Tabletas de liberación prolongada de sitagliptina y metformina

La combinación SITAGLIPTINA; METFORMINA se utiliza para el manejo de la diabetes tipo 2 en adultos cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no consiguen un control adecuado de la glucosa. Actúa reduciendo la glucosa en sangre a través de dos mecanismos complementarios y se toma junto con una pauta de estilo de vida. Este fármaco se comercializa principalmente bajo los nombres Janumet XR y Zituvimet XR. A continuación se detallan indicaciones, precauciones, modo de uso, interacciones y posibles efectos secundarios.

Qué es SITAGLIPTINA; METFORMINA y para qué sirve

La combinación de sitagliptina y metformina se emplea en el tratamiento de la diabetes tipo 2 para disminuir la glucosa en sangre. La sitagliptina es un inhibidor de la DPP-4, lo que aumenta la acción de las incretinas y ayuda a regular la secreción de insulina y la liberación de glucagón tras las comidas. La metformina reduce la producción de glucosa en el hígado y mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina, facilitando una mejor utilización de la glucosa. Juntas, estas acciones buscan mejorar el control glucémico en personas que requieren más que la dieta y el ejercicio para mantener la glucosa en niveles deseados. Este medicamento puede usarse también para otros fines según indicación del profesional de salud.

Los nombres comerciales más habituales son Janumet XR y Zituvimet XR.

Antes de empezar: condiciones a comunicar al equipo de atención

Antes de iniciar el tratamiento, es fundamental informar a su equipo de atención sobre diversas condiciones médicas y antecedentes. Esta información ayuda a evaluar el riesgo y decidir si este medicamento es adecuado para usted o si requieren ajustes. A continuación se enumeran condiciones y situaciones relevantes:

• Deshidratación o ingesta de líquidos reducida
• Consumo frecuente de alcohol
• Enfermedad de la vesícula biliar o antecedentes de padecerla
• Historia de diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (CAD o DKA)
• Presencia o historial de pancreatitis
• Programa o realización de una CT (tomografía computarizada) o una exploración por rayos X
• Próxima cirugía
• Enfermedades cardíacas, infarto de miocardio previo o insuficiencia cardíaca
• Colesterol alto o trastornos lipídicos
• Infecciones, fiebre u otras situaciones que aumenten el estrés del organismo
• Ciclos menstruales irregulares
• Enfermedad renal o hepática (daño hepático) previo o actual
• Niveles bajos de calcio en sangre o de vitamina B en sangre
• Historia de accidente cerebrovascular o derrame
• Reacciones alérgicas o inusuales a sitagliptina, metformina, otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia o posibilidad de estar amamantando

Cómo se debe usar

Tome este medicamento por vía oral con agua. Siga exactamente lo indicado en la etiqueta de la receta, y cúmplalo a la misma hora todos los días. Tome la dosis con comida al inicio de una comida para reducir posibles molestias estomacales. No corte, aplaste ni mastique la tableta; trágala entera.

Se entrega una MedGuide o Guía de Medicamento específica con cada receta y cada renovación. Léala detenidamente cada vez que se la entregue.

Consulte a su equipo de atención sobre el uso de este medicamento en niños, ya que puede requerir cuidado especial.

Sobredosis: si cree haber tomado demasiada medicación, póngase en contacto de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con servicios de emergencia.

Este medicamento es para uso exclusivo de la persona para quien fue recetado. No lo comparta con otros.

Qué hacer si falta una dosis

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está próximo el momento de la siguiente dosis, tome solamente esa y no duplique la dosis para ponerse al día.

Interacciones y efectos sobre la glucosa

No tome este medicamento junto con ciertos agentes de contraste usados antes de una TC, RM o radiografías, ya que pueden interactuar con la medicación.

pueden interaccionar con este fármaco determinados fármacos. Entre estos se incluyen:

• Acetazolamida
• Alcohol
• Cimetidina
• Dichlorphenamide
• Dolutegravir
• Ranolazina
• Topiramato
• Vandetanib
• Zonisamida

algunos fármacos pueden alterar los niveles de glucosa en sangre o enmascarar los signos de hipoglucemia. Hable con su equipo sobre todos los medicamentos que toma y, si es posible, monitorice su glucosa con mayor frecuencia durante cambios de medicación.

Medicamentos que pueden afectar la glucosa o enmascarar la hipoglucemia:

• Alcohol
• Antibióticos como ciprofloxacino, levofloxacino, sulfamethoxazol; trimetoprim
• Medicamentos para la hipertensión o enfermedad cardíaca, como benazepril, enalapril, lisinopril, losartán, valsartán
• Tratamientos para la salud mental, como fluoxetina o olanzapina
• Diuréticos, como hidroclorotiazida
• Hormonas estrogénicas y progestínicas
• Otros fármacos para la diabetes
• Medicamentos esteroides, como prednisona o cortisol
• Testosterona
• Hormonas tiroideas

Medicamentos que pueden ocultar la señal de alerta de la hipoglucemia, dificultando su reconocimiento:

• Betabloqueantes, como atenolol, metoprolol, propranolol
• Clonidina
• Guanethedina
• Reserpina

Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Informe a su proveedor de atención sobre todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que tome. También indique si fuma, bebe alcohol o utiliza sustancias ilícitas, ya que pueden interactuar con su tratamiento.

Qué vigilar y cuándo consultar distritos de alarma

Acuda a controles regulares para evaluar su progreso. Informe si sus síntomas no mejoran o empeoran. Es posible que necesite análisis de sangre periódicos mientras esté tomando este medicamento; su equipo monitorizará su HbA1c (A1C), que refleja el control de glucosa en los últimos 2 a 3 meses.

Conozca los signos de hipoglucemia y sepa cómo actuar ante ellos. Lleve siempre una fuente de azúcar de acción rápida, como caramelos duros o tabletas de glucosa. Asegúrese de que las personas cercanas sepan que podría atragantarse si no puede alimentarse o beber ante una glucosa baja. Busque ayuda médica de inmediato si la hipoglucemia es grave o no mejora.

Si su glucosa se eleva por encima de lo habitual, comuníquelo a su equipo; la dosis del medicamento puede necesitar ajuste si su cuerpo está sometido a estrés por fiebre, infección, cirugía u otra situación similar.

Use una pulsera o cadena de identificación médica o lleve una tarjeta que describa su condición y enumere los medicamentos y dosis que toma.

Manténgase bien hidratado durante el tratamiento: beba agua con frecuencia, consuma frutas y verduras con alto contenido de agua y aumente la ingesta de líquidos en condiciones de calor o actividad física. Informe de inmediato si presenta fiebre, infección, vómitos, diarrea o sudoración abundante, ya que la pérdida de fluidos puede complicar el uso de este medicamento.

Informe a su equipo de atención si va a someterse a una cirugía o a una exploración por imagen (TC, RM, etc.). Es posible que deba suspender temporalmente el medicamento y reanudarlo después; siga las indicaciones de su equipo para saber cuándo suspender y cuándo retomar.

La cubierta de la tableta de algunas marcas puede no disolverse y puede verse intacta en las heces. Esto no indica que la tableta esté inactiva.

Asegúrese de obtener suficiente vitamina B12 mientras toma este medicamento y discuta con su equipo los alimentos y suplementos que consume.

Qué efectos secundarios pueden aparecer

Algunos efectos pueden requerir atención médica inmediata; otros son leves y suelen mejorar con el tiempo. Informe a su equipo si alguno de estos síntomas es preocupante o persiste.

Efectos que deben reportarse con rapidez

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Insuficiencia cardíaca: dificultad para respirar, hinchazón de tobillos, pies o manos, aumento repentino de peso, debilidad o fatiga inusual
• Elevación exagerada de ácido láctico (acidosis láctica): dolor muscular o calambres, dolor abdominal, dificultad para respirar, malestar general y fatiga
• Lesión renal: disminución de la cantidad de orina, hinchazón de tobillos, manos o pies
• Nivel bajo de vitamina B12: dolor, hormigueo o entumecimiento en manos o pies, debilidad muscular, mareos, confusión o dificultad para concentrarse
• Pancreatitis: dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda o que empeora tras comer; fiebre, náuseas o vómitos
• Reacciones cutáneas graves: enrojecimiento, ampollas o descamación de la piel, incluida la mucosa oral
• Dolor articular severo

Efectos secundarios comunes que pueden no requerir atención médica constante

• Diarrea
• Gases
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Congestión nasal o estornudos
• Dolor de garganta
• Molestia estomacal

Esta lista puede no incluir todos los posibles efectos secundarios. Consulte a su médico para asesoramiento médico y comuníquese con la autoridad de seguridad de fármacos correspondiente en su país para reportar efectos adversos.

Conservación y eliminación

• Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas.
• Almacene a temperatura ambiente, entre 20 y 25°C (68 y 77°F). Descarte cualquier medicamento sin usar después de la fecha de caducidad.
• Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que han caducado:
  • Devolverlos a un programa de recogida de medicamentos, o consultar en su farmacia o autoridades locales para hallar un punto de entrega.
  • Si no es posible devolverlos, revise la etiqueta o el folleto para saber si deben desecharse en la basura o por inodoro.
  • Si es seguro desechar en la basura: vacíe el medicamento de su envase, mézclelo con materiales no deseados como arena para gatos, tierra, café molido u otros residuos, selle la mezcla en una bolsa o recipiente y colóquela en la basura.

Este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud.