Tableta sublingual de buprenorfina y naloxona

Este medicamento es una combinación de buprenorfina y naloxona, diseñada para ayudar en el tratamiento del trastorno por uso de opioides. La buprenorfina reduce los síntomas de abstinencia y los antojos de consumir opioides, facilitando la abstinencia sostenida. La naloxona, incluida para apoyar el uso adecuado del fármaco, actúa ante intentos de abuso. Su eficacia es mayor cuando se acompaña de asesoría y terapia conductual en un plan integral.

Qué es y para qué sirve este medicamento

Buprenorfina y naloxona se combinan para tratar el trastorno por uso de opioides. La buprenorfina es un modulador de los receptores opioides que ayuda a disminuir los síntomas de abstinencia y los antojos. La naloxona se añade para desalentar el uso indebido de la formulación, ya que tiene poco efecto cuando se toma correctamente por vía sublingual, pero puede contrarrestar efectos si se intenta abusar de la medicación por vía intravenosa o por otras rutas no recomendadas. Este medicamento suele ser más eficaz cuando se utiliza junto con consejería y terapia conductual. Este fármaco se comercializa con nombres como Suboxone y Zubsolv.

Además de su uso principal, se indica que el producto puede emplearse para otros fines; ante dudas, consulte a su profesional sanitario o farmacéutico para obtener orientación específica para su caso.

Antes de tomar este medicamento

Qué debe decirle a su equipo de atención médica

• Tumor cerebral o antecedentes de enfermedad cerebral
• Enfermedades dentales o de las encías
• Consumo frecuente de alcohol
• Enfermedad de la vesícula biliar
• Lesiones o traumatismos en la cabeza
• Enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular o alterado
• Enfermedad hepática
• Insuficiencia adrenal (función baja de las glándulas suprarrenales)
• Enfermedades respiratorias como asma o EPOC
• Úlceras o llagas en la boca
• Enfermedad pancreática
• Convulsiones
• apnea del sueño o trastornos del sueño
• Problemas estomacales o intestinales
• Trastorno por uso de sustancias
• Tratamiento reciente con un MAOI (por ejemplo, Marplan, Nardil, Parnate) en las últimas 14 días
• Alergia o reacción inusual a la buprenorfina, la naloxona, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o planificación de embarazo
• Lactancia

Precauciones especiales

Informe a su equipo de atención sobre cualquier otra condición médica que tenga y sobre todos los medicamentos, suplementos y productos de venta libre que use. Indique si fuma, bebe alcohol o consume otras sustancias, ya que algunas pueden interactuar con este tratamiento.

Cómo usar este medicamento

Tomar este medicamento por vía oral exactamente como se indica en la etiqueta de la prescripción y a la misma hora todos los días. No es necesario tomar agua para su administración. El medicamento se coloca debajo de la lengua y se deja disolver por completo. Asegúrese de tomar la dosis correcta. Si toma más de 2 tabletas para una dosis, puede colocar todas las tabletas a la vez bajo la lengua; si esto resulta incómodo, puede colocar 2 tabletas a la vez. No masticar, morder ni tragar las tabletas; deje que se disuelvan por completo y siga tomando el medicamento a menos que su equipo médico le indique lo contrario.

El farmacéutico le entregará una guía de información para el paciente con cada prescripción y reposición. Léala cuidadosamente cada vez que reciba el fármaco.

Si el medicamento se usa en niños, tenga en cuenta que podría estar indicado para adolescentes a partir de 16 años en condiciones seleccionadas, con las precauciones correspondientes.

Sobredosis: Si usted o alguien cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a los servicios de emergencia.

Este medicamento es para uso personal; no lo comparta con otras personas.

Qué hacer si se le pasa una dosis

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya casi es hora de la siguiente dosis, tome solamente esa dosis. No tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Interacciones que debe evitar

• Dronedarona
• Pimozida
• Safinamide
• Samidorfán
• Tiordonasina (thioridazine)

Otras interacciones posibles

Este medicamento puede interactuar con:

• Alcohol
• Antihistamínicos para alergias, resfriado o congestión
• Atropina
• Benzodiacepinas (p. ej., alprazolam, diazepam, lorazepam)
• Antibióticos como claritromicina, eritromicina
• Antivirales para hepatitis o VIH
• Medicamentos para problemas de la vejiga (p. ej., oxibutinina, tolterodina)
• Medicamentos para la depresión o condiciones de salud mental
• Medicación antifúngica como fluconazol, ketoconazol, posaconazol
• Medicamentos para migraña (p. ej., almotriptán, eletriptán, sumatriptán, zolmitriptán, etc.)
• Medicamentos para náuseas o vómitos (p. ej., dolasetrona, ondansetrón, palonosetrón)
• Medicamentos para convulsiones (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína)
• Medicamentos para problemas estomacales (p. ej., diciclomina, hiosciamina)
• Medicamentos para el mareo o el viaje (p. ej., scopolamina)
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (p. ej., benztropina, trihexifenidilo)
• Ipratropio
• Linezolid
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como Marplan, Nardil, Parnate
• Medicamentos que causan somnolencia antes de procedimientos (p. ej., propofol) o que ayudan a dormir
• Medicamentos que relajan los músculos
• Metileno azul inyectado en una vena
• Otros fármacos que pueden alterar el ritmo cardíaco
• Opioides para dolor o tos
• Fenotiazínicos (p. ej., clorpromazina, prochlorperazina)
• Rifampicina

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención médica de todos los medicamentos que usa, así como hierbas, productos de venta libre o suplementos dietéticos. También comente si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilegales, ya que algunas combinaciones pueden interactuar con este fármaco.

Qué vigilar durante el tratamiento

Informe a su equipo si el dolor no desaparece, si empeora o si aparece dolor nuevo o diferente. Puede desarrollarse tolerancia, es decir, necesitar dosis mayores para obtener el mismo alivio. La tolerancia puede ocurrir con uso a largo plazo.

Tomar este medicamento junto con otras sustancias que causan somnolencia, como alcohol, benzodiacepinas u otros opioides, puede provocar efectos secundarios graves. Mantenga una lista de todos los medicamentos que usa y consulte con su equipo médico para ajustar dosis. Si tiene problemas para respirar o permanecer despierto, llame a los servicios de emergencia.

El uso prolongado puede provocar dependencia física o psicológica. Este proceso puede ocurrir incluso con uso correcto. Su equipo determinará la duración del tratamiento y, si se decide interrumpirlo, la dosis se irá reduciendo de forma gradual para disminuir el riesgo de efectos adversos.

La naloxona es un medicamento de emergencia para la sobredosis de opioides. Una sobredosis puede ocurrir si se toma un opioide en exceso o cuando se combina con otras sustancias, como alcohol. Conozca los síntomas de sobredosis (dificultad para respirar, somnolencia extrema o incapacidad para responder) y asegúrese de que cuidadores y contactos cercanos sepan dónde está la naloxona y cómo usarla. Después de usar naloxona, la persona que la administra debe llamar a emergencias. Debe saber que la naloxona es un tratamiento temporal y pueden necesitarse dosis repetidas.

Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta. Levantarse o sentarse con lentitud puede reducir mareos o desmayos. Beber alcohol puede aumentar estos efectos.

Mantenga algún tipo de identificación médica y una tarjeta que describa su condición y los medicamentos que toma. Informe a su dentista que está tomando este medicamento y cuide su salud dental durante el tratamiento.

Esta medicación puede causar estreñimiento. Si no tiene evacuación intestinal durante 3 días, contacte a su equipo de atención médica. También puede secarse la boca; masticar chicle sin azúcar o chupar caramelos duros y beber agua pueden ayudar. Si el problema persiste o es severo, comuníquelo.

Efectos secundarios y cuándo buscar ayuda

Efectos que deben reportarse de inmediato

• Reacciones alérgicas: sarpullido, picor, urticaria, inflamación de cara, labios, lengua o garganta
• Depresión del sistema nervioso central: respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, desmayo, mareos, confusión, somnolencia extrema
• Lesión hepática: dolor en la parte alta derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces de color pálido, orina oscura, ictericia
• Insuficiencia adrenal: náuseas, vómitos, caída del apetito, debilidad o fatiga inusual
• Hipotensión: mareo al ponerse de pie o al levantar la vista borrosa

Efectos secundarios comunes que suelen no requerir atención médica, si no son graves

• Estreñimiento
• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Sequedad de boca
• Dolor de cabeza
• Náuseas o vómitos

La lista anterior puede no incluir todos los posibles efectos. Consulte a su médico para asesoramiento sobre efectos secundarios. Si necesita, puede reportar efectos secundarios a las autoridades correspondientes según su país.

Almacenamiento y eliminación de la medicación

Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Guárdelo en un lugar seguro, fuera de la vista. No comparta este fármaco con otras personas y evite su uso indebido. Mantenga a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68–77 °F). Deseche el tratamiento caducado o no utilizado.

Este medicamento puede causar daño o incluso la muerte si es ingerido por otros adultos, niños o mascotas. Para desecharlo de forma segura:

• Acuda a un programa de devolución de medicamentos en su farmacia o con la autoridad local correspondiente.
• Siga las instrucciones del farmacéutico; puede entregarle un sobre de devolución o un producto de eliminación seguro.
• Si no hay otras opciones disponibles, puede desechar el medicamento en la basura doméstica siguiendo las indicaciones oficiales; algunas formulaciones permiten desechar por alcantarillado, pero solo si así se indica.

Esta hoja informativa es un resumen y puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o proveedor de atención sanitaria.

Notas finales de seguridad

Consulte con su equipo de atención sobre el uso del medicamento durante el embarazo; el uso prolongado puede provocar abstinencia temporal en el recién nacido. Si se amamanta, hable con su profesional de salud sobre posibles cambios en el plan de tratamiento. En caso de consecuencia de lactancia, observe y consulte ante signos como respiración lenta o dificultosa, somnolencia extrema o disminución de la alerta en el bebé.

El uso a largo plazo puede afectar la fertilidad. Si le preocupa su fertilidad, discútalo con su equipo médico para valorar opciones y posibles ajustes en el tratamiento.