Tabletas de mitotane

MITOTANE es un medicamento utilizado para tratar el cáncer de la glándula suprarrenal. Actúa ralentizando el crecimiento de las células cancerosas y puede requerir un monitoreo frecuente de la sangre y del estado general. Este resumen describe para qué sirve, precauciones, forma de uso, interacciones, efectos adversos y consideraciones especiales en embarazo, lactancia y manejo seguro.

Qué es MITOTANE y para qué se utiliza

MITOTANE es un fármaco antineoplásico destinado principalmente al tratamiento del cáncer suprarrenal. Su acción se basa en frenar el crecimiento de las células tumorales, lo que puede ayudar a controlar la enfermedad. Este medicamento puede emplearse con otros tratamientos según lo indique el equipo de atención médica. Si tiene preguntas sobre otros posibles usos, consulte a su médico o farmacéutico.

Condiciones que deben informarse antes de iniciar el tratamiento

Antes de empezar a tomar MITOTANE, comuníquese con su equipo de atención médica si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones. Informar estas condiciones ayuda a minimizar riesgos y a ajustar el tratamiento de forma segura:

• Enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal)
• Trastorno de la coagulación o sangrado
• Quistes en los ovarios o en la superficie ovárica
• Infección actual o reciente
• Enfermedad renal (del riñón)
• Enfermedad hepática (del hígado)
• Funcionamiento suprarrenal bajo
• Controles bajos de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas)
• Cirugía reciente o planificada
• Pérdida de peso reciente o
• Lesiones graves por trauma (por ejemplo, accidente automovilístico o quemaduras)
• Reacciones inusuales o alérgicas al MITOTANE, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo actual o intento de concepción
• Lactancia

Cómo se debe usar MITOTANE

Tómese este medicamento por vía oral exactamente como se indica en la etiqueta de la prescripción. Haga coincidir la toma todos los días a la misma hora. No parta, triture ni mastique las tabletas; tráguelas enteras con comida.

El equipo de atención médica puede modificar la dosis o indicar que suspenda el tratamiento si aparecen efectos secundarios o si así se considera necesario para su seguridad. No modifique la dosis ni suspenda el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.

El manejo de MITOTANE puede ser perjudicial para otras personas si se comparte la medicación. Úselo únicamente para usted y guárdelo fuera del alcance de otras personas.

Manipulación y seguridad al manejar la medicación

La manipulación de MITOTANE puede ser potencialmente peligrosa. Use guantes al tocar la medicación o el frasco, y siga las instrucciones específicas de manejo que le indique su equipo de atención. Estas recomendaciones pueden variar según la forma farmacéutica y las condiciones de su tratamiento.

Uso en niños

Si se utiliza MITOTANE en menores, se deben seguir instrucciones particulares para su dosificación y vigilancia. Consulte con el equipo médico para pautas específicas dirigidas a pacientes pediátricos.

Qué hacer en caso de dosis olvidada o de dosis accidentalmente tomada en exceso

Qué hacer si se olvida una dosis

1. Tomar la dosis tan pronto como recuerde.
2. Si ya está próximo el momento de la siguiente dosis, tome solamente la dosis programada y continúe de forma regular en el horario siguiente. No tome dosis dobles para compensar la olvidada.

Qué hacer en caso de vómitos

Si vomita después de tomar la dosis, no vuelva a tomar una dosis adicional. Tome su próxima dosis a la hora habitual el día siguiente.

Interacciones con otros fármacos, alimentos y sustancias

MITOTANE puede interactuar con otros medicamentos y sustancias, lo que puede afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos adversos. No tome MITOTANE junto con los fármacos enumerados a continuación a menos que su equipo de atención médica se lo indique expresamente:

• Artemeter (y ciertos antivirales para VIH o hepatitis, como atazanavir, cobicistat, daclatasvir, darunavir, doravirina, elbasvir, grazoprevir, elvitegravir, fostemsavir, lenacapavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, tipranavir)
• Inhibidores o fármacos antifúngicos (p. ej., isavuconazonium)
• Lonafarnib
• Lorlatinib
• Lurasidona
• Mavacamten
• Pacritinib
• Praziquantel
• Ranolazina

MITOTANE puede interactuar también con:

• Hormonas estrogénicas y progestinas
• Espironolactona
• Warfarina

Este medicamento puede afectar cómo funcionan otros fármacos. Informe a su equipo de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, así como hierbas, productos de venta libre y suplementos dietéticos. También notifique si fuma, consume alcohol o usa drogas recreativas, ya que algunas sustancias pueden interactuar con MITOTANE.

Qué vigilar mientras se usa MITOTANE

La terapia con MITOTANE puede provocar sensaciones generales de malestar. Esto puede ocurrir porque la quimioterapia afecta tanto a células cancerosas como a células sanas. Informe a su equipo de atención ante cualquier efecto no deseado que persista o que le preocupe. Es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de laboratorio durante el tratamiento para vigilar la función de órganos y el conteo de células.

Si se presenta una infección, una herida que no cicatriza, o cualquier otra enfermedad, avise de inmediato a su equipo. La medicación puede dificultar la respuesta del cuerpo al estrés, por lo que podrían ajustar la dosis temporalmente durante situaciones de cirugía, enfermedad grave o estrés físico significativo.

Antes de cualquier cirugía o procedimiento dental, consulte con su equipo para confirmar si es seguro continuar con MITOTANE. El tratamiento puede aumentar el riesgo de sangrado, por lo que podría ser necesario suspender temporalmente.

La medicación puede afectar la coordinación, la capacidad de reacción o el juicio. Evite conducir o usar maquinaria hasta saber cómo le afecta MITOTANE. Al tomarlo, suba y baje de manera lenta para disminuir mareos o desmayos. El consumo de alcohol puede aumentar estas molestias.

MITOTANE puede aumentar el riesgo de infecciones. Informe a su equipo ante fiebre, escalofríos, dolor de garganta o síntomas de gripe. Evite personas enfermas cuando sea posible para reducir el riesgo de contagio.

Puede haber un aumento en el riesgo de sangrado. Evite tomar medicamentos que contienen aspirina, acetaminofén, ibuprofeno, naproxeno o ketoprofeno a menos que su equipo de atención médica se lo indique, ya que pueden ocultar síntomas de fiebre o aumentar la tendencia a sangrar.

Embarazo, lactancia y anticoncepción

Este medicamento puede generar defectos congénitos graves si se toma durante el embarazo. Evite el embarazo durante el tratamiento y durante un período recomendado tras la última dosis. Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de iniciar la medicación y se recomienda anticoncepción durante el tratamiento y por algún tiempo después de la dosis final. Hable con su equipo de atención para elegir la opción anticonceptiva más adecuada para usted.

Si existe riesgo de embarazo, no manipule tabletas rotas o aplastadas. En caso de contacto con tabletas dañadas, comuníquese de inmediato con su equipo de atención. No amamante durante el tratamiento con MITOTANE.

Efectos secundarios: qué señales requieren atención médica inmediata

Si nota alguno de los siguientes signos, comuníquese con su equipo de atención médica de inmediato o acuda a urgencias:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Sangrado o heces oscuras: heces negras o con aspecto de alquitrán, sangre en el vómito o material similar a poso de café, orina roja u oscura, moretones o sangrado inusual
• Quiste ovárico: sangrado vaginal inusual, dolor pélvico
• Infección: fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, heridas que no cicatrizan, dolor o dificultad al orinar, malestar general
• Lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia (piel o ojos amarillos)
• Insuficiencia suprarrenal: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad inusual, mareo
• Anemia o problemas sanguíneos: debilidad o fatiga inusual, mareo, dolor de cabeza, dificultad para respirar
• Neurológicos: dolor, hormigueo o entumecimiento en manos o pies; debilidad muscular; cambios en la visión; confusión o dificultad para hablar; pérdida de equilibrio o coordinación; dificultad para andar; convulsiones

Existen efectos secundarios que habitualmente no requieren atención médica, a menos que persistan o resulten molestos. Entre ellos se encuentran: mareos, somnolencia, pérdida de apetito, dolor estomacal y crecimiento inesperado de tejido mamario.

Esta lista no incluye todos los posibles efectos adversos. Si experimenta algún síntoma inusual o preocupante, consulte a su médico para asesoramiento médico personalizado.

Puede reportar efectos adversos a la autoridad sanitaria correspondiente mediante los canales oficiales en su país.

Almacenamiento, manejo y eliminación segura

Conserve este medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Manténgalo a temperatura ambiente, aproximadamente 25 °C (77 °F). Deshágase de cualquier medicamento no utilizado o vencido siguiendo los procedimientos adecuados.

Para desechar fármacos que ya no necesita o que han expirado:

• Lleve el medicamento a un programa de devolución de medicamentos; consulte con su farmacia o con las autoridades locales para localizar un punto de entrega.
• Si no puede devolverlo, pregunte a su farmacéutico o al equipo de atención cómo desecharlo de forma segura).

Este folleto es un resumen y puede no recoger toda la información posible. Si tiene dudas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o al profesional de la salud que lo supervisa.

Nota: la información clínica debe consultarse con el equipo de atención médica para obtener indicaciones específicas de dosis y manejo. Este resumen no sustituye la asesoría médica individual.