzar el tratamiento deberá realizarse una prueba de embarazo con resultado negativo. Se recomienda utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos cinco semanas después de la última dosis. El equipo médico puede ayudarle a elegir la opción más adecuada.

Si su pareja puede quedarse embarazada, debe utilizarse un preservativo durante las relaciones sexuales mientras se toma el medicamento y durante tres meses después de la última dosis.

No dé el pecho durante el tratamiento ni durante los siete días posteriores a la última dosis.

Reacciones que requieren atención médica

Algunos efectos secundarios deben comunicarse al equipo médico lo antes posible. Solicite atención urgente si los síntomas son intensos, aparecen de forma repentina o empeoran rápidamente.

Reacciones alérgicas

• Erupción cutánea, picor o ronchas.
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Problemas cardíacos

• Insuficiencia cardíaca: falta de aire, hinchazón de los tobillos, los pies o las manos, aumento repentino de peso, debilidad o cansancio inusuales.
• Alteraciones del ritmo cardíaco: latidos rápidos o irregulares, mareo, sensación de desmayo, dolor en el pecho o dificultad para respirar.

Otros signos importantes

• Cambios en la visión.
• Concentración elevada de ácido úrico: dolor intenso, enrojecimiento, calor o hinchazón de las articulaciones; dolor o dificultad para orinar; dolor en la zona lumbar o en los costados.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta.
• Lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces de color claro, orina amarilla oscura o marrón, color amarillento en la piel o los ojos, debilidad o cansancio inusuales.
• Cambios en el estado de ánimo o la conducta: ansiedad, nerviosismo, confusión, alucinaciones, irritabilidad, hostilidad, empeoramiento del estado de ánimo, depresión o pensamientos de suicidio o de autolesión.

Si aparecen pensamientos de suicidio o de hacerse daño, busque ayuda médica inmediata y no permanezca solo.

Efectos secundarios que pueden ser menos graves

Los siguientes efectos no suelen requerir atención urgente, pero deben comunicarse al equipo médico si persisten, empeoran o resultan difíciles de tolerar:

• Dificultad para concentrarse.
• Problemas de memoria o del habla.
• Mareo.
• Dolor en las articulaciones.
• Náuseas.
• Dificultad para dormir.
• Vómitos.

Esta relación no incluye todos los efectos secundarios posibles. Consulte a su médico o farmacéutico ante cualquier síntoma nuevo o preocupante.

Conservación del medicamento

• Manténgalo fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.
• Consérvelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C.
• Guárdelo en su envase original.
• Protéjalo de la humedad.
• Mantenga el recipiente bien cerrado.
• No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad.

Cómo desechar las dosis no utilizadas

No tire los restos de medicamento por cualquier desagüe ni los conserve en casa si ya no son necesarios. La opción preferible es llevarlos a un programa de recogida de medicamentos. Puede consultar en una farmacia o en los servicios locales correspondientes dónde existe un punto de entrega.

Si no puede devolver el medicamento, revise las instrucciones del envase para saber si debe depositarse en la basura o eliminarse de otra forma. Si se permite desecharlo con los residuos domésticos:

1. Saque el medicamento de su envase.
2. Mezcle los gránulos con una sustancia no deseada, como arena para gatos, tierra o posos de café.
3. Introduzca la mezcla en una bolsa o recipiente cerrado.
4. Deposite el envase cerrado en la basura.

Si no está seguro de cuál es el método adecuado, consulte al farmacéutico o al equipo médico. La información disponible puede no abarcar todas las circunstancias; por ello, las dudas sobre la dosis, las interacciones, el embarazo, los síntomas o la suspensión del tratamiento deben resolverse siempre con un profesional sanitario.