Tabletas orales de olanzapina y samidorphan

Este medicamento combina un antipsicótico con un bloqueador de opioides para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Actúa buscando equilibrar la dopamina y la serotonina en áreas del cerebro que regulan el ánimo, el comportamiento y los pensamientos. El samidorphan ayuda a disminuir ciertos efectos secundarios asociados a la olanzapina. A continuación se detalla su uso, las precauciones, la manera de tomarlo y los posibles efectos adversos.

Qué es este medicamento y para qué sirve

El compuesto combina dos sustancias: olanzapina, un antipsicótico, y samidorphan, un antagonista de opioides. Juntos, están indicados para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. La olanzapina actúa sobre los circuitos cerebrales que implican la dopamina y la serotonina, neurotransmisores clave en la regulación del estado de ánimo, de las conductas y de los pensamientos. El samidorphan se añade para reducir el riesgo de ciertos efectos secundarios que pueden acompañar al uso de olanzapina, con la intención de mejorar la tolerabilidad y la adherencia al tratamiento. Este medicamento pertenece a la clase de antipsicóticos y, a la vez, integra un bloqueador de receptores opioides, lo que lo distingue de otros fármacos antipsicóticos convencionales.

Mecanismo de acción

El olanzapina tiene efectos sobre varios receptores de neurotransmisores en el cerebro, principalmente dopaminérgicos y serotoninérgicos, lo que contribuye a la reducción de alucinaciones, ideas delirantes y alteraciones en el pensamiento, así como a la estabilización del estado de ánimo en ciertos trastornos psíquicos. El samidorphan es un antagonista de receptores opioides que, al bloquear ciertas vías de los opioides, puede modular algunos efectos secundarios que se asocian con la olanzapina. En conjunto, la finalidad es lograr un efecto terapéutico deseable con una menor incidencia de efectos indeseados que afectan sobre todo a la tolerabilidad y la adherencia al tratamiento.

Qué debe decir a su equipo de atención antes de tomarlo

Antes de iniciar este tratamiento, debe informar a su equipo de atención médica sobre su historia clínica y cualquier condición que padezca. Entre las condiciones que requieren especial cuidado se incluyen:

• Obstrucción intestinal o estreñimiento severo.
• Demencia.
• Diabetes o antecedentes de diabetes.
• Dificultad para tragar o antecedentes de problemas de deglución.
• Glaucoma.
• Problemas de control muscular o trastornos neuromusculares.
• Enfermedad cardíaca o arritmias.
• Colesterol alto o antecedentes de problemas metabólicos.
• Elevaciones de prolactina o antecedentes de cáncer de mama.
• Historial de trastorno por uso de sustancias.
• Antecedentes de ictus o accidente cerebrovascular.
• Ritmo cardíaco irregular o presión arterial muy baja.
• Enfermedad hepática o problemas de función hepática.
• Presión arterial baja o mencionada como hipotensión.
• Contar con baja cuenta de glóbulos blancos (infecciones frecuentes).
• Prostatismo o antecedentes de enfermedad prostática en hombres.
• Convulsiones o antecedentes de convulsiones.
• Ideas suicidas, planes o intentos, ya sea del propio paciente o de un familiar.
• Tener problemas para orinar o retención urinaria.
• Alergias o reacciones inusuales a olanzapina, samidorphan, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o planificar un embarazo.
• Período de lactancia.

informe si fuma, consume alcohol o usa sustancias ilícitas, ya que estos hábitos pueden influir en la respuesta al tratamiento o en la seguridad del mismo.

Cómo debe usar este medicamento

Este fármaco se toma por vía oral con agua. Debe administrarse a la misma hora cada día y de acuerdo con las indicaciones de la prescripción. No debe cortarse, triturarse ni masticarse las cápsulas; debe tragarse enteras. Puede tomarse con o sin alimento. Si le provoca malestar estomacal, puede tomarse con comida.

Se entregará un folleto de orientación para pacientes con cada receta y cada reposición. Es importante leer este material con cuidado cada vez que se lo proporcionen.

Si el tratamiento se considera adecuado para un niño, se requieren cuidados especiales y supervisión adicional por parte del equipo de atención médica.

En caso de sospecha de sobredosis, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones o vaya a la sala de emergencias.

Este medicamento es para uso individual. No lo comparta con otras personas, incluso si presentan síntomas similares.

¿Qué hacer si olvida una dosis?

Si se olvida de una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está cerca de la siguiente dosis, tome solamente esta última y no doble la dosis. Nunca tome dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Antes de iniciar el tratamiento, comunique a su equipo de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre, productos herbales y suplementos. Algunas combinaciones pueden ser peligrosas. Evite ciertas sustancias y tenga precaución con otras:

• Medicamentos que no debe tomar junto con este fármaco: Cisapride, Dronedarona, Opioides, Pimozide, Thioridazina.
• Sustancias y fármacos que pueden interactuar: alcohol; antihistamínicos; atrofina; benzodiazepinas (p. ej., alprazolam, diazepam, lorazepam); ciertos antidepresivos (p. ej., amitriptilina, fluvoxamina, trazodona); ciertos agonistas anticonvulsivantes (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, primidona); fármacos para problemas de la vejiga; antifúngicos como ketoconazol, itraconazol o posaconazol; fármacos para la enfermedad de Parkinson; fármacos para malestares estómagos como diciclomina o hiosciamina; medicinas para el mareo; anticolinérgicos; otros fármacos que pueden cambiar el ritmo cardíaco; fenotiazinas como clorpromazina o prochlorperazina; rifampicina.

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Proporcione a su equipo de atención médica una lista de todos los medicamentos, hierbas, remedios de venta libre o suplementos que utiliza. También diga si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilícitas, ya que algunos elementos pueden interactuar con este medicamento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Realice controles periódicos con su equipo de atención para evaluar su progreso. Informe si sus síntomas no mejoran o empeoran. No deje repentinamente de tomar el medicamento: podría desencadenarse una reacción grave. Si su equipo de atención decide suspenderlo, la dosis puede disminuir gradualmente para evitar efectos adversos.

No tome este medicamento junto con narcóticos; puede ocurrir una caída grave de la función respiratoria o incluso la muerte. También puede volverse más sensible a dosis menores de narcóticos tras dejar de tomar el fármaco.

Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves que pueden presentarse semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Si nota fiebre o síntomas similares a la gripe acompañados de una erupción, comuníquese de inmediato con su equipo de atención. La erupción puede ser roja o púrpura y evolucionar a ampollas o desprendimiento de la piel, o puede haber enrojecimiento de la cara, labios o cuello.

Puede sentirse somnoliento o mareado. Evite conducir, manejar maquinaria o realizar actividades que requieran alerta mental hasta saber cómo le afecta. También puede haber caída de la presión al ponerse de pie; hágalo despacio, especialmente si es una persona mayor.

El consumo de alcohol puede interferir con el efecto del medicamento. Evite bebidas alcohólicas.

La boca puede resecarse; masticar chicle sin azúcar o chupar caramelos duros y beber agua puede ayudar. Si el problema persiste o es severo, consulte a su equipo de atención.

Este fármaco puede alterar la capacidad del cuerpo para regular la temperatura. Su reducción puede dificultar la respuesta al frío y al calor. En climas fríos, trate de permanecer en interiores y abrigarse; si debe salir, use ropa adecuada. Evite el sobrecalentamiento y el ejercicio excesivo; procure no exponerse al sol y use ropa fresca cuando esté al aire libre; ur gastro líquido para evitar deshidratación. Si tiene dificultades para regular la temperatura corporal, avise a su equipo de atención de inmediato.

Podría haber un incremento de la glucosa en sangre. Consulte a su equipo de atención si es diabético o si necesita cambios en la dieta o en la medicación para el control de la glucosa.

Si fuma, informe a su equipo de atención si nota que este medicamento no funciona tan bien durante el tabaquismo o si decide dejar de fumar.

Efectos secundarios: qué esperar

Es importante saber qué efectos adversos pueden ocurrir. Informe a su equipo de atención de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que pueden requerir atención urgente:

• Reacciones alérgicas graves: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Hiperglucemia: sed excesiva o mayor producción de orina, debilidad inusual o fatiga, visión borrosa.
• Neuroleptico maligno: fiebre alta, rigidez muscular, sudoración intensa, pulso rápido o irregular, confusión.
• Aumento de prolactina: crecimiento anómalo de tejido mamario, secreción por el pezón, cambios en el deseo sexual o en el rendimiento, irregularidad menstrual.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta.
• Hipotensión: mareo, desmayo o visión borrosa al ponerse de pie.
• Defectos al tragar
• Erupción con fiebre y ganglios inflamados
• Convulsiones
• Accidente cerebrovascular (síntomas como entumecimiento o debilidad de la cara, brazo o pierna de un solo lado, dificultad para hablar, confusión, problemas de caminar o coordinación, dolor de cabeza intenso)
• Dificultad para orinar
• Movimientos involuntarios, rigidez muscular, temblores, inquietud, marcha torpe o falta de coordinación

existen efectos secundarios que suelen ser menos graves y que, en muchos casos, no requieren atención médica inmediata, aunque deben vigilarse si persisten o resultan molestos:

• Estreñimiento
• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Boca seca
• Dolor de cabeza
• Malestar estomacal
• Aumento de peso

Esta lista no es exhaustiva. Si nota cualquier efecto adverso inusual o persistente, consulte a su médico o farmacéutico para recibir asesoramiento personalizado. También puede reportar efectos adversos a la entidad regulatoria correspondiente en su país.

Conservación y eliminación

Guárdelo fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas. Manténgalo a temperatura ambiente (20–25 °C, 68–77 °F), protegido de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado y deséchelo cuando haya expirado.

Para desechar medicamentos que no se necesitan o que están vencidos:

• Envíelos a un programa de devolución de medicamentos. Consulte con la farmacia local o con las autoridades para encontrar un punto de recogida.
• Si no puede devolverlos, revise las indicaciones de la etiqueta para saber si deben desecharse en la basura o por el inodoro. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención.
• Si es seguro desechar en la basura, saque el contenido de la cápsula y mézclelo con sustancias no deseadas (arena para gatos, tierra, posos de café, etc.). Coloque la mezcla en una bolsa o contenedor y cúbrala antes de desecharla.

Nota: Esta hoja es un resumen informativo. No cubre todas las posibles informaciones. Si tiene preguntas sobre este fármaco, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.