Tabletas de risdiplam

RISDIPLAM (risdiplam) es un medicamento destinado al tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME). Su acción se basa en aumentar la producción de una proteína necesaria para mantener la función muscular, lo que ayuda a retrasar el empeoramiento de los síntomas. Se presenta en forma de tabletas que pueden disolverse en agua para obtener una solución líquida y se administra por vía oral todos los días según la dosis indicada. Su nombre comercial es Evrysdi.

Propósito y mecanismo de acción

La atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad neurodegenerativa que provoca debilidad y pérdida progresiva de fuerza muscular. RISDIPLAM se dirige a la causa molecular subyacente de la AME al favorecer la producción de la proteína SMN (proteína de supervivencia de la neurona motora). Al aumentar los niveles de SMN, se busca mejorar la función muscular, retardar la progresión de la debilidad y, en algunos casos, contribuir a una mejor capacidad de las personas afectadas para realizar actividades diarias. Este fármaco se utiliza en determinadas poblaciones y bajo indicación médica para evitar describir usos no aprobados.

Antes de empezar RISDIPLAM

Qué debe comunicar a su equipo de atención

• Reacciones alérgicas: cualquier historia de reacción alérgica a risdiplam, a otros medicamentos, a determinados alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o planificación de embarazo: si está embarazada o intenta quedarse embarazada.
• Lactancia: si está amamantando a un bebé.

Forma de uso y preparación

Cómo tomar RISDIPLAM

Tómelo por vía oral con agua. Siga la dosis indicada en la etiqueta de la prescripción y hágalo a la misma hora todos los días. No corte, triture ni minea la tableta; trágala entera. También puede disolver las tabletas en agua para obtener una solución líquida.

Puede tomar RISDIPLAM con o sin comida. Si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida. Mantenga el tratamiento a menos que su equipo de atención médica le indique lo contrario.

Preparación de una solución

1. Coloque las tabletas en una taza con una cucharadita (5 mL) de agua a temperatura ambiente, no clorada.
2. Revuelva la mezcla durante 3 minutos hasta que no queden grumos.
3. Tome la dosis dentro de los 10 minutos posteriores a la mezcla.
4. Después de tomar la dosis, agregue una cucharada (15 mL) de agua a la taza, vuelva a revolver y beba. Esto ayuda a asegurar que haya tomado toda la dosis y que no quede residuo.
5. Lávese las manos antes y después de tomar o preparar el medicamento. Evite que el producto entre en contacto con piel, ojos o mucosas. Si ocurre contacto con la piel, lávela con agua y jabón. Si entra en los ojos, enjuague con agua.

Consejos prácticos para niños

Hable con el equipo de atención sobre el uso de RISDIPLAM en niños. Aunque puede emplearse en recién nacidos para ciertas condiciones seleccionadas, se deben aplicar precauciones específicas y seguir las indicaciones médicas correspondientes.

Qué hacer si se olvida una dosis

1. Si recuerda la dosis dentro de un plazo razonable, tómela tan pronto como sea posible.
2. Si ya han pasado más de 6 horas desde la hora habitual, omita esa dosis y prosiga con la siguiente a la hora habitual.
3. No tome dosis doble para compensar la que olvidó.
4. Si la dosis no se ha tragado por completo o si hubo vómito poco después de la toma, no vuelva a tomar una dosis adicional. Tome la siguiente a la hora habitual al día siguiente.

Interacciones con otros medicamentos

La lista de interacciones puede no cubrir todas las posibles. Indique a su equipo de atención médica todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que esté tomando. Algunas interacciones pueden requerir ajuste de dosis o supervisión adicional. Entre las interacciones conocidas se menciona:

• Metformina.

Si fuma, bebe alcohol o usa drogas, informe a su equipo de atención. Proporcione una lista completa de todas sus sustancias para evaluar posibles interacciones.

Qué vigilar durante el tratamiento

Monitoreo y avisos de seguridad

Acuda a controles regulares con su equipo de atención para evaluar su progreso. Informe de inmediato si sus síntomas no empiezan a mejorar o si empeoran.

Si pudiera estar embarazada, avise de inmediato. El uso de RISDIPLAM durante el embarazo y por al menos un mes después de la última dosis puede asociarse con defectos graves de nacimiento. Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda la anticoncepción durante la toma y durante un mes tras la última dosis. Su equipo puede ayudarle a elegir la opción más adecuada.

Este medicamento puede afectar la fertilidad. Si le preocupa su fertilidad, hable al respecto con su equipo médico.

Efectos secundarios

Efectos que requieren atención médica urgente

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar o tragar.

Efectos secundarios comunes o que pueden ser molestos

• Estreñimiento
• Tos
• Diarrea
• Fiebre
• Erupión cutáneo
• Vómitos

Esta lista no abarca todos los efectos posibles. Si experimenta cualquier síntoma inusual o que le preocupe, consulte a su médico o farmacéutico. También puede reportar efectos adversos a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Almacenamiento y eliminación

Conservación

Guárdelo fuera del alcance de niños y mascotas. Mantenga el producto a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Protéjalo de la humedad y mantenga el envase bien cerrado. Deséchelo cuando expire o ya no lo necesite.

Eliminación de medicamentos no utilizados o caducados

• Puede devolver el medicamento a un programa de devolución o a la farmacia para su eliminación adecuada. Consulte con su farmacia o autoridades locales para localizar un punto de recogida.
• Si no puede devolverlo, revise la etiqueta o el folleto para saber si debe desecharse en la basura o por alcantarillado. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desechar en la basura, Vacíe la medicación del envase y mézclela con sustratos como arena para gatos, tierra, posos de café u otro material no deseado. Selle la mezcla en una bolsa o recipiente y tírela a la basura.

Nota: Esta hoja es un resumen. Puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.

Notas y recomendaciones finales

Si necesita más información sobre RISDIPLAM o tiene dudas sobre la dosis, la forma de administrarlo o las posibles interacciones, consulte a su equipo de atención médica. Mantenga siempre la dosis exacta que le ha sido indicada y no comparta este medicamento con otras personas. Informe a su médico ante cualquier cambio en su salud, embarazo, lactancia o fertilidad, o si planifica un tratamiento con otros fármacos. El manejo adecuado de la AME requiere un seguimiento continuo, pruebas de seguridad y una comunicación abierta con el equipo sanitario.

Advertencia: Este texto está adaptado de una ficha de información clínica y puede no cubrir situaciones especiales. Si tiene preguntas sobre su tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico, que podrá adaptar la información a su caso particular.