Tabletas desintegrantes de clozapina

La clozapina es un antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia cuando otros tratamientos no han sido eficaces o no pueden tolerarse. Actúa ajustando los niveles de dopamina y serotonina en el cerebro, sustancias que intervienen en la regulación del estado de ánimo, la conducta y la percepción. Debido a posibles efectos graves, su uso requiere supervisión médica estricta y monitorización regular. En este artículo se describen las indicaciones, precauciones, forma de uso, interacciones, control terapéutico y posibles efectos adversos.

Propósito y uso clínico

La clozapina se reserva para el tratamiento de la esquizofrenia cuando los demás fármacos antipsicóticos no han funcionado o cuando no pueden tolerarse por efectos secundarios. Forma parte de un grupo de medicamentos conocidos como antipsicóticos atípicos, que pueden actuar sobre distintos receptores cerebrales para reducir síntomas como alucinaciones, delirios, ideas desorganizadas y conductas agitadas. Aunque puede mejorar significativamente la calidad de vida de algunas personas, su uso está asociado a riesgos importantes y requiere un plan de monitorización y seguimiento médico continuo.

Antes de empezar a tomar clozapina

Antes de iniciar el tratamiento, es fundamental informar a su equipo de atención sobre condiciones médicas existentes y antecedentes relevantes, ya que pueden influir en la seguridad y la dosis adecuada. A continuación se detallan las circunstancias que deben comunicarse:

• Obstrucción intestinal
• Cáncer
• Estreñimiento crónico
• Demencia
• Diabetes
• Glaucoma
• Dificultad para controlar los músculos o problemas de coordinación
• Enfermedad cardíaca
• Colesterol alto
• Aparición de latidos cardíacos irregulares o antecedentes de arritmias
• Historia de ictus o accidente cerebrovascular
• Enfermedad renal
• Enfermedad hepática
• Recuentos bajos de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas)
• Hipotensión o presión arterial baja
• Enfermedad de Parkinson
• Fenilcetonuria (PKU)
• Enfermedad de próstata
• Convulsiones
• Tabaquismo o consumo de tabaco
• Dificultad para orinar o retención urinaria
• Dificultad para tragar o problemas de deglución
• Reacciones inusuales o alérgicas a clozapina, a otros medicamentos, a alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia

debe informarse si se está planeando someterse a una cirugía, ya que pueden requerirse ajustes en el tratamiento. Si se está considerando dejar de fumar, debe comunicarse al equipo de atención, ya que el tabaco puede influir en la eficacia del tratamiento.

Cómo debe tomarse

La clozapina se toma por vía oral siguiendo las indicaciones de la etiqueta de la prescripción. Los comprimidos están diseñados para disolverse en la boca. Colóquelo en la boca y permita que se disuelva antes de tragarlos. Aunque puede tomarse con agua, no es imprescindible. Este medicamento puede tomarse con o sin comida y debe administrarse en intervalos regulares. No incremente la dosis ni la frecuencia sin indicación médica, y no suspenda repentinamente el tratamiento. Si se recomienda suspenderlo, la dosis se reducirá de forma gradual para evitar efectos adversos.

Los comprimidos deben permanecer en su envase de blíster sin abrir hasta justo antes de tomar cada dosis. Si parte del comprimido se divide como parte de la dosis, la media pastilla que no se use debe desecharse y no conservarse para usos posteriores.

Para las personas con edad pediátrica, se debe discutir el uso del medicamento específicamente con el equipo de atención, ya que puede requerir controles o ajustes especiales.

En caso de sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con una sala de emergencias.

Este medicamento es para uso individual y no debe compartirse con otros.

Qué hacer si se olvida una dosis

1. Si recuerda tomar la dosis olvidada, hágalo tan pronto como sea posible.
2. Si falta poco para la próxima dosis, tome sólo esa dosis y continúe con el horario habitual;
3. No tome dosis dobles para compensar la ausencia de una dosis.

Si ha dejado de tomar la medicación durante más de dos días, no reinicie con la dosis anterior sin consultar a su equipo de atención para que le indiquen la pauta adecuada.

Interacciones que pueden modificar el efecto del fármaco

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo sobre todos los fármacos que toma, incluidos los de venta libre, los suplementos y las hierbas, así como sus hábitos de consumo (tabaco, alcohol o uso de sustancias ilícitas). Algunas sustancias pueden interactuar con la clozapina y afectar su seguridad o eficacia. No debe combinarse con determinadas sustancias o medicamentos sin supervisión profesional.

No tomar este medicamento junto con cualquiera de los siguientes:

• Dextrometorfano y quinidina
• Dronedarona
• Mesoridazina
• Metoclopramida
• Pimozida
• Quinidina
• Tiotiazina

Este medicamento también puede interactuar con otros fármacos y sustancias, incluyendo:

• Alcohol
• Antihistamínicos para alergias, tos y resfriados
• Atropina
• Bupropión
• Cafeína
• Carbamazepina
• Antibióticos como ciprofloxacino, enoxacina, eritromicina, moxifloxacino
• Medicamentos para ansiedad o sueño
• Medicamentos para problemas de vejiga como oxibutinina o tolterodina
• Medicamentos para cáncer
• Medicamentos para depresión (ej., amitriptilina, fluoxetina, sertralina)
• Medicamentos para hongos (ej., fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol)
• Medicamentos para arritmias cardíacas (ej., amiodarona, dofetilida, encainida, fletacina, propafenona, sotalol)
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (ej., levodopa)
• Medicamentos para problemas estomacales (ej., diciclomina, hioscina)
• Medicamentos para mal de viaje (ej., escopolamina)
• Cimetidina
• Ciclobenzaprina
• Dolasetrona
• Droperidol
• Hormonas estrogénicas y progestinas
• Anestésicos generales (p. ej., halotano, isoflurano, enflurano, propofol)
• Ipratropio
• Lítio
• Medicamentos para presión arterial
• Medicamentos para convulsiones
• Medicamentos que reducen la capacidad de combatir infecciones
• Medicamentos que relajan músculos
• Mefloquina
• Methadone
• Otros fármacos que causan cambios en el ritmo cardíaco
• Pentamidina
• Fármacos que podrían provocar EPS u otros efectos extrapiramidales
• Rifampicina
• Hierba de San Juan
• Tacrolimus
• Terbinafina
• Ziprasidona

Esta lista puede no contemplar todas las posibles interacciones. Informe a su médico sobre todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que use. comuníquele si fuma, bebe alcohol o utiliza drogas. Algunas combinaciones pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué vigilar mientras usa clozapina

Es importante acudir a las consultas de control para revisar la evolución clínica y la tolerancia al tratamiento. Informe a su equipo si no observa mejoría de los síntomas o si estos empeoran. No interrumpa repentinamente la medicación; si se decide suspenderla, la dosis se debe reducir progresivamente para evitar reacciones adversas graves.

Este fármaco puede provocar reacciones cutáneas graves que pueden aparecer semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Consulte de inmediato si aparece fiebre o síntomas similares a los de la gripe con una erupción. La erupción puede ser roja o morada y luego volverse ampollosa o provocar descamación de la piel. También puede presentarse erupción roja con hinchazón de la cara, labios o glándulas en el cuello o axilas.

Al comenzar el tratamiento, debe realizarse un análisis de sangre semanal. Si los recuentos sanguíneos permanecen dentro del rango seguro, las pruebas pueden espaciarse a partir de los 6 meses, pasando a hacerse cada dos semanas. Su nombre puede figurar en un registro nacional de pacientes que toman este medicamento, para garantizar que no haya antecedentes de reacciones graves.

Este medicamento puede provocar estreñimiento. Si las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual, o si tiene menos de tres movimientos intestinales por semana, consulte a su equipo de atención. Si las heces están duras o no logra expulsar gases, llame de inmediato. Si se acompaña de náuseas, vómitos o distensión o dolor abdominal, contacte al equipo de atención y beba abundante agua.

puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. Evite conducir vehículos o manejar maquinaria hasta conocer su respuesta individual. Al levantarse, hágalo con calma para reducir mareos o desmayos. El consumo de alcohol puede aumentar la probabilidad de estos efectos.

No intente tratar resfriados, fiebre, diarrea o alergias por su cuenta. Consulte al equipo de atención antes de usar productos de venta libre, ya que algunas formulaciones pueden incrementar efectos adversos.

Este medicamento puede aumentar la glucosa en sangre. Si tiene diabetes, consulte al equipo de atención sobre posibles cambios en la dieta o en la medicación para controlar la glucosa.

Si fuma, informe a su equipo si nota que el medicamento no funciona bien. Si decide dejar de fumar, hable con su equipo sobre posibles ajustes. Si se va a someter a una cirugía, avise que toma este medicamento, ya que pueden requerirse ajustes en el tratamiento.

La clozapina puede afectar la regulación de la temperatura corporal. Puede reducir la capacidad del cuerpo para responder al frío y al calor extremos. En climas fríos, trate de permanecer en interiores cuando sea posible y use ropa adecuada; en climas cálidos, evite el sobrecalentamiento, evite ejercicios excesivos y manténgase hidratado. Si presenta dificultad para regular la temperatura, comuníquese de inmediato con su equipo de atención.

Este producto puede contener aspartame, fuente de fenilalanina. Si padece fenilcetonuria (PKU), consulte a su equipo de atención para orientación.

Efectos secundarios: qué debe reportar de inmediato

Algunas reacciones adversas requieren atención urgente. Informe a su equipo de atención lo antes posible si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea peligrosa, picor intenso, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
• Toxicidad anticolinérgica: enrojecimiento de la cara, boca y piel seca, pulsaciones rápidas o irregulares, estreñimiento severo.
• Coágulos de sangre: dolor, hinchazón o calor en una pierna, dificultad para respirar, dolor en el pecho.
• Estreñimiento severo, hinchazón, náuseas o vómitos, dolor abdominal, signos de tránsito intestinal muy lento.
• Inflamación del músculo cardíaco: debilidad marcada, dificultad para respirar, dolor en el pecho, latidos rápidos o irregulares, hinchazón de tobillos o pies.
• Cambios en el ritmo cardíaco: taquicardia, mareos o sensación de desmayo, dolor en el pecho, dificultad para respirar.
• Hiperglucemia: aumento de la sed o de la necesidad de orinar, debilidad o fatiga, visión borrosa.
• Fiebre alta, rigidez muscular, sudoración excesiva, latidos rápidos o irregulares y confusión, signos posibles de síndrome neoplásico neuroléptico.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta.
• Lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, coloración amarillenta de piel o ojos, debilidad.
• Hipotensión: mareo, desmayo, visión borrosa.
• Erupciones cutáneas con fiebre y ganglios inflamados.
• Convulsiones
• Ictus o accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad súbita de la cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; confusión; problemas para caminar; pérdida de equilibrio o coordinación; dolor de cabeza intenso; cambios en la visión.
• Dificultad para orinar
• Movimientos corporales anómalos repetitivos, rigidez o espasmos musculares, temblores, alteraciones en la coordinación, inquietud, marcha insegura

existen efectos secundarios que pueden ser comunes y que, si persisten o resultan molestos, debe comentar con su equipo de atención, aunque no suelen requerir atención médica inmediata:

• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Excesiva salivación
• Dolor de cabeza
• Temblores
• Aumento de peso

Esta lista no abarca todos los efectos que pueden aparecer. Si tiene dudas sobre efectos adversos, consulte a su médico. También puede comunicar efectos no deseados a las autoridades sanitarias correspondientes en su país.

Conservación y almacenamiento

Guarde este medicamento fuera del alcance de los niños. Manténgalo a temperatura ambiente, entre 15 y 30 °C (59–86 °F). Mantenga los comprimidos en su envase original hasta el momento de su uso y protégalo de la humedad. Deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad.

Este folleto es un resumen de información y no describe todos los posibles datos sobre este fármaco. Si tiene preguntas o inquietudes, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud. La información puede variar según el país y la normativa local. No olvide consultar a su equipo de atención para recibir orientación personalizada.