Tabletas de benzhidrocodona; paracetamol

Este medicamento combina benzhidrocodona y acetaminofén para aliviar dolor intenso que no cede con otros analgésicos. Actúa bloqueando las señales de dolor en el cerebro y se reserva para cuadros severos, cuando otros tratamientos no han sido eficaces o no pueden ser tolerados. Es un fármaco de presumible dependencia y de efectos adversos potenciales, por lo que requiere supervisión médica estrecha y atención a interacciones con otras sustancias.

Qué contiene y para qué sirve

APADAZ es el nombre comercial de una combinación de benzhidrocodona (un opioide) y acetaminofén (tambien conocido como paracetamol). Este fármaco se utiliza para tratar dolor de intensidad severa cuando otras opciones analgésicas no han proporcionado suficiente alivio o no pueden ser toleradas. La benzhidrocodona actúa sobre los receptores de opioides del sistema nervioso central para disminuir la sensación de dolor, mientras que el acetaminofén contribuirá al efecto analgésico y Antipirético en menor medida. Este medicamento puede emplearse para otros fines; consulte a su médico o farmacéutico si tiene preguntas sobre indicaciones específicas.

Antes de tomar este medicamento

Condiciones médicas y circunstancias que deben comunicarse

• Tumor cerebral u otros problemas neurológicos que afecten la cognición o la respiración.
• Consumo frecuente de alcohol u otros sedantes.
• Lesiones o antecedentes de lesión cerebral o de cabeza.
• Enfermedad cardíaca o presión arterial inestable.
• Enfermedad renal o hepática diagnosticada.
• Trastornos respiratorios o enfermedades pulmonares que afecten la respiración.
• Historia de convulsiones.
• Problemas estomacales o intestinales que puedan afectar la absorción o la digestión.
• Trastorno por consumo de sustancias (adicción) o antecedentes de abuso de sustancias.
• Reacciones alérgicas o respuestas excepcionales a benzhidrocodona, acetaminofén u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intención de quedar embarazada; lactancia materna.

Advertencias y precauciones importantes

Este tratamiento puede provocar dependencia cuando se usa por periodos prolongados. Se debe evaluar regularmente la necesidad de continuar con el medicamento y, si se decide suspenderlo, la dosis debe reducirse gradualmente para disminuir el riesgo de efectos de retirada.

Con la administración conjunta de alcohol u otros sedantes (p. ej., benzodiacepinas) o otros opioides, pueden aparecer efectos graves como somnolencia excesiva, respiración pausada o insuficiente y deterioro de la consciencia. Informe a su equipo de cuidado de todos los fármacos que use para ajustar dosis y reducir riesgos.

En caso de sospecha de sobredosis, comuníquese de inmediato con servicios de urgencias o un centro de control de intoxicaciones.

La naloxona puede emplearse en situaciones de sobredosis por opioides. Es un tratamiento de emergencia y sus efectos son temporales; puede requerirse dosis repetidas. Quien administra naloxona debe llamar a emergencias después de su administración y debe informar a cuidadores y contactos cercanos sobre su ubicación y uso.

Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción y el juicio. Evite conducir vehículos o manejar maquinaria hasta conocer cómo le afecta. Tenga precaución al ponerse de pie para disminuir mareos o desmayos. El consumo de alcohol puede intensificar estos efectos.

No tome otros productos que contengan acetaminofén mientras esté tomando este medicamento. Muchos analgésicos de venta libre y otros fármacos contienen acetaminofén; lea las etiquetas y evite la duplicación de dosis.

Una sobredosis de acetaminofén puede ser muy peligrosa y dañar el hígado. Si sospecha consumo excesivo, busque ayuda médica de inmediato, incluso si no hay síntomas obvios.

Consideraciones para grupos especiales

El uso a largo plazo puede producir efectos secundarios y riesgos persistentes. Si está planeando un embarazo o podría estarlo, converse con su médico sobre los riesgos y alternativas. En el embarazo prolongado, podría ocurrir un withdrawal temporal en el recién nacido. Si está amamantando, hable con su equipo de atención; puede ser necesario ajustar el tratamiento, y observar al bebé por signos de somnolencia, dificultad respiratoria o irritabilidad anormal.

Cómo usar este medicamento

Forma de administración y dosis

Tomar este medicamento por vía oral, con un vaso lleno de agua. Puede ingerirse con o sin alimento. Si le provoca malestar estomacal, tómeselo con comida. Mantenga un intervalo regular entre dosis y no exceda la dosis indicada. No suspenderlo sin indicación de su equipo de cuidado.

Con cada receta y cada reposición, el farmacéutico le entregará una Guía de Medicamentos (MedGuide). Léala detenidamente y vuelva a consultarla cada vez que se recete o reponga el medicamento.

Hable con su equipo de cuidado sobre el uso en niños; puede requerirse una dosis o vigilancia especial.

Si experimenta un olvido de dosis, tómela tan pronto como recuerde, salvo si falta poco para la siguiente dosis; en ese caso, tome la dosis siguiente y no doble la cantidad.

Qué hacer ante una dosis olvidada

Si olvida una dosis, intente recuperarla cuando sea posible. Si ya se acerca la hora de la siguiente dosis, tome solo la dosis programada para ese momento. No duplique las dosis para compensar la que falta.

Interacciones farmacológicas y con sustancias

Este fármaco puede interactuar con varios medicamentos y sustancias. A continuación se resumen grupos y ejemplos comunes; para cada caso, consulte con su equipo de atención para un ajuste seguro de dosis:

• Alcohol o productos que contengan alcohol.
• Antihistamínicos usados para alergias, tos o resfriado.
• Medicamentos antivirales para VIH o SIDA.
• Anticolinérgicos como la atropina.
• Antibióticos específicos, como claritromicina, eritromicina, linezolid, rifampicina.
• Medicamentos para ansiedad o insomnio.
• Medicamentos para problemas de la vejiga, como oxybutinina o tolterodina.
• Medicamentos para depresión, como amitriptilina, fluoxetina, sertralina.
• Medicamentos para infecciones fúngicas, como cetoconazol o itraconazol.
• Medicamentos para migraña, por ejemplo almotriptán, eletriptán, frovatriptán, naratriptán, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán.
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como benztropina o trihexyfenidilo.
• Medicamentos para convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona.
• Medicamentos para problemas estomacales, como dicyclomina o hioscina.
• Medicamentos para mal de viaje, como escopolamina.
• Diuréticos.
• Anestésicos generales (p. ej., halotano, isoflurano, metoxiflurano, propofol).
• Anticolinérgicos bronquiales como ipratropio.
• Anestésicos locales como lidocaína, pramoxina, tetracaína.
• Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como carbex, eldepril, marplan, nardil, parnate.
• Medicamentos que relajan músculos para cirugía.
• Metileno azul.
• Otros opioides para dolor.
• Fenotiazinas como clorpromazina, mesoridazina, proclorperazina, tiordazina.

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su proveedor de atención sobre todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre y suplementos dietéticos que use. También indique si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilegales, ya que algunas interacciones pueden depender de estos hábitos.

Qué vigilar durante el tratamiento

Señales de alarma y seguimiento

• Si el dolor no disminuye o empeora, o si aparece un dolor nuevo o de distinto tipo, comuníquelo a su equipo de cuidado.
• Podría desarrollarse tolerancia, lo que significa que se podría necesitar una dosis mayor para obtener el mismo alivio. La tolerancia es un fenómeno común en uso prolongado.
• La combinación de estos fármacos con otras sustancias que causan somnolencia puede provocar efectos adversos graves. Informe a su equipo de todos los fármacos que toma para ajustar dosis y evitar riesgos.

Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. No conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta saber cómo le afecta. Manténgase sentado o de pie de forma lenta para reducir mareos o desmayos. El consumo de alcohol puede incrementar estos efectos.

No tome otros productos que contengan acetaminofén con este medicamento. Muchos productos de venta libre contienen acetaminofén; revise las etiquetas y pregunte si tiene dudas.

En caso de sobredosis de acetaminofén, busque atención médica de inmediato. El exceso de acetaminofén puede dañar el hígado incluso sin presentar síntomas tempranos.

Constipación: este medicamento puede provocar estreñimiento. Si no tiene evacuaciones durante tres días, informe a su equipo. Boca seca: beber agua, masticar chicle sin azúcar o chupar caramelos pueden ayudar; si el problema persiste, consulte.

Embarazo y lactancia: hable con su equipo si está embarazada o amamantando. Pueden requerirse ajustes en el tratamiento y monitorización especial para el bebé.

Uso prolongado y fertilidad: el uso a largo plazo podría afectar la fertilidad. Si le preocupa, discútalo con su equipo de cuidado.

Efectos secundarios

Reacciones que requieren atención médica de inmediato

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Depresión del sistema nervioso central: respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, debilidad marcada, somnolencia extrema, confusión, somnolencia excesiva.
• Daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de piel o ojos), debilidad inusual.
• Insuficiencia suprarrenal: náuseas, vómitos, falta de apetito, debilidad, mareos.
• Hipotensión: mareo al ponerse de pie, debilidad, visión borrosa.
• Alteraciones cutáneas graves: enrojecimiento, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, incluso dentro de la boca.

Efectos secundarios comunes, que suelen no requerir atención médica inmediata

• Estreñimiento
• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Boca seca
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Dificultad para dormir
• Malestar estomacal
• Vómitos

Esta lista no recoge todos los efectos adversos posibles. Si tiene dudas o inquietudes sobre efectos no descritos, comuníquese con su médico o farmacéutico. También puede informar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y eliminación

Cómo guardar este medicamento

• Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas.
• Guárdelo en un lugar seguro, fuera de la vista.
• No lo comparta con otras personas. El uso compartido de este fármaco es peligroso y puede ser ilegal.

Conserve a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Descarte cualquier medicamento no utilizado tras la fecha de caducidad.

Este medicamento puede resultar peligroso si es tomado por otras personas, incluidos adultos, niños o mascotas. Para desecharlo de forma segura:

• Acuda a un programa de recolección de residuos de medicamentos. Consulte en su farmacia o con las autoridades locales para conocer la ubicación más cercana.
• Siga las instrucciones proporcionadas por su farmacia; podría recibir un sobre de devolución prepagado o un producto de eliminación seguro.
• Si no hay otras opciones, puede desechar el medicamento vertiéndolo al inodoro.

Este folleto es un resumen y puede no incluir toda la información relevante. Si tiene preguntas sobre este fármaco, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de salud.