Solución de oxibatos de calcio, magnesio, potasio y sodio

Este medicamento combina sales de calcio, magnesio, potasio y oxibato de sodio y se utiliza para tratar trastornos del sueño, como la narcolepsia y la hipersomnia idiopática. Su acción principal es disminuir la somnolencia diurna y facilitar un sueño nocturno más reparador, además de reducir la frecuencia de episodios de debilidad repentina muscular (cataplejia). Se comercializa bajo el nombre Xywav y se administra por vía oral siguiendo indicaciones específicas de uso y seguridad.

Qué es este medicamento y para qué sirve

El suplemento compuesto de oxibato de sodio en combinación con otros electrolitos tiene como objetivos principales disminuir la somnolencia diurna y mejorar la estructura del sueño nocturno en personas con narcolepsia o hipersomnia idiopática. También está asociado a una reducción de los episodios de cataplejia, que son debilidades súbitas musculares que pueden aparecer en momentos de emoción o actividad.

Este medicamento puede emplearse, de forma adicional, para otros fines descritos por el profesional de salud. Ante cualquier duda, consulte a su equipo de cuidado o al farmacéutico para obtener información específica sobre su uso en cada caso.

Antes de tomar

Antes de iniciar el tratamiento, es fundamental que su equipo de atención médica conozca su historial médico y las condiciones de salud presentes. A continuación se listan, de forma orientativa, condiciones que deben ser comunicadas al profesional de salud:

• Depresión o antecedentes de trastornos del estado de ánimo.
• Consumo frecuente de alcohol o antecedentes de abuso de sustancias.
• Historia de trastorno por uso de sustancias.
• Enfermedad hepática o problemas hepáticos conocidos.
• Enfermedades pulmonares o problemas respiratorios, como asma o EPOC.
• Trastornos de salud mental o antecedentes de crisis psiquiátricas.
• Aparato respiratorio relacionado con la apnea del sueño u otros trastornos del sueño.
• Deficiencia de succinato semialdehído deshidrogenasa (una condición metabólica rara).
• Ideas suicidas, planes o intentos, tanto en el paciente como en familiares conocidos.
• Alergias o reacciones inusuales a oxibato, a otros medicamentos, a alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intención de quedar embarazada.
• Lactancia o amamantamiento en curso.

Cómo usar este medicamento

Este fármaco se toma por vía oral. Siga las indicaciones de la etiqueta y, en caso de duda, consulte a su farmacéutico o a su equipo de atención. A continuación se resumen las pautas clave de uso.

1. Medición precisa: utilice una jeringa oral especialmente marcada, una cuchara o un cuentagotas para medir cada dosis. No emplee cucharas de uso doméstico, ya que no son precisas.
2. Mezcla y consumo: mezcle la dosis con agua según las indicaciones y consuma conforme a las instrucciones. Puede requerirse tomar con el estómago vacío o al menos 2 horas después de comer.
3. Intervalos regulares: tome el medicamento a intervalos regulares y no lo dose más de lo indicado. No suspenda el tratamiento sin la aprobación de su equipo de atención.
4. Instrucciones de uso: este medicamento viene acompañado de INSTRUCCIONES DE USO. Pida a su farmacéutico las indicaciones específicas y léalas detenidamente. Si tiene preguntas, consulte a su farmacéutico o a su equipo de cuidado.
5. Guía de uso: le proporcionarán una Guía de uso especial junto con cada receta y reposición. Lea atentamente cada vez.
6. Precauciones para niños: aunque en algunos casos puede recetarse a niños a partir de los 7 años para determinadas condiciones, se aplican precauciones específicas y debe ser supervisado por un especialista.
7. Sobre dosis: en caso de sobredosis, póngase en contacto de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con el servicio de emergencias.
8. Uso exclusivo: este medicamento es para la persona a quien se ha recetado. No lo comparta con otros pacientes.

Advertencia sobre la dosis y la administración: este medicamento puede provocar que la somnolencia ocurra con rapidez. Por ello, la primera dosis debe tomarse a la hora de acostarse y, si se utiliza una segunda dosis durante la noche, debe administrarse entre 2,5 y 4 horas después de la primera dosis.

Notas sobre seguridad: la conducción y el manejo de maquinaria pueden verse afectados. Evite conducir o operar equipos hasta saber cómo le afecta el medicamento. Si nota mareo o aturdimiento, levántese despacio para disminuir el riesgo de desvanecimiento o caída.

Interacciones con alcohol y otros fármacos: el consumo de alcohol en combinación con este fármaco puede aumentar el riesgo de somnolencia, mareos y otros efectos. Evite bebidas alcohólicas mientras esté tomando el medicamento y no combine con otros fármacos para dormir sin la aprobación de su equipo de atención.

Qué hacer si olvidó una dosis

Si se olvida una dosis, cúmpla como de costumbre la próxima vez a la hora habitual. No tome dosis doble para compensar la olvidada.

Interacciones con otros fármacos

Informe a su equipo de atención sobre todos los medicamentos que usa, incluidas hierbas, fármacos sin prescripción y suplementos. Algunas sustancias pueden interactuar con este tratamiento.

• Alcohol (evite combinar).
• Medicamentos que ayudan a dormir o que causan somnolencia.
• Benzodiacepinas (por ejemplo, alprazolam, diazepam, lorazepam).
• A antihistamínicos utilizados para alergias, tos o resfriado.
• Fármacos para la depresión (p. ej., amitriptuina, fluoxetina, sertralina).
• Anticonvulsivantes (p. ej., fenobarbital, primidona).
• Divalproato de sodio (valproato).
• Medicamentos que causan somnolencia antes de un procedimiento (p. ej., halotano, isoflurano, metoxiflurano, propofol).
• Medicamentos que relajan los músculos para cirugía.
• Opioides para dolor o tos.
• Fenotiazinas (p. ej., clorpromazina, mesoridazina, prochlorperazina, tioridazina).
• Valproato o ácido valproico.

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que use. Diga también si fuma, bebe alcohol o consume otras sustancias. Algunas combinaciones pueden interactuar con su medicamento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Es necesario realizar controles regulares para evaluar su progreso. Informe a su equipo si sus síntomas no mejoran o empeoran. Este fármaco tiene un potencial de abuso y dependencia, por lo que su equipo de atención lo supervisará durante el tratamiento.

La somnolencia y la alteración de la coordinación pueden ocurrir de forma rápida. Tome la primera dosis a la hora de acostarse y, si va a usar una segunda dosis, espérela entre 2,5 y 4 horas. Evite conducir o realizar actividades que requieran atención plena hasta conocer su tolerancia al medicamento. Mantenga una postura erguida al levantarse para evitar mareos o desmayos.

El consumo de alcohol puede intensificar efectos adversos como somnolencia y mareos. También pueden ocurrir conductas de sueño atípicas sin recordar al día siguiente, como conducir, preparar comida, conversar por teléfono, realizar actividades sexuales o caminar dormido. Si nota que realiza alguna de estas conductas, comuníqueselo de inmediato a su equipo de atención.

Advertencia sobre conductas de sueño: algunas personas pueden efectuar actividades mientras duermen en respuesta al medicamento. Si observa este tipo de conductas, comuníquelo a su equipo de cuidado de inmediato. No use el medicamento si ha consumido alcohol esa noche o si ya ha tomado otro fármaco para dormir, ya que el riesgo de estas conductas es mayor.

Efectos secundarios

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos, notifiquélo a su equipo de atención de inmediato, ya que pueden requerir atención médica urgente:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Depresión del sistema nervioso central: respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, sensación de desmayo, mareos, confusión o somnolencia excesiva.
• Cambios en el estado de ánimo o conducta: ansiedad, nerviosismo, confusión, alucinaciones, irritabilidad, hostilidad, ideas suicidas o autolesión, empeoramiento de la depresión o del ánimo.
• Apnea del sueño o ronquidos fuertes, sensación de ahogo durante el sueño, somnolencia diurna.
• Sonambulismo durante la noche.

Existe también la posibilidad de efectos que usualmente no requieren atención médica, salvo que persistan o sean molestos:

• Enuresis (bedwetting)
• Mareos
• Dolor de cabeza
• Pérdida de apetito
• Náuseas
• Vómitos

Esta lista no cubre todos los efectos posibles. Para asesoría médica sobre efectos secundarios, consulte a su médico. Si es necesario, puede reportar efectos a la FDA a través de los canales correspondientes.

Almacenamiento y seguridad

Mantenga este medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Este fármaco puede ser objeto de abuso; guárdelo en un lugar seguro para protegerlo de robos y no lo comparta con otras personas. Es un producto para uso exclusivo del paciente para quien fue recetado.

Almacene a temperatura ambiente entre 20 °C y 25 °C (68 °F - 77 °F), en su envase original. Descarte cualquier medicamento que haya expirado o que no necesite ya. Después de mezclar una dosis con agua, debe utilizarse dentro de las 24 horas. Descarte cualquier medicamento no utilizado y diluido.

Este medicamento puede representar un riesgo de daño o muerte si es tomado por otras personas, incluyendo adultos, niños o mascotas. Existen dos vías para su eliminación segura: llevar el medicamento a un programa de recolección/retirada de medicamentos; o, si no hay lugar de devolución, desecharlo por la red de saneamiento según las pautas locales (posiblemente deshacerse por inodoros). Consulte con su farmacia o autoridades para instrucciones específicas en su localidad.

Este resumen no cubre toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o al equipo de atención sanitaria.