Pradaxa: ¿Qué es?

El dabigatrán es un anticoagulante oral directo que ayuda a prevenir y tratar coágulos de sangre. También se utiliza para reducir el riesgo de ictus en personas con fibrilación auricular. Este medicamento debe utilizarse bajo supervisión médica, se toma en forma de cápsulas y requiere un control periódico para evitar complicaciones relacionadas con el sangrado. A continuación se describen indicaciones, usos, dosis, interacciones y precauciones importantes.

Propósito y uso principal

El dabigatrán actúa dificultando la formación de coágulos sanguíneos y, por tanto, ayuda a prevenir eventos tromboembólicos. Sus aplicaciones clínicas incluyen:

• Prevención de coágulos en diversas condiciones en las que el riesgo de sangrado o de coágulos es alto.
• Tratamiento de coágulos existentes, para favorecer su resolución o prevenir su empeoramiento.
• Reducción del riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular, una condición en la que el ritmo irregular del corazón aumenta la probabilidad de la formación de coágulos en la aurícula.

Este fármaco pertenece a la familia de los anticoagulantes orales directos, es decir, medicamentos cuyo objetivo es disminuir la capacidad de la sangre para formar coágulos. Su uso puede estar indicado para otras situaciones según criterio clínico; consulte siempre a su equipo de atención para confirmar la indicación específica en su caso.

Antes de empezar: información para el equipo de atención

Antes de iniciar el tratamiento, es crucial comunicar al equipo de atención si presenta alguna de las siguientes condiciones o circunstancias, ya que pueden influir en la seguridad y la efectividad del dabigatrán:

• Síndrome antifosfolípidos (APS)
• Problemas de sangrado o antecedentes de sangrado significativo
• Cirugías planeadas, procedimientos invasivos como una punción espinal o cualquier intervención que afecte la región de la espalda
• Enfermedad renal o disminución de la función renal
• Válvula cardíaca protésica
• Úlceras estomacales u otros problemas gástricos o intestinales
• Reacciones inusuales o alérgicas a dabigatrán, a otros medicamentos, a alimentos, a colorantes o a conservantes
• Embarazo o intención de embarazo
• Lactancia (amamantamiento)

Es fundamental informar a su equipo sobre cualquier otro medicamento que tome, incluyendo hierbas, productos de venta libre y suplementos, ya que pueden interactuar con el dabigatrán.

Cómo debe usar este medicamento

La administración debe realizarse por vía oral con un vaso de agua. Siga exactamente las indicaciones de su prescripción; no triture, open o abra la cápsula ni los pellets en su interior. Trague las cápsulas enteras y sin muspable modificarlas. Puede tomarse con o sin comida; si le irrita el estómago, tómelo con comida.

Para que la terapia funcione de la mejor manera posible, tome cada dosis tal como se indica en la etiqueta de la receta. No omita dosis y no suspenda el medicamento sin indicación de su equipo de atención, ya que esto puede aumentar el riesgo de coágulos o de ictus.

Un folleto de orientación de medicamentos le será entregado por el farmacéutico con cada receta y cada renovación. Léalo con atención cada vez que reciba el medicamento.

En niños, el uso puede ser posible para ciertas condiciones a partir de los 8 años, pero requieren precauciones específicas; consulte a su equipo si se considera su uso en menores de edad.

Sobredosis: si cree haber tomado demasiada dosis, póngase en contacto de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con los servicios de emergencia.

Este medicamento es para uso exclusivo de la persona a la que se le recetó. No lo comparta con otras personas.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente dosis está próxima (menos de 6 horas), omita la dosis olvidada y siga con la dosis siguiente en el horario habitual. No tome dosis dobles para ponerse al día.

Interacciones con otros medicamentos

No debe tomar dabigatrán junto con defibrotide debido a un mayor riesgo de sangrado. pueden interactuar con este fármaco otros fármacos y sustancias; informe a su equipo sobre todos los medicamentos que use.

• AINEs y otros medicamentos para dolor o inflamación (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno) pueden aumentar el riesgo de sangrado.
• Medicamentos que previenen o tratan coágulos como heparina, warfarina (anticoagulante tradicional), enoxaparina, dalteparina, y otros anticoagulantes como apixabán y rivaroxabán.
• Clopidogrel y otros agentes antiplaquetarios pueden aumentar el riesgo de sangrado cuando se utilizan con dabigatrán.
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco o el metabolismo, como dronedarone, pueden alterar la seguridad o la eficacia.
• Antimicóticos como ketoconazol pueden interactuar con dabigatrán.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y otros fármacos que afecten la sangria, como prasugrel, pueden modificar el riesgo de sangrado.
• Antibióticos o fármacos que reducen la velocidad de eliminación del cuerpo, como rifampicina, pueden afectar la concentración del medicamento.

Esta lista no es exhaustiva. Informe a su equipo sobre todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que use, así como sobre hábitos como fumar, consumo de alcohol o uso de sustancias ilegales, ya que ciertos elementos pueden interactuar con el tratamiento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Realice controles periódicos con su equipo de atención para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar posibles complicaciones.

• Podría ser necesario realizar pruebas de sangre durante el tratamiento para vigilar la seguridad y la eficacia.
• Evite actividades deportivas que puedan provocar caídas o lesiones graves, debido al mayor riesgo de sangrado oculto.
• Use herramientas seguras cuando manipule objetos cortantes y considere usar una maquinilla eléctrica en lugar de una rasuradora tradicional.
• Tenga especial precaución al cepillar o utilizar hilo dental para evitar sangrados de la boca o encías.
• Informe a su equipo antes de someterse a cirugía, tratamiento dental u otros procedimientos.
• Las personas que reciben este medicamento y tienen un procedimiento espinal presentan un riesgo aumentado de sangrado en el espacio alrededor del cerebro o de la médula espinal, lo que puede causar complicaciones graves, como parálisis. Este riesgo es mayor en personas con antecedentes de problemas o lesiones en la columna, antecedentes de cirugía espinal o presencia de un catéter espinal. El uso concomitante de otros fármacos que aumentan el sangrado puede incrementar este riesgo. Su equipo la vigilará estrechamente; comuníquese de inmediato si experimenta dolor, hormigueo o entumecimiento en las piernas o pies.
• Lleve siempre un brazalete de identificación médica o una cadena con una tarjeta que describa su condición. En la tarjeta indique los medicamentos y dosis que toma.

Consideraciones especiales sobre embarazo y lactancia

Si puede quedar embarazada, hable con su equipo de atención sobre los posibles efectos del dabigatrán durante la gestación. Pueden existir efectos adversos graves en el feto, como sangrado, y deben evaluarse los beneficios y riesgos para elegir la opción más adecuada para usted.

Antes de la lactancia, informe a su equipo: pueden ser necesarias modificaciones en el plan de tratamiento para proteger al bebé.

Efectos secundarios: qué esperar

Algunos efectos pueden requerir atención rápida; otros son posibles pero no siempre ocurren. Informe a su equipo ante cualquier síntoma que le preocupe.

• Efectos graves que requieren atención inmediata:
  • Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
  • Sangrado: heces oscuras o con sangre, vómitos con sangre o material similar a posos de café, orina roja o morada, manchas rojas o moradas en la piel, moretones o sangrado inusual.
  • Sangrado en el cerebro: dolor de cabeza intenso, rigidez de cuello, confusión, mareos, cambios en la visión, entumecimiento o debilidad de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar o caminar, vómitos.
  • Periodos menstruales anormales o muy abundantes.
• Efectos secundarios comunes que suelen ser leves (no requieren atención médica de inmediato, pero pueden ser molestos):
  • Diarrrea
  • Náuseas
  • Dolor estomacal
  • Incomodidad o malestar en el estómago

La lista anterior no describe todos los efectos posibles. Si necesita asesoría médica sobre efectos secundarios, contacte a su médico. También puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y desecho

Proteja el medicamento de niños y mascotas.

• Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (aproximadamente 68 a 77 °F).
• Manténgalo en su envase original y deseche cualquier medicamento no utilizado o caducado después de un periodo mínimo de tiempo indicado, por ejemplo, 4 meses después de abrir.

Para desechar medicamentos que ya no necesita o que han caducado:

• Acérquese a un programa de devolución de medicamentos en farmacia o autoridades locales para la retirada segura.
• Si no puede devolverlo, siga las indicaciones del envase para desecharlo; si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desecharlo en la basura, retire el medicamento del envase, mézclelo con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia indeseada y selle la mezcla en una bolsa o recipiente; luego rételo en la basura.

Nota: este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la atención sanitaria.