Cápsulas de maltolato de hierro(III)

El ferric maltol es un fármaco oral utilizado para tratar la deficiencia de hierro y la anemia por carencia de hierro. El hierro es un nutriente esencial para la producción de glóbulos rojos, que llevan oxígeno desde los pulmones a los tejidos del cuerpo. Este medicamento, cuyo nombre comercial habitual es ACCRUFER, requiere supervisión médica, control de hierro en sangre y vigilancia de posibles interacciones y efectos adversos. Su tratamiento puede durar varios meses y no debe compartirse con otras personas.

Propósito terapéutico y cuadro clínico

El ferric maltol es una forma de hierro que se utiliza específicamente para corregir niveles bajos de hierro en el organismo. Cuando los niveles de hierro son insuficientes, la síntesis de glóbulos rojos se ve afectada, lo que puede provocar anemia y síntomas como fatiga, debilidad, mareos y dificultad para respirar. El objetivo del tratamiento es reponer las reservas de hierro, normalizar la producción de glóbulos rojos y mejorar los síntomas asociados con la deficiencia. En general, la duración estimada para lograr una corrección adecuada puede oscilar entre 3 y 6 meses, dependiendo de la severidad de la deficiencia y de la respuesta individual del paciente. Es fundamental realizar un seguimiento clínico y pruebas de laboratorio para evaluar la respuesta y ajustar la terapia.

Precauciones y contraindicaciones antes de iniciar el tratamiento

Antes de comenzar el tratamiento con ferric maltol, el equipo de atención médica debe evaluar la seguridad y adecuación del fármaco para cada persona. Deben indicarse las siguientes condiciones o circunstancias, entre otras, que requieren especial atención:

• Nivel elevado de hierro en sangre (hiperhierremia) o historial de acumulación de hierro.
• Transfusiones sanguíneas repetidas o necesidad frecuente de transfusiones.
• Problemas estomacales o intestinales que puedan afectar la absorción, la tolerancia o el riesgo de efectos adversos.
• Alergia o reacción adversa conocida a ferric maltol, a otros fármacos, a ciertos alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intento de quedar embarazada.
• Lactancia.

Si pertenece a alguno de estos grupos o tiene condiciones médicas adicionales, informe a su profesional de la salud para valorar riesgos y beneficios y considerar alternativas o ajustes de dosis.

Forma de uso y pauta de administración

Este medicamento se debe tomar por vía oral, con un vaso de agua. Siga las indicaciones de la etiqueta de la prescripción y tome la dosis a la misma hora cada día para mantener niveles estables de hierro. Evite modificar la dosis ni romper, triturar o masticar las cápsulas; tráguelas entero.

Para favorecer la absorción, debe tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de comer. Si su equipo de atención médica indica otro régimen, siga esas indicaciones. Si utiliza productos que contengan antiácidos, tome estos medicamentos en momentos distintos a ferric maltol para evitar posibles interferencias con la absorción.

Este tratamiento debe continuarse mientras su equipo de atención médica lo indique. Si necesita cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento, debe hacerlo bajo supervisión clínica. En particular, si tiene dudas sobre la dosis o la compatibilidad con otros fármacos, consulte a su médico o farmacéutico.

Consideraciones para pacientes pediátricos: hable con el equipo de atención sobre la seguridad y la dosis adecuada en niños. En menores, pueden requerirse ajustes o monitorización adicional.

Interacciones farmacológicas y sustancias

El ferric maltol puede interactuar con otros fármacos y sustancias, afectando la absorción o la acción de alguno de ellos. Evite combinarlo con productos que contengan hierro ya que podrían aumentar el riesgo de exceso de hierro y efectos adversos. Las siguientes interacciones pueden ocurrir, y su médico puede ajustar el tratamiento en consecuencia:

• Antiacidos u otros productos que reduzcan la acidez gástrica.
• Medicamentos o sustancias que pudieran contener hierro.
• Antipalúdicos y ciertos fármacos para enfermedades del sistema nervioso (p. ej., carbidopa; levodopa).
• Antibióticos como Cefdinir.
• Medicamentos para la salud de los huesos, como alendronato o risedronato.
• Medicamentos para VIH o hepatitis.
• Medicamentos para problemas estomacales como cimetidina, famotidina, omeprazol o lansoprazol.
• Colestiramina.
• Fármacos que reduzcan la capacidad del cuerpo para eliminar hierro, como deferoxamina.
• Agentes quelantes como dimercaprol.
• Medicamentos que afectan la presión arterial como Methyldopa.
• Antibióticos quinolona (p. ej., ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino).
• Antibióticos tetracíclicos (p. ej., doxiciclina, minociclina, tetraciclina).
• Hormonas tiroideas.
• Suplementos de zinc.

Esta lista no agota todas las posibles interacciones. Proporcione a su equipo de atención una lista de todos los medicamentos, hierbas, productos sin receta o suplementos que use, así como antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol o uso de sustancias ilícitas. Algunas combinaciones pueden requerir ajustes o monitoreo adicional.

Qué vigilar y posibles efectos adversos

Utilice los suplementos de hierro únicamente como lo indique su equipo de atención médica y asista a las revisiones programadas. Es necesario realizar pruebas de laboratorio periódicas para monitorizar la respuesta y la seguridad del tratamiento. El tratamiento para corregir la deficiencia de hierro puede requerir entre 3 y 6 meses de terapia, dependiendo de la respuesta clínica y de los análisis de laboratorio. No debe alargarse el uso de hierro más allá de lo prescrito sin supervisión médica, ya que el exceso de hierro puede acumularse en el cuerpo y ocasionar complicaciones.

Durante el uso, vigile cualquier signo de reacción adversa y comuníquelo de inmediato a su equipo de atención si persiste o es problemático. Algunas respuestas adversas pueden ser más probables en los primeros meses de tratamiento, y la tolerancia varía entre individuos.

Efectos adversos que requieren atención médica urgente

• Reacciones alérgicas graves: erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar.

Efectos adversos comunes o generales (que suelen disminuir o no requieren atención médica urgente)

• Estreñimiento.
• Heces oscuras o ennegrecimiento de las heces.
• Sabor metálico en la boca.
• Náuseas o malestar estomacal.

Si alguno de estos efectos persiste o resulta molesto, consulte a su equipo de atención para pautas adicionales. En caso de dudas sobre efectos adversos o para reportarlos a las autoridades sanitarias, puede comunicarse con los canales de seguridad correspondientes y/o con su médico o farmacéutico.

Almacenamiento, manejo seguro y recomendaciones para el hogar

Guarde el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Incluso cantidades pequeñas de hierro pueden ser peligrosas para un menor. Mantenga el envase a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados Celsius (68-77 grados Fahrenheit) y mantenga el frasco bien cerrado. Descarte cualquier medicamento no utilizado o vencido conforme a las indicaciones locales. Este producto debe usarse sólo por la persona a quien se le indicó y no debe compartirse con otros.

Pautas para dosis omitidas, sobredosis y emergencias

1. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está casi a la hora de la siguiente dosis, tome solamente esa dosis y omita la que fue olvidada. No tome dosis dobles para compensar la omitida.
2. Si toma más de lo debido, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a una sala de urgencias. La sobredosis de hierro puede ser peligrosa.
3. Si tiene dudas sobre qué hacer ante una dosis olvidada o una posible sobredosis, no dude en consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Notas finales y orientación al paciente

Este folleto resume información clave sobre el ferric maltol y su uso para la deficiencia de hierro y la anemia por carencia de hierro. No abarca todas las posibles situaciones clínicas. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de atención de la salud. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos, suplementos y productos que toma, así como cualquier alergia, embarazo, lactancia o condiciones médicas. Mantener una comunicación abierta con su equipo de atención facilitará un manejo más seguro y eficaz de su tratamiento.