Tabletas masticables de liberación prolongada de metilfenidato

La metilfenidato es un fármaco estimulante utilizado para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Su objetivo es mejorar la concentración, reducir la impulsividad y disminuir la hiperactividad para facilitar el rendimiento diario y escolar. Se administra bajo supervisión médica y con vigilancia de posibles efectos adversos y conductuales. Este texto resume para qué sirve la metilfenidato, cómo se usa, qué interacciones puede tener y qué precauciones conviene considerar.

Propósito y alcance del tratamiento

Propósito terapéutico

La metilfenidato pertenece al grupo de los estimulantes del sistema nervioso central. Su acción principal es aumentar la atención sostenida y la capacidad de concentración, al tiempo que reduce la distractibilidad y la impulsividad propias del TDAH. Este efecto facilita la participación en actividades cotidianas, escolares y laborales, mejorando la calidad de vida del paciente cuando se utiliza con indicación médica y control clínico.

Notas sobre el nombre comercial

En la práctica clínica pueden existir diferentes nombres comerciales para este fármaco. Esta ficha no especifica un nombre comercial concreto; la prescripción se realiza según el principio activo metilfenidato y las indicaciones del equipo de atención médica.

Antes de iniciar el tratamiento

Qué debe informar a su equipo de atención

• Ansiedad o ataques de pánico
• Problemas de circulación sanguínea en dedos de manos o pies
• Glaucoma
• Enfermedad cardíaca o defecto cardíaco
• Aumento de la presión arterial
• Historia de trastornos por consumo de sustancias
• Enfermedad hepática
• Trastorno de salud mental
• Tics motores, historia familiar o diagnóstico de síndrome de Tourette
• Convulsiones
• Accidente cerebrovascular
• Pensamientos suicidas, planes o intentos
• Enfermedad tiroidea
• Reacciones inusuales o alérgicas a la metilfenidato, a otros medicamentos, a alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de embarazo
• Lactancia

Cómo debe usar este medicamento

Tome la medicación por vía oral con agua. Debe hacerlo a la misma hora cada día y conforme a lo indicado en la etiqueta de la prescripción. Masticar o triturar completamente las tabletas antes de tragarlas; no las trague enteras. Puede tomarla con o sin comida; si le provoca malestar estomacal, téngala con comida. Se recomienda tomarla por la mañana y continuar el tratamiento salvo indicación contraria de su equipo de atención.

Un folleto de orientación médica (MedGuide) se entregará con cada prescripción y cada reposición. Léalo con atención cada vez que reciba el medicamento.

En lo referido al uso en niños, la metilfenidato puede indicarse para niños a partir de 6 años en ciertas condiciones, pero deben considerarse precauciones específicas. Si sospecha de sobredosis, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a la sala de emergencias.

Importante: este medicamento es para su uso exclusivo. No lo comparta con otras personas.

Qué hacer si se olvida una dosis

1. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda.
2. Si ya está próximo el horario de la siguiente dosis, tome solamente esa dosis. No duplique para ponerse al día.

Interacciones y sustancias que pueden afectar el tratamiento

Medicamentos y sustancias a evitar

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como Marplan, Nardil, Parnate (ejemplos de interacciones graves con fármacos estimulantes).
• Ozanimod

Otras posibles interacciones

• Medicamentos para la presión arterial, enfermedad cardíaca o ritmo cardíaco irregular
• Medicamentos para depresión, ansiedad u otros trastornos mentales
• Medicamentos que provocan somnolencia antes de un procedimiento (por ejemplo, ciertos anestésicos)
• Linezolid
• Metileno azul
• Opioides
• Risperidona
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Esta lista no abarca todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que esté usando, y no olvide mencionar si fuma, bebe alcohol o utiliza sustancias ilegales, ya que algunas combinaciones pueden modificar el efecto de la metilfenidato.

Qué vigilar durante el tratamiento

Qué observar y cuándo consultar

Acuda a las visitas de revisión para evaluar su progreso. Avise a su equipo si no nota mejoría de los síntomas o si estos empeoran. Este medicamento requiere una nueva prescripción cada vez que se rellena en la farmacia.

La metilfenidato puede ser objeto de abuso y con dosis altas o uso prolongado puede generar dependencia física o psicológica. El equipo de atención evaluará su riesgo y le vigilará estrechamente durante el tratamiento. En uso prolongado, podría ser posible hacer pausas programadas durante fines de semana, periodos festivos o vacaciones; consulte con su equipo cuál estrategia es adecuada para usted. Si su equipo decide suspender el tratamiento, puede ser necesario reducir la dosis de forma gradual para disminuir efectos secundarios.

Si la medicación parece perder efecto o siente necesidad de tomar más cantidad de la indicada, informe a su equipo de atención; no modifique la dosis por cuenta propia.

No tome este medicamento cerca de la hora de dormir, ya que puede dificultar el sueño.

La pérdida de apetito es común al inicio del tratamiento. Comer pequeñas comidas y refrigerios frecuentes puede ayudar. En niños, se deben controlar la altura y el peso durante el tratamiento para evaluar el crecimiento.

Advertencias sobre síntomas inusuales

Informe de inmediato a su equipo si observa heridas inexplicables en dedos de las manos o de los pies, entumecimiento, dolor, cambios de color de la piel o sensibilidad al calor o al frío. Si nota una erección que dure más de 4 horas o que resulte dolorosa, busque atención médica de inmediato, ya que podría ser signo de un problema grave.

Procedimientos médicos

Si va a someterse a una cirugía, resonancia magnética, tomografía computarizada u otros procedimientos, notifique a su equipo que está en tratamiento con metilfenidato. Es posible que sea necesario suspender temporalmente la medicación antes del procedimiento.

Efectos secundarios: qué esperar

Efectos que requieren atención médica urgente

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Infarto de miocardio: dolor o presión en el pecho, hombros, brazos o mandíbula, náuseas, dificultad para respirar, piel fría o pegajosa, desmayo
• Cambios en el ritmo cardíaco: ritmo acelerado o irregular, mareo, desmayo, dolor en el pecho
• Aumento de la presión arterial
• Aumento de la irritabilidad o cambios de humor, confusión, temblores, sudoración, fiebre alta, convulsiones, temblores, signos compatibles con síndrome serotoninérgico
• Alteraciones del estado de ánimo: ansiedad, nerviosismo, confusión, alucinaciones, irritabilidad, hostilidad, ideas suicidas o autolesión, empeoramiento de la depresión
• Disfunción sexual: erección prolongada o dolorosa
• Síndrome de Raynaud: dedos fríos, entumecidos o dolorosos que cambian de color
• Convulsiones
• Accidente cerebrovascular: debilidad o entumecimiento súbito de cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; ataxia; dolor de cabeza intenso
• Dolor ocular súbito o cambios en la visión: visión borrosa, halos alrededor de luces, pérdida de visión

Efectos secundarios comunes y generalmente leves

• Sequedad de boca
• Dolor de cabeza
• Pérdida de apetito o pérdida de peso
• Náuseas
• Dolor de estómago
• Insomnio o dificultad para dormir

Esta lista no cubre todos los posibles efectos adversos. Si tiene dudas o experimenta efectos persistentes o molestos, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de efectos graves, acuda a urgencias o al servicio de emergencias más cercano.

Almacenamiento y manejo seguro

Guarde y maneje el medicamento adecuadamente

Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Este fármaco puede ser objeto de uso indebido; guárdelo en un lugar seguro para prevenir robos o uso por parte de otros. No comparta este medicamento con nadie. Es exclusivamente para usted. Su venta o entrega a otros puede ser peligrosa y es ilegal.

Conserve a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (entre 68 y 77 °F). Desconserve cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad.

Existen dos métodos para desechar la medicación sobrante cuando ya no la necesite o esté vencida:

• Traerla a un programa de devolución de medicamentos para que la recojan o la entreguen en un punto de recogida autorizado.
• Si no hay un programa disponible, siga las indicaciones de la etiqueta o del prospecto para su eliminación. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desecharlo en la basura, retire el medicamento de su envase, mézclelo con materiales como arena para gatos, tierra, posos de café u otros desechos, selle la mezcla en una bolsa y tírela a la basura.

Nota: Este resumen no sustituye a la consulta médica. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o al profesional de la salud.