Suspensión de clozapina

La clozapina es un antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia cuando otros tratamientos no han funcionado o no se pueden tolerar. Actúa equilibrando los niveles de dopamina y serotonina en el cerebro, sustancias relacionadas con la regulación del ánimo y las conductas. Se reserva para cuadros refractarios y requiere un seguimiento estrecho por sus posibles efectos graves, entre ellos la agranulocitosis y cambios metabólicos. A continuación se describen indicaciones, uso, interacciones, monitorización y seguridad de este medicamento.

Qué es la clozapina y cómo funciona

La clozapina es un antipsicótico de acción cerebral que pertenece a un grupo de fármacos utilizados para tratar trastornos psicóticos. Su mecanismo exacto no es completamente entendido, pero se sabe que modula la dopamina y la serotonina en distintas regiones del cerebro, contribuyendo a reducir los síntomas positivos (como alucinaciones y delirios) y, en muchos casos, a disminuir la agitación y mejorar el ánimo. Su uso se reserva para pacientes en los que otros antipsicóticos no han generado beneficio suficiente o presentan intolerancia a sus efectos secundarios. Aunque su eficacia puede ser alta en esquizofrenia resistente, la clozapina requiere un control riguroso por el riesgo de efectos adversos graves.

Indicaciones y criterios de uso

Cuándo se considera adecuada

La clozapina se emplea principalmente para tratar la esquizofrenia cuando otros fármacos antipsicóticos no han producido una mejoría adecuada o cuando los pacientes no pueden tolerarlos por efectos secundarios. Debe ser prescrita y seguida por un equipo sanitario con experiencia en su uso y en el manejo de efectos adversos.

Precauciones y contraindicaciones iniciales

• Obstrucción intestinal (o antecedentes de bloqueo intestinal)
• Cáncer o antecedentes de ciertos tumores
• Estreñimiento severo y antecedentes de problemas crónicos del tránsito intestinal
• Dementia u otros deterioros cognitivos asociados a mayor riesgo de efectos adversos
• Diabetes o antecedentes de trastornos metabólicos
• Glaucoma o riesgo elevado de problemas oculares
• Dificultad para controlar los movimientos musculares o signos de trastornos extrapiramidales
• Enfermedades cardíacas o antecedentes de problemas cardiometabólicos
• Colesterol alto o antecedentes de dislipidemia
ritmos cardíacos irregulares o de ictus (accidente cerebrovascular)
• Enfermedad renal o hepática significativa
• Contar con recuentos bajos de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) o hipotensión
• Enfermedad de Parkinson u otros trastornos del movimiento
• Hiperprolactinemia u otros problemas prostáticos
• Antecedentes de convulsiones
• Tabaquismo u otros hábitos que influyan en el metabolismo
• Problemas para orinar o para tragar
• Historia de reacciones inusuales o alérgicas a la clozapina, a otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia

Cómo debe utilizarse

La clozapina se toma por vía oral. Debe seguirse exactamente las indicaciones de la etiqueta de la prescripción y las instrucciones de uso proporcionadas por el farmacéutico. Puede tomarse con o sin alimento. Antes de cada uso, agite la botella firmemente durante 10 segundos y use la jeringa oral que acompaña al medicamento para medir la dosis; las cucharas caseras no son precisas. Adminístrese la dosis al retirar la solución de la jeringa y no almacene la medicación en la jeringa para uso posterior. Mantenga una frecuencia de toma regular y no se exceda la dosis indicada. No suspenda el tratamiento salvo indicación de su equipo médico.

Guía de administración y seguridad

• Acompaña a cada prescripción y renovación un folleto de orientación que debe leerse con atención.
• Se debe considerar la utilización en niños con precaución y supervisión especial.
• Si ocurre una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o una sala de emergencias.
• Este medicamento es para uso exclusivo del paciente; no debe compartirse.

Ausencias de dosis y reinicio

1. Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está próximo el momento de la siguiente dosis, tome solo esa dosis y no doble la cantidad.
2. Si se ha perdido durante más de 2 días, consulte a su equipo de atención antes de retomar para asegurarse de tomar la dosis correcta.

Interacciones y sustancias a evitar

Interacciones que hacen inapropiado el uso

• Dextrometorfano; quinidina
• Dronedarona
• Mesoridazina
• Metoclopramida
• Pimozida
• Quinidina
• Tiordiazina

Interacciones posibles con otros fármacos y sustancias

Además de las interacciones anteriores, la clozapina puede interactuar con numerosos fármacos y sustancias, aumentando el riesgo de efectos adversos o afectando la eficacia del tratamiento. Entre ellas se encuentran:

• Alcohol
• Antihistamínicos de uso común para alergias, tos y resfriados
• Atropina
• Bupropión
• Cafeína
• Carbamazepina
• Antibióticos como ciprofloxacino, enoxacina, eritromicina, moxifloxacino
• Medicamentos para la ansiedad o el sueño
• Tratamientos para problemas de vejiga (p. ej., oxibutinina, tolterodina)
• Tratamientos oncológicos
• Antidepresivos (p. ej., amitriptilina, fluoxetina, sertralina)
• Antifúngicos (p. ej., fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol)
• Medicamentos para irregularidad del ritmo cardiaco (p. ej., amiodarona, dofetilida, encainida, flecainida, propafonona, sotalol)
• Medicamentos para Parkinson (p. ej., levodopa)
• Medicamentos para problemas estomacales (p. ej., diciclamina, hioscina)
• Medicamentos para viajero (p. ej., escopolamina)
• Cimetidina
• Ciclobenzaprina
• Dolaseptrón
• Droperidol
• Hormonas estrogénicas y progestina
• Anestésicos generales (p. ej., halotano, isoflurano, metoxiflurano, propofol)
• Ipratropio
• Lítio
• Medicamentos para la presión arterial
• Medicamentos para convulsiones
• Medicamentos que reducen la capacidad de combatir infecciones
• Medicamentos que relajan músculos
• Mefloquina
• Metadona
• Otros fármacos que pueden alterar el ritmo cardíaco
• Pentamidina
• Fenotiazinas (p. ej., perfenazina o prochlorperazina)
• Rifampicina
• Hierba de San Juan
• Tacrolimus
• Terbinafina
• Ziprasidona

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su médico de todos los fármacos, hierbas, medicamentos de venta libre y suplementos que usa. También comente si fuma, bebe alcohol o consume otras sustancias. Algunas combinaciones pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué vigilar durante su tratamiento

Es crucial acudir a las revisiones periódicas con el equipo de atención para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar efectos adversos a tiempo. Informe si los síntomas no mejoran o empeoran. No interrumpa repentinamente la clozapina, ya que podría desencadenarse una reacción severa; si su equipo médico decide retirarla, la dosis suele reducirse gradualmente para evitar efectos adversos.

Reacciones cutáneas graves y otras señales de alarma

Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves que pueden presentarse semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Consulte de inmediato si aparece fiebre o síntomas similares a la gripe junto con una erupción; la erupción puede ser roja o violácea y evolucionar a ampollas o desprendimiento de la piel. También puede haber erupción con enrojecimiento de la cara, labios o ganglios en cuello o axilas.

Monitoreo sanguíneo y registro de pacientes

Al empezar la clozapina, se requiere un control de hemogramas semanal; si durante los primeros 6 meses los recuentos sanguíneos se mantienen en un rango adecuado, la frecuencia de los análisis puede reducirse. Al inicio, su nombre quedará registrado en un registro nacional de pacientes para asegurar que no haya tenido una reacción grave previa.

Constipación y salud digestiva

La clozapina puede causar constipación. Informe si sus deposiciones se vuelven menos frecuentes de lo habitual, si tiene menos de 3 movimientos intestinales a la semana o heces duras o con dificultad para expulsarlas. Consulte a su equipo de atención de inmediato ante náuseas, vómitos o dolor abdominal/ distensión. Mantenga una buena hidratación y consuma fibra adecuada si está indicada.

Seguridad de la coordinación y la capacidad de reacción

Este fármaco puede afectar la coordinación motora, la velocidad de reacción o el juicio. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta. Levántese despacio para reducir mareos o desmayos. El consumo de alcohol puede aumentar estos efectos adversos.

Interacciones con medicación de uso común y automedicación

No intente tratar resfriados, fiebre, diarrea o alergias por cuenta propia si está tomando clozapina, ya que algunos fármacos de venta libre pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Consulte con su equipo de atención antes de usar cualquiera de estos productos.

Azúcar en sangre y hábitos de vida

La clozapina puede aumentar los niveles de glucosa en sangre; su equipo evaluará si es necesario ajustar la dieta o la medicación si tiene diabetes. Si fuma, háblelo con su equipo, ya que podría influir en la eficacia del tratamiento. Si se va a someter a una cirugía, informe a su equipo de atención sobre el uso de clozapina.

Termorregulación corporal

Este medicamento puede dificultar la regulación de la temperatura corporal, reduciendo la capacidad del cuerpo para responder al frío o al calor. En condiciones de clima extremo, procure refugio adecuado, ropa adecuada y una hidratación suficiente. Si nota problemas para regular la temperatura, contacte a su equipo de atención de inmediato.

Efectos secundarios: qué esperar y cuándo consultar

Reacciones que requieren atención médica de inmediato

• Alergias: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Toxicidad anticolinérgica: cara enrojecida, sequedad de boca y piel, pulso rápido o irregular, estreñimiento
• Coagulación o flebitis: dolor, hinchazón o calor en una pierna; dificultad para respirar; dolor en el pecho
• Constipación severa con dolor abdominal o distensión
• Inflamación del músculo cardíaco o debilidad inusual, dolor en el pecho, ritmo rápido o irregular del corazón
• Trastornos del ritmo cardíaco, mareos intensos, desmayo
• Hiperglucemia: sed excesiva, orina aumentada, debilidad inusual, visión borrosa
• Fiebre alta, rigidez muscular, sudoración intensa, ritmo cardíaco acelerado y confusión (posible síndrome neuroléptico maligno)
• Infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta
• Lesión hepática: dolor en parte superior derecha del abdomen, fatiga, ictericia
• Hipotensión: mareos o desmayo, visión borrosa
• Erupción con inflamación de ganglios linfáticos
• Convulsiones
• Accidente cerebrovascular: debilidad o entumecimiento súbito en cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; dolor de cabeza intenso
• Dificultades para orinar
• Efectos extrapiramidales severos: movimientos involuntarios, rigidez, temblores, inestabilidad

Efectos secundarios comunes y que suelen ser ligeros

• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Exceso de babeo
• Dolor de cabeza
• Temblores leves
• Aumento de peso

Esta lista no agota todas las reacciones posibles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico para orientación. Puede informar a la FDA o a la autoridad sanitaria correspondiente según el país.

Conservación y manipulación del medicamento

Almacene fuera del alcance de los niños. Mantenga a temperatura ambiente entre 20 y 25 grados Celsius (68-77 °F). No refrigere ni congele. Proteja de la luz. Una vez abierto, el frasco debe utilizarse dentro de 180 días o, según indicación del prospecto específico, antes de su caducidad. Descarte cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad.

Nota: este resumen es para orientación general. Si tiene dudas sobre su tratamiento con clozapina, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud para recibir información adaptada a su situación clínica.