Suspensión de Givinostat

GIVINOSTAT, conocido comercialmente como DUVYZAT, es un medicamento diseñado para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), una condición hereditaria que provoca debilidad y pérdida progresiva de la musculatura. Su acción se centra en reducir la pérdida de músculo y, con ello, ralentizar el empeoramiento de los síntomas. Este fármaco requiere supervisión médica, monitoreo regular y atención a posibles interacciones y efectos adversos. A continuación se detallan indicaciones, precauciones, manejo y seguridad en su uso.

Qué es GIVINOSTAT y para qué se utiliza

GIVINOSTAT es un medicamento oral indicado para la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Su función principal es disminuir la tasa de pérdida de masa muscular y, de este modo, retardar la progresión de los signos y síntomas de la enfermedad. En la práctica, esto puede traducirse en una reducción de la velocidad de deterioro de la fuerza muscular y de la capacidad funcional. El fármaco suele estar disponible bajo el nombre comercial DUVYZAT. la información disponible indica que este medicamento puede emplearse para otros fines, por lo que es posible que su equipo de atención médica le indique usos adicionales dependiendo de su situación clínica. Si tiene dudas sobre otros posibles usos, consulte a su médico o farmacéutico para aclararlas.

Antes de empezar el tratamiento

• Trastorno de sangrado — informe a su equipo si tiene antecedentes de trastornos de la coagulación o sangrado, ya que esto podría influir en la seguridad del tratamiento.
• Enfermedad cardíaca o ritmo cardíaco irregular — antecedentes de enfermedad cardíaca, arritmias o irregularidades en el ritmo cardíaco deben comunicarse al equipo médico antes de iniciar la terapia.
• Alergias o sensibilidad — avise si ha tenido reacciones alérgicas o intolerancias a givinostat, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes. Las reacciones alérgicas pueden requerir ajuste o suspensión del tratamiento.
• Embarazo o intención de quedar embarazada — si está embarazada o pudiera quedar embarazada durante el tratamiento, informe a su profesional de la salud para valorar riesgos y alternativas. Este punto es particularmente relevante por las consideraciones de seguridad en el embarazo.
• Lactancia — si está amamantando, comuníquelo a su equipo de atención para decidir la conveniencia de continuar o suspender la lactancia durante la administración del fármaco.

Cómo usar este medicamento

La vía de administración es oral. Debe tomarlo tal como está indicado en la etiqueta de la prescripción, a la misma hora todos los días. Antes de cada dosis, agite bien el envase para asegurar una mezcla adecuada del producto. Para medir cada dosis, use una jeringa oral marcada, una cuchara o cuentagotas específicamente diseñados para dosis, y evite cucharas de cocina normales, ya que no son precisas para la medición. Si no dispone de un dispositivo de medición adecuado, consulte a su farmacéutico para obtener uno. Tome el medicamento con comida y continúe con el tratamiento a menos que su equipo de atención le indique lo contrario.

Con cada prescripción y reposición, recibirá una Guía de uso especial y el INSTRUCCIONES DE USO. Lea cuidadosamente estos materiales y no dude en consultar a su farmacéutico o a su equipo de atención si tiene dudas o inquietudes sobre la administración, conservación o posibles efectos. Respecto al uso en menores, hable con su equipo de atención sobre la edad adecuada para su situación; en algunos casos, este fármaco puede prescribirse a niños a partir de los 6 años, pero deben aplicarse precauciones y consideraciones específicas para ese grupo.

Sobredosis: si usted o alguien a su alrededor cree haber tomado una dosis mayor de la indicada, póngase en contacto de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con emergencias. La seguridad del paciente es prioridad, y una intervención oportuna puede mitigar riesgos graves.

Notas importantes: este medicamento es para uso individual y no debe compartirse con otras personas. No se debe entregar a terceros para su uso no supervisado.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como pueda. Si ya queda poco tiempo antes de la siguiente dosis programada, tome solo esa dosis siguiente y no doble la suministro para compensar la dosis olvidada. Mantenga su horario lo más regular posible y, si tiene dudas, consulte a su equipo de atención para recibir instrucciones personalizadas.

Interacciones

Este medicamento puede afectar cómo funcionan otros fármacos, y a su vez otros fármacos pueden modificar la eficacia o la seguridad de GIVINOSTAT. Informe a su equipo de atención sobre toda la medicación que toma, incluyendo:

• Medicamentos que provocan cambios en el ritmo cardíaco o que alteran la conducción eléctrica del corazón.
• Hierbas, suplementos dietéticos y fármacos de venta libre (OTC) que esté usando o planea usar.
• Fumar, consumo de alcohol o uso de drogas ilegales, ya que estos hábitos pueden interactuar con el tratamiento.

La lista de interacciones aquí descrita puede no abarcar todas las posibles. Su equipo de atención puede revisar su régimen completo de tratamiento y proponer cambios para minimizar riesgos de efectos adversos y para asegurar que los medicamentos funcionen como se espera.

Qué vigilar durante el tratamiento

Se recomienda visitar al equipo de atención de manera regular para hacer un seguimiento de la evolución de la enfermedad y la respuesta al fármaco. Informe a su equipo si los síntomas no muestran mejoría, o si empeoran, ya que podría requerirse ajustar el plan de tratamiento. Durante el tratamiento pueden requerirse análisis de sangre para monitorizar la seguridad y la adherencia al esquema terapéutico.

Un efecto metabólico que debe vigilarse es el posible incremento de triglicéridos en sangre. Por ello, su equipo puede solicitar pruebas de colesterol y discutir medidas para reducir el riesgo de hiperlipidemia, como cambios en la dieta o estilo de vida, cuando corresponda. En caso de diarrea severa, náuseas o vómitos persistentes, debe evaluarse la deshidratación y la tolerancia al tratamiento, ya que la pérdida de líquidos puede aumentar riesgos y afectar la seguridad del paciente. En el cuidado oral diario, mantenga una buena higiene bucal: cepillado y uso de hilo dental deben realizarse con precaución, ya que el tratamiento puede afectar la respuesta a infecciones o sangrado. Si se somete a intervenciones dentales, informe a su dentista que está recibiendo este medicamento para ajustar el plan de tratamiento dental si es necesario.

Efectos secundarios

Como con otros fármacos, GIVINOSTAT puede producir efectos no deseados. Debe informar a su profesional de la salud ante cualquier síntoma preocupante o que sea severo. A continuación se describen dos categorías: efectos que requieren atención médica urgente y efectos que, por lo general, son manejables y pueden disminuir con el tiempo.

• Reacciones alérgicas— erupción cutánea, picor, urticaria, o hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, que podría dificultar la respiración o la deglución. Si observa cualquiera de estos signos, busque atención de inmediato.
• Cambios en el ritmo cardíaco— palpitaciones rápidas o irregulares, sensación de mareo, aturdimiento, dolor en el pecho o dificultad para respirar. Si ocurre alguno de estos síntomas, consulte de forma urgente con su equipo de atención o emergencias.
• Diarrea severa o prolongada que no cede o que trae complicaciones gastrointestinales.
• Hematomas o sangrado inusual que no suele ocurrir, o sangrado más abundante de lo habitual.

Entre los efectos secundarios que suelen presentarse pero no requieren atención médica inmediata, si persisten o son molestos, es conveniente consultar a su equipo:

• Diarrea (generalmente autolimitada)
• Fiebre
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor de estómago

Esta lista no es exhaustiva. Si experimenta otros efectos o signos que le preocupen, contacte a su médico para recibir asesoramiento médico adecuado. Si se presentan efectos adversos graves, puede reportarlos a las autoridades de farmacovigilancia de su país.

Almacenamiento y eliminación

• Conservación: Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (aprox. 68 a 77 °F). No congelar. Mantenga el envase en posición vertical.
• Fecha de vencimiento y uso después de abrir: Descarte el medicamento una vez expirado o 60 días después de abrir, lo que ocurra primero.

Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que han expirado, siga estas pautas habituales:

• Conserve el fármaco para su entrega a un programa de devolución de medicamentos. Consulte en su farmacia o con las autoridades locales para localizar un punto de entrega adecuado.
• Si no puede devolverlo, revise la etiqueta o el prospecto para ver si debe desecharse en la basura o por el desecho de aguas residuales. Si tiene dudas, consulte con su equipo de atención. Si es seguro desecharlo en la basura, retire el medicamento del envase, mézclelo con sustancias no deseadas (tierra, arena para gatos, posos de café, etc.), selle la mezcla en una bolsa o contenedor y tírelo a la basura.

Nota: Este folleto resume información clave y puede no cubrir todas las posibles circunstancias o detalles. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud para obtener orientación específica a su caso.

Notas finales y seguridad

Este tratamiento debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones profesionales y con las dosis indicadas en la prescripción. Si experimenta efectos adversos o tiene dudas sobre el manejo del medicamento, no dude en contactar a su equipo de atención. En caso de cualquier informe de efectos secundarios fuera de lo normal, puede comunicarse con las autoridades de seguridad de medicamentos correspondientes en su país para reportar la situación y contribuir a la vigilancia de seguridad de fármacos.