Tabletas de Relugolix; estradiol; noretindrona

Esta combinación de fármacos se utiliza para reducir el sangrado abundante asociado a fibromas uterinos y para aliviar el dolor en la endometriosis. Su acción consiste en disminuir la cantidad de hormonas que produce el cuerpo, lo que reduce el sangrado y el dolor. La estradiol ayuda a disminuir la pérdida ósea provocada por el tratamiento con relugolix, y la norethindrona contribuye a reducir el riesgo de ciertos cánceres relacionados con el estrógeno. Este medicamento contiene hormonas estrogénicas y progestínicas.

Descripción general y objetivo terapéutico

Relugolix actúa inhibiendo la producción de estrógeno y otras hormonas, reduciendo así el sangrado vaginal y el dolor asociado a los fibromas uterinos y a la endometriosis. Estradiol se utiliza para mitigar la pérdida ósea que podría ocurrir con el uso de relugolix. Norethindrona es un progestágeno que ayuda a disminuir el riesgo de ciertos efectos adversos que podrían estar relacionados con el estrógeno. Este fármaco está disponible para uso clínico en este régimen y debe utilizarse únicamente bajo indicación médica.

Antes de comenzar el tratamiento

• Coágulos de sangre
• Cáncer de mama, cuello uterino, endometrio o útero
• Diabetes
• Enfermedad de la vesícula biliar
• Enfermedad cardíaca
• Presión arterial alta
• Colesterol alto
• Enfermedad renal
• Enfermedad hepática
• Lupus
• Trastorno de salud mental
• Migrañas
• Osteoporosis o huesos débiles
• Porfiria
• Ictus
• Pensamientos suicidas, planes o intentos de suicidio (usted o un familiar)
• Tabaquismo
• Sangrado vaginal inexplicado
• Alergias o reacciones inusuales a relugolix, estrógenos, progestinas, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia

Informe a su equipo de atención médica sobre cualquier otro medicamento, hierba o suplemento que esté utilizando, así como sobre su consumo de tabaco, alcohol o uso de drogas ilegales. Algunos productos pueden interactuar con este tratamiento.

Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral con agua. Tomarlo a la misma hora todos los días. Puede tomarlo con comida o sin comida; si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida. Manténgalo tomando según lo indicado a menos que su equipo de atención médica le indique lo contrario.

Recibirá una Guía de medicamentos especial con cada receta y cada reposición. Lea cuidadosamente esta información cada vez que reciba el medicamento.

Hable con su equipo de atención sobre el uso de este medicamento en niños. No está aprobado para uso en niños.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya falta poco para la siguiente dosis, tome únicamente la dosis programada para ese momento. No tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Interacciones y sustancias que pueden afectar el tratamiento

No tome este medicamento con alguno de los siguientes fármacos o sustancias:

• Aromatasa inhibitors (aminoglutetimida, anastrozol, exemestane, letrozol, testolactona)
• Cisapride
• Dronedarona
• Elagolix
• Pimozide
• Thioridazina

El tratamiento también puede interactuar con:

• Antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina
• Antivirales para HIV o hepatitis
• Medicamentos para cáncer
• Antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol
• Anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína, ácido valproico (según formulación)
• Corticosteroides como hidrocortisona, prednisona
• Ciclosporina
• Jugo de pomelo
• Medicamentos para diabetes
• Mifepristona
• Otros fármacos que pueden alterar el ritmo cardíaco
• Raloxifeno
• Rifampicina
• Hierba de San Juan
• Tamoxifeno
• Hormonas tiroideas
• Tranexámico
• Antidepresivos tricíclicos
• Verapamilo
• Warfarina

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención médica sobre todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que utiliza. También comunique si fuma, bebe alcohol o usa sustancias ilegales, ya que algunas interacciones podrían requerir ajustes en el tratamiento.

Vigilancia y cuidados durante el tratamiento

Acuda a su equipo de atención para revisiones periódicas del progreso. Se suele requerir un examen de mama y de pelvis de forma regular mientras dure el tratamiento. Pueden pasar varios meses para notar mejoras.

Es posible que observe cambios en el patrón de sangrado, periodos irregulares o incluso la ausencia de sangrado durante el tratamiento.

Informe a su equipo si podría estar embarazada. La toma de este tratamiento durante el embarazo o durante la primera semana tras la última dosis puede ocasionar defectos graves. Se recomienda anticoncepción durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis. Su equipo puede ayudar a elegir la opción adecuada para usted.

Si fuma, coméntele a su equipo; pueden ser necesarios ajustes en el plan. Fumar incrementa el riesgo de coágulos y/o de un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene más de 35 años.

Este medicamento puede provocar retención de líquidos, lo que puede causar hinchazón en dedos, manos o tobillos. También puede aumentar la presión arterial. Si nota retención de líquidos, comuníquese con su equipo de atención.

El uso a largo plazo puede debilitamiento de los huesos y aumentar el riesgo de fracturas. Hable con su equipo sobre la salud ósea y las medidas preventivas.

Si va a necesitar una cirugía u otro procedimiento, avise a su equipo que está tomando este medicamento para ajustar el plan de tratamiento.

Efectos secundarios

Efectos que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas: erupción, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Coágulos de sangre: dolor, hinchazón o calor en una pierna, dificultad para respirar, dolor en el pecho
• Problemas de vesícula biliar: dolor intenso en el abdomen, náuseas, vómitos, fiebre
• Sangrado vaginal intenso
• Aumento de la presión arterial
• Daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura o amarillenta, piel u ojos amarillos
• Accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad súbita de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar, confusión, problemas para caminar, desequilibrio, dolor de cabeza severo o cambios en la visión
• Pensamientos de suicidio o autolesión, empeoramiento del estado de ánimo o depresión

Efectos secundarios que suelen ser leves y no requieren atención médica inmediata

• Cambio en el deseo sexual o rendimiento
• Mareos
• Fatiga
• Pérdida de cabello
• Dolor de cabeza
• Bochornos (sofocos)

Esta lista no describe todos los efectos posibles. Si tiene dudas sobre efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. También puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y eliminación

Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas. Conserve entre 15 y 30 grados Celsius (59-86 grados Fahrenheit). Deshágase de cualquier medicamento no utilizado o vencido tras su fecha de caducidad.

Para desechar medicamentos que ya no necesita o que están caducados:

• Deposítelos en un programa de recogida de medicamentos. Consulte en su farmacia o con las autoridades locales para encontrar un punto de entrega.
• Si no puede devolverlos, siga las indicaciones del envase para desechar. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desechar en la basura, saque los medicamentos del envase, mézclelos con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia no deseada, y ciérrelos en una bolsa o recipiente antes de desechar.

Nota: Esta hoja es un resumen y puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.