Cápsulas de valbenazina para espolvorear

Valbenazina es un medicamento indicado para tratar trastornos del movimiento, entre ellos la discinesia tardía y la corea. Su acción consiste en restablecer el equilibrio de sustancias en el cerebro que intervienen en el control de los movimientos y la coordinación. En este texto se describen indicaciones, modo de uso, precauciones, interacciones, efectos adversos y pautas de almacenamiento y eliminación para un uso seguro y adecuado.

Qué es VALBENAZINE

VALBENAZINE, cuyo nombre comercial más común es Ingrezza Sprinkles, es un fármaco utilizado para tratar trastornos del movimiento, principalmente la discinesia tardía (TD) y la corea. Su objetivo es equilibrar las sustancias cerebrales que regulan el movimiento y la coordinación, con lo que se busca disminuir los signos motores anormales y mejorar la función motora global en las personas afectadas.

Este medicamento puede emplearse para otros fines según lo determine el equipo de atención médica. Si tiene dudas sobre usos adicionales, consulte a su médico o farmacéutico. La información de este documento describe usos, seguridad y manejo basados en la indicación principal y en las recomendaciones generales para su uso.

Indicaciones y consideraciones generales

Indicación principal

Trastornos del movimiento tratados: la discinesia tardía (TD) y la corea son condiciones para las que se utiliza valbenazina cuando la situación clínica lo requiera. Al regular ciertos neurotransmisores y procesos neuronales involucrados en el movimiento, puede ayudar a disminuir los movimientos involuntarios y la desinhibición motora asociada a estas condiciones.

Indicaciones y uso en distintas poblaciones

La experiencia con el fármaco en diversas poblaciones, como niños, puede requerir consideraciones especiales. Por ello, conviene que el equipo de atención médica evalúe la idoneidad y la dosis adecuada en menores de edad antes de iniciar el tratamiento o ante cambios en la pauta. En todo caso, la prescripción debe basarse en la evaluación clínica individual y en la respuesta del paciente al tratamiento.

Antes de tomar VALBENAZINE

Antes de iniciar el tratamiento con valbenazina, informe a su equipo de atención clínica sobre su estado de salud y antecedentes, ya que algunas condiciones pueden influir en la seguridad y eficacia del medicamento.

• Enfermedades del corazón o ritmo cardíaco irregular: pueden requerir monitorización adicional o ajustes en el manejo terapéutico.
• Enfermedad hepática: puede afectar la manera en que el organismo procesa el fármaco.
• Trastornos de salud mental: pueden influir en la vigilancia de cambios de ánimo o conducta.
• Enfermedad de Parkinson: es un antecedente relevante para la decisión terapéutica y su monitorización.
• Pensamientos suicidas, planes o intentos de autolesión: se deben informar al equipo médico, ya que pueden requerir una supervisión más estrecha.
• Alergias a valbenazina, a otros fármacos, a alimentos, colorantes o conservantes: se deben comunicar para evitar reacciones adversas.
• Embarazo o intento de embarazo y lactancia: se deben discutir para evaluar beneficios y riesgos, así como las alternativas seguras para la mujer y el lactante.

La información debe ser completa y exacta para permitir que el equipo de atención médica determine la idoneidad del tratamiento y las medidas de seguridad necesarias durante el curso terapéutico.

Cómo debe usar este medicamento

La administración debe hacerse por vía oral con agua, siguiendo las indicaciones de la etiqueta de la prescripción y manteniendo una hora de consumo constante cada día. No se debe cortar, triturar ni masticar la cápsula. Las cápsulas deben tragarse enteras. En caso de dificultad para tragar, puede abrir la cápsula y verter su contenido en una cucharada de alimento blando, como puré de manzana, yogur o pudín; la mezcla debe tragarse de inmediato. Si es necesario, la mezcla puede conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 2 horas. No masticar la mezcla y, después de ingerirla, se debe beber un vaso de agua lleno. Se debe continuar con el tratamiento a menos que el equipo médico indique lo contrario.

Con cada receta y reposición, el farmacéutico proporcionará una guía especial de seguridad (MedGuide). Es importante leerla cuidadosamente cada vez que se reciba una nueva prescripción o una refuerzo de la medicación.

Si hay uso en niños, se deben considerar precauciones especiales y, en su caso, ajustar el manejo clínico y la vigilancia.

Sobre la dosis y la supervisión

La dosis debe ser determinada por el profesional de la salud y ajustada de acuerdo con la respuesta clínica y la tolerabilidad. Mantenga la regularidad en la toma a la misma hora cada día para optimizar la eficacia y la seguridad. No cambie la duración del tratamiento ni la dosis sin consultar al equipo de atención médica.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si sospecha haber tomado una dosis mayor de la prevista, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a una sala de emergencias. La sobredosis puede requerir atención de urgencia para prevenir complicaciones.

Qué hacer si olvida una dosis

Si se le olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está casi era hora de la siguiente dosis, tome solamente la dosis programada y no doble la dosis para compensar la que se olvidó. Mantenga el horario habitual y retome la pauta normal en la siguiente toma.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

El uso de valbenazina puede verse afectado por la interacción con otros fármacos, sustancias o productos. Evite combinarla con ciertos fármacos y tenga en cuenta otras posibles interacciones relativas a otros fármacos o suplementos que esté tomando.

No combine este medicamento con:

• Deutetrabenazina
• Tetrabenazina

puede haber interacción con:

• Alcohol
• Antidepresivos específicos, como fluoxetina o paroxetina
• Anticonvulsivantes, como fenobarbital o primidona
• Digoxina
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOIs), como Marplan, Nardil y Parnate
• Hierba de San Juan

Otras interacciones pueden existir. Informe a su equipo de atención médica sobre todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre y suplementos que use, así como sobre hábitos como fumar, consumo de alcohol o uso de sustancias ilícitas. El equipo puede sugerir cambios en el plan de tratamiento para reducir el riesgo de efectos adversos y asegurar que los fármacos funcionen como se espera.

Qué vigilar mientras usa VALBENAZINE

Durante el tratamiento, acuda a controles regulares para valorar la evolución. Informe a su equipo si los síntomas no mejoran o si empeoran. Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. Evite conducir, operar maquinaria o realizar tareas que exijan concentración hasta saber exactamente cómo le afecta la medicación.

Levántese despacio para disminuir el riesgo de mareos o desmayos. Consumir alcohol junto con este fármaco puede aumentar la probabilidad de mareos y desmayos.

El uso de valbenazina puede estar asociado a pensamientos de suicidio o depresión, especialmente al inicio del tratamiento o tras un cambio en la dosis. Si experimenta ideas de hacerse daño, cambios súbitos de humor o empeoramiento de la depresión, comuníquese de inmediato con su equipo de atención médica.

Si puede estar embarazada, discuta con su equipo de atención médica los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento. Ellos pueden ayudar a elegir la opción más adecuada para su caso.

Durante el tratamiento, no amamante. Evite la lactancia durante el tratamiento y durante al menos 5 días después de la última dosis.

Efectos adversos: qué esperar y cuándo consultar

Efectos que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas o angioedema: piel enrojecida, picor, urticaria, hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas, dificultad para tragar o respirar.
• Cambios en el ritmo cardíaco: ritmo cardíaco rápido o irregular, mareo o desmayo, dolor en el pecho o dificultad para respirar.
• Signos de síndrome neuroléptico malignant: fiebre alta, rigidez muscular, sudoración intensa, ritmo cardíaco rápido o irregular, confusión.
• Rigidez muscular, espasmos, temblores o pérdida de coordinación, alteraciones en la marcha o en el equilibrio.
• Pensamientos de suicidio o autolesión, empeoramiento de la depresión u otros cambios graves en el estado de ánimo.

Efectos secundarios que, en general, no requieren atención médica urgente

• Sedación o somnolencia
• Picor o erupción cutánea
• Trastornos del sueño
• Debilidad o fatiga inusual

Esta lista no contempla todos los efectos posibles. Si experimenta cualquier efecto adverso persistente, molesto o que le preocupe, consulte a su médico para recibir asesoramiento. En caso de duda o para reportar efectos adversos, puede contactar con la agencia reguladora de su país o consultar con su equipo de atención médica.

Almacenamiento y eliminación

Guarde el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Mantenga el producto a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados Celsius (68-77 grados Fahrenheit), protegido de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado y elimínelo cuando esté vencido o ya no se necesite.

Para desechar medicamentos que ya no necesita o que han caducado:

• Lleve el medicamento a un programa de devolución de medicamentos. Consulte con su farmacia o con la autoridad local para localizar un punto de recogida.
• Si no puede devolverlo, revise la etiqueta o el inserto para conocer si debe desecharse en la basura o desechos líquidos. Si no está seguro, pregunte a su equipo de atención médica. Si es seguro desecharlo en la basura, retire el contenido de la cápsula y mézclelo con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia no deseada. Colóquelo en una bolsa o recipiente sellado y luego deséchelo en la basura.

Este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud.