Tabletas de liberación prolongada de Upadacitinib

El upadacitinib es un medicamento diseñado para tratar condiciones autoinmunes, como la artritis, la dermatitis atópica y la colitis ulcerosa, especialmente cuando otros tratamientos no han funcionado bien o no se pueden tolerar. Actúa disminuyendo una respuesta inmunitaria excesiva, lo que reduce la inflamación. Su uso requiere supervisión médica, seguimiento de signos de efectos adversos y, en muchos casos, pruebas de laboratorio periódicas para asegurar su seguridad y eficacia.

Qué es y para qué sirve

El upadacitinib es un fármaco dirigido a condiciones autoinmunes. Se emplea para tratar enfermedades inflamatorias cuando los tratamientos previos no han logrado el control adecuado de los síntomas o no han sido tolerados por el paciente. Entre las indicaciones más comunes se encuentran:

• Artritis (inflamatoria de las articulaciones)
• Eczema o dermatitis atópica
• Colitis ulcerosa (una enfermedad inflamatoria intestinal)

El objetivo del tratamiento es frenar una respuesta inmune desregulada para disminuir la inflamación, aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida del paciente. Este medicamento puede utilizarse para otros fines médicos; ante cualquier duda, se debe consultar con un profesional de la salud o un farmacéutico.

Aspectos a considerar antes de empezar

Qué debe compartir con su equipo de atención médica

Antes de iniciar el tratamiento con upadacitinib, informe a su equipo sanitario si padece alguna de las condiciones o circunstancias siguientes, ya que pueden influir en la seguridad y la eficacia del fármaco:

• Cáncer actual o anterior
• Uso actual o previo de tabaco
• Diabetes
• Historia de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
• Presencia previa o actual de coágulos sanguíneos
• Exposición cercana a alguien con tuberculosis (TB)
• Enfermedad cardíaca o presión arterial alta
• Colesterol elevado
• Vía de infección por VIH/SIDA
• Infecciones activas o infecciones crónicas que no sanan, como TB, herpes zóster, hepatitis u otros procesos infecciosos
• Enfermedad renal
• Vivir o haber viajado a las zonas indicadas como riesgosas (por ejemplo, ciertas regiones del suroeste de Estados Unidos y valles del río Ohio o Mississippi)
• Enfermedad hepática
• Niveles bajos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)
• Enfermedad o enfermedad respiratoria, como asma o EPOC
• Vacuna reciente o próxima
• Problemas estomacales o intestinales
• Uso de medicamentos para el dolor e inflamación no esteroideos (AINEs), como ibuprofeno o naproxeno
• Uso de corticosteroides, como prednisone o cortisona
• Sistema inmunitario debilitado
• Alergia o reacción inusual a upadacitinib u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intento de embarazo
• Lactancia

Consideraciones especiales para ciertos grupos

La seguridad y la idoneidad del tratamiento pueden variar según la edad, el estado de salud general y la situación reproductiva. Si hay posibilidad de embarazo, se deben discutir las opciones de anticoncepción y el plan de pruebas necesarias antes de iniciar el medicamento. En menores de edad, la decisión debe estar guiada por un especialista, ya que se requieren precauciones específicas.

Cómo usar este medicamento

Instrucciones de administración

El fármaco se toma por vía oral con agua y se debe administrar a la misma hora cada día. Debe tomarse tal como está escrito en la etiqueta de la prescripción y no debe cortarse, triturarse ni m ensejarse. Debe tragarse entero y puede tomarse con o sin alimentos. Si la toma provoca malestar estomacal, puede hacerse junto a una comida. Debe continuar el tratamiento a menos que su equipo de atención médica le indique lo contrario.

Advertencias y precauciones de uso

• No debe consumirse jugo de pomelo mientras toma este medicamento.
• Se proporcionará una Guía de Medicamentos por el farmacéutico con cada receta y cada reposición; es importante leerla con atención cada vez.
• Para niños, se debe discutir la idoneidad y las precauciones; en algunas condiciones, se puede usar en niños de 2 años en adelante, pero con salvaguardias específicas.
• En caso de sobredosis, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o emergencias.
• Este medicamento es para uso individual; no debe compartirse con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Si se olvida una dosis, cúmpla lo antes posible. Si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, tome solo la dosis programada siguiente. No tome dosis dobles para compensar la que faltó.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Medicamentos y sustancias que pueden afectar su efecto

El upadacitinib puede interactuar con varios fármacos y sustancias. Entre las interacciones relevantes se encuentran:

• Antirretrovirales o fármacos para hepatitis
• Antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
• Anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
• Antibióticos como claritromicina
• Pomelo o jugo de pomelo
• Vacunas con virus vivos
• Medicamentos que reducen la capacidad de combatir infecciones, como abatacept, adalimumab, azatioprina, ciclosporina, etanercept, infliximab, rituximab
• Rifampicina
• Sustancias o suplementos como la hierba de San Juan

Otras medicaciones pueden afectar la forma en que funciona este fármaco. Informe a su equipo de atención médica sobre todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre o suplementos que use, así como si fuma, bebe alcohol o usa sustancias ilegales. Es posible que se recomienden cambios en el plan de tratamiento para disminuir el riesgo de efectos adversos y asegurar la efectividad del tratamiento.

Qué vigilar durante el tratamiento

Monitoreo y signos a observar

Durante el tratamiento con upadacitinib es posible que se requiera hacer controles de laboratorio y revisión clínica periódica. Debe comunicarse con su equipo si observa que sus síntomas no mejoran o empeoran. Entre los aspectos a vigilar se incluyen:

• Necesidad de pruebas de sangre para evaluar función de órganos y conteos celulares
• Riesgo aumentado de infecciones; ante fiebre, escalofríos, dolor de garganta o cualquier signo de infección, consulte de inmediato
• El personal sanitario le puede indicar la necesidad de pruebas para descartar TB antes de iniciar el tratamiento; si hay riesgo, puede requerirse tratamiento para TB antes de empezar
• Es posible que se recomienden vacunas específicas antes de iniciar el fármaco para reducir el riesgo de infecciones
• Posible mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer; mantenga revisiones de piel y evite exposiciones prolongadas al sol; proteja la piel con ropa y protector solar
• Puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos, ataques al corazón o derrames; ante síntomas como dolor en el pecho, debilidad repentina, dificultad para hablar o pérdida de movilidad, llame a emergencias
• El perfil de lípidos en sangre puede verse alterado, con incremento de LDL y/o triglyceridos; podrían requerirse pruebas de colesterol y medidas para su control
• Informar cualquier cambio en la visión
• En ocasiones se puede observar fragmentos de la tableta en las heces; informe a su equipo si esto ocurre
• Si existe posibilidad de embarazo, se debe evitar y se requieren pruebas de embarazo negativas antes de iniciar el tratamiento; se recomienda anticoncepción durante el tratamiento y por un período tras la última dosis
• Se desaconseja amamantar durante el tratamiento y por un periodo tras la última dosis

Efectos secundarios y qué hacer al respecto

Qué debe reportar de inmediato

Algunas reacciones pueden ser graves y requieren atención médica urgente. Informe a su equipo de inmediato si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Reacciones alérgicas: erupión cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Coágulos sanguíneos: dolor, hinchazón o calor en una pierna, dificultad para respirar, dolor en el pecho
• Cambio en la visión súbito
• Señales de un ataque al corazón o un derrame cerebral: dolor o presión en el pecho, dolor en hombros, brazos o mandíbula, náuseas, dificultad para respirar, piel fría o húmeda
• Señales de infección: fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, heridas que no sanan, dolor o dificultad al orinar
• Señales de lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, baja apetito, náuseas, heces de color claro, orina oscura o amarillento, piel o ojos amarillos
• Todos los signos de anemia: debilidad o cansancio inusual, mareos, dolor de cabeza
• Dolor abdominal severo o que no cede
• Señales de accidente cerebrovascular o derrame: adormecimiento repentino o debilidad de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar, confusión, problemas de equilibrio o coordinación, dolor de cabeza intenso

Efectos secundarios comunes

La lista a continuación describe efectos que suelen ser menos graves y que a menudo no requieren atención médica inmediata, aunque pueden ser molestos y persistentes:

• Acné
• Tos
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Congestión nasal o resfriado

Esta lista puede no incluir todos los efectos posibles. Si tiene dudas o inquietudes, contacte a su médico para recibir orientación. En caso de presentar algún efecto adverso, puede reportarlo a las autoridades sanitarias correspondientes de su país.

Almacenamiento y eliminación del medicamento

Conservación

Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados Celsius (68-77 grados Fahrenheit), protegido de la humedad. Mantenga el frasco cerrado y en su envase original hasta el momento de su uso. Deseche cualquier medicamento no utilizado tras su fecha de caducidad.

Cómo deshacerse de los medicamentos no usados

• Acérquese a un programa de devolución de medicamentos para desechar de forma segura
• Si no puede devolverlos, revise la etiqueta para seguir las indicaciones de eliminación; si no está claro, consulte a su equipo de atención médica
• Si es seguro desechar en la basura, mezcle el medicamento con sustancias como arena para gatos, tierra, posos de café u otros desechos, póngalo en una bolsa o contenedor sellado y téngualo listo para desechar

Este resumen no cubre toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.

Nota: Este documento resume información clínica y puede no incluir todos los datos relevantes. Consulte siempre a su profesional de la salud para una orientación personalizada.