Gránulos de crizotinib

El crizotinib es un fármaco oncológico dirigido que actúa bloqueando una proteína que facilita el crecimiento y la multiplicación de las células cancerosas. Al inhibir esa vía, puede frenar o detener la progresión de ciertos cánceres. Se toma por vía oral y requiere supervisión médica, seguimiento de efectos adversos y ajustes de dosis según la respuesta y la tolerancia del paciente.

Qué es y para qué sirve este medicamento

El crizotinib es un agente dirigido utilizado para tratar determinados tipos de cáncer que presentan alteraciones específicas en las vías de crecimiento celular. Su mecanismo de acción consiste en bloquear una proteína que promueve la proliferación tumoral, lo que puede disminuir la capacidad de las células cancerosas para multiplicarse y diseminarse. Este fármaco se administra por vía oral y su uso debe ser supervisado por un equipo de atención médica, con controles periódicos para evaluar la respuesta clínica y vigilar posibles efectos adversos.

Factores que deben comunicarse al equipo de atención antes de iniciar el tratamiento

Antes de empezar con crizotinib, es esencial informar a su equipo de atención sobre cualquier condición de salud preexistente o medicación que esté tomando. Entre los aspectos relevantes se incluyen los siguientes:

• Problemas cardíacos: arritmias, ritmos cardíacos irregulares o enlentecimiento de la frecuencia cardíaca.
• Enfermedad renal o enfermedad hepática.
• Enfermedad pulmonar o antecedentes de problemas respiratorios significativos.
• Historia de visión alterada o problemas oculares graves.
• Alergias conocidas a crizotinib u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo actual, planificación de embarazo o lactancia.

También es importante mencionar si la pareja puede quedar embarazada, ya que pueden requerirse medidas anticonceptivas durante el tratamiento y por un periodo después de finalizarlo. Informe si fuma, consume alcohol o utiliza otras sustancias, ya que pueden influir en la seguridad y eficacia del tratamiento.

Cómo se usa este medicamento

Este medicamento se toma por boca y se debe hacer a la misma hora todos los días. A continuación se describen las pautas generales de administración basadas en el uso típico, pero siempre debe seguirse la indicación específica de su profesional de salud.

• Presentación de dosis: los comprimidos o las cápsulas se administran según la indicación de su prescripción. La administración puede requerir abrir una dosis que contiene varias “capas” o cápsulas de pellet; el modo de tomarlo es explicativo y debe hacerse tal como se indica.
• Forma de toma: trague el comprimido entero o el contenido preparado tal como se indique. No muerda ni desintegre las cápsulas o pellets. Después de tomar la dosis, beba agua.
• Con o sin alimento: puede tomarse con o sin alimento. Si causara malestar estomacal, puede tomarlo con alimento.
• Seguridad de la dosis: no modifique la dosis ni suspenda el tratamiento sin consultar a su equipo de atención médica, incluso si se siente mal.
• Reacciones adversas y ajuste de dosis: su equipo puede ajustar la dosis o indicar la interrupción temporal si aparecen efectos secundarios significativos.
• Grapefruit: evite beber jugo de toronja mientras use este medicamento, ya que puede afectar su eficacia o seguridad.
• Guía de medicación: se proporcionará una guía médica especial con cada receta y con cada renovación; lea cuidadosamente cada vez.

Uso en la infancia: en algunas condiciones seleccionadas, este medicamento puede ser prescrito para niños a partir de 1 año; sin embargo, se aplican precauciones y ajustes específicos para la población pediátrica.

Qué hacer ante olvidos, vómitos o sobredosis

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible, a menos que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis programada. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y continuar con la pauta habitual.

Si vomita justo después de tomar la dosis, no vuelva a tomar otra dosis en ese momento; continúe con la dosis siguiente a la hora habitual.

Intervención ante sobredosis

Si usted cree haber tomado una dosis excesiva, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con un servicio de urgencias. No demore la consulta.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Este medicamento puede interactuar con otros fármacos, sustancias alimentarias y productos de venta libre. Las interacciones pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o disminuir la eficacia de crizotinib.

Interacciones que deben evitarse o controlarse estrechamente

• Antimicóticos sistémicos (p. ej., fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol)
• Otros fármacos señalados como interacciones no deseadas o que afectan el metabolismo del fármaco
• Medicamentos como cisapride, dronedarone, flibanserina, levoketoconazol, lomitapide, lonafarnib, pacritinib, pimozide, saquinavir, tioridazina (y otros antipsicóticos/antiarrítmicos en la lista conocida de interacciones)

Otra información sobre interacciones

• Jugo de toronja u otros zumos cítricos pueden afectar la absorción o el metabolismo del fármaco.
• Medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca (por ejemplo, clonidina, diltiazem, digoxina, metoprolol, propranolol) pueden interactuar y requerir ajuste de dosis o vigilancia.
• Otros fármacos que pueden provocar cambios en el ritmo cardíaco o en la conducción eléctrica del corazón deben ser evaluados por su equipo de atención.

Este listado no es exhaustivo. Informe a su equipo de todos los medicamentos que toma, incluidos hierbas, remedios de venta libre y suplementos nutricionales. También indique si fuma, consume alcohol o usa otras sustancias, ya que algunas combinaciones pueden requerir ajustes en el plan terapéutico.

Vigilancia, seguridad y medidas durante el tratamiento

La terapia con crizotinib requiere seguimiento regular para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar posibles efectos indeseables. Algunas pautas importantes son las siguientes:

• La mejoría clínica puede tardar en aparecer; por tanto, es normal que tome tiempo antes de notar beneficios visibles.
• La enfermedad o el tratamiento pueden provocar malestar general; informe cualquier síntoma nuevo o que empeore a su equipo, incluso si parece poco relacionado.
• Puede ser necesario realizar pruebas de sangre de forma periódica para monitorizar la función de la sangre, el hígado y otros parámetros relevantes.
• La visión puede verse afectada; se recomienda realizar exámenes oculares según indicaciones y reportar cambios de inmediato (visión borrosa, halos alrededor de las luces, pérdida de visión).
• Este medicamento puede aumentar el riesgo de infecciones; informe de fiebre, escalofríos, dolor de garganta, orina dolorosa o malestar general. No se auto-trate una infección.
• Puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol; evitar la exposición solar directa, usar ropa protectora y protector solar de alto factor.
• Evite el uso de medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, paracetamol, ibuprofeno, naproxeno o ketoprofeno a menos que se indique lo contrario, ya que pueden enmascarar signos de fiebre u otros síntomas.

Precauciones específicas sobre embarazo, lactancia y fertilidad

Durante el tratamiento con crizotinib y durante un periodo posterior, se deben tomar precauciones para evitar el embarazo. Se exige una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda anticoncepción durante el tratamiento y por 45 días después de la última dosis. Si su pareja podría quedar embarazada, utilicen preservativo durante las relaciones sexuales y durante 90 días después de la última dosis. No amamantar durante el tratamiento y por 45 días tras la última dosis. Este fármaco puede afectar la fertilidad; consulte a su equipo si tiene inquietudes sobre la planificación familiar.

Qué efectos secundarios pueden presentarse

Los efectos adversos pueden variar entre las personas. Es fundamental reportar de inmediato a su equipo cualquier síntoma nuevo o que empeore.

Efectos que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Cambios en la visión: visión borrosa, halos alrededor de luces, pérdida de visión.
• Síntomas respiratorios: tos seca, dificultad para respirar o dolor torácico.
• Alteraciones de la ritmia cardíaca: latidos rápidos o irregulares, mareos, desmayos, dificultad para respirar.
• Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, heridas que no sanan, dolor o dificultad al orinar.
• Daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia (piel o ojos amarillos), debilidad o fatiga inusual.
• Dolor o úlceras en la boca o garganta, dolor al tragar.
• Sensibilidad extrema a la luz, diarrea severa o prolongada, fallo del corazón.

Efectos secundarios comunes que pueden ser tolerados

• Diarrea, fatiga, náuseas.
• Entumecimiento, hormigueo o dolor en manos o pies.
• Reacciones cutáneas en áreas expuestas al sol.
• Hinchazón de tobillos, manos o pies.
• Vómitos.

Esta lista no cubre todos los posibles efectos secundarios. Si tiene dudas o síntomas persistentes, consulte a su médico. En caso de efecto adverso grave, comuníquese con su equipo de atención y, si corresponde, informe a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento, eliminación y seguridad del medicamento

Conserve el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Manténgalo a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68–77 °F). Descarte cualquier cantidad no utilizada o vencida conforme a las indicaciones de su farmacéutico o del equipo de atención. Para eliminar medicamentos que ya no se necesitan, puede ser útil:

• Participar en un programa de devolución de medicamentos de su localidad.
• Consultar con su farmacéutico o equipo de atención sobre la forma segura de desechar las cápsulas o pellet’s restantes si no hay un programa de devolución disponible.

Esta hoja informativa es un resumen y puede no incluir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.