Polvo de stiripentol para suspensión

El estiripentol es un medicamento anticonvulsivo utilizado para prevenir y controlar las crisis epilépticas asociadas al síndrome de Dravet en personas que también reciben clobazam. Actúa reduciendo la actividad excesiva de las células nerviosas. Su uso requiere seguimiento médico, vigilancia de posibles interacciones, control del peso y atención a cambios del estado de ánimo.

Para qué se utiliza el estiripentol

El estiripentol se emplea para ayudar a prevenir y controlar las convulsiones en personas con síndrome de Dravet que también están tomando clobazam. Este síndrome es una forma de epilepsia en la que pueden presentarse crisis recurrentes. El medicamento actúa disminuyendo la actividad excesiva de los nervios del organismo.

Debe utilizarse únicamente según las indicaciones del equipo médico. No se debe compartir con otras personas, aunque presenten síntomas parecidos o tengan el mismo diagnóstico. Si existen dudas sobre su finalidad o sobre otros posibles usos, es importante consultarlas con el médico o el farmacéutico.

Información que debe conocer el equipo médico antes del tratamiento

Antes de iniciar el estiripentol, informe de todos sus antecedentes médicos, medicamentos y alergias. El equipo de salud debe saber si presenta o ha presentado alguna de las siguientes situaciones:

• Depresión.
• Enfermedad renal.
• Enfermedad hepática.
• Fenilcetonuria (PKU).
• Pensamientos, planes o intentos de suicidio.
• Reacciones inusuales o alérgicas al estiripentol, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intención de quedar embarazada.
• Lactancia materna.

Esta información permite valorar si el tratamiento es adecuado, si se necesitan precauciones especiales o si deben realizarse controles adicionales. También es importante comunicar cualquier cambio relevante de salud durante el tratamiento.

Cómo tomar el medicamento

Preparación y administración

El estiripentol se administra por vía oral después de mezclar el polvo con agua en un vaso. Para asegurarse de que no quede medicamento en el recipiente, añada una pequeña cantidad de agua al vaso una vez que haya bebido la mezcla y tome también esa cantidad.

Debe tomarse exactamente como aparece en la receta, preferiblemente a la misma hora todos los días y junto con alimentos. Mantenga el tratamiento de forma continua, salvo que el equipo médico le indique suspenderlo. No cambie la cantidad, la frecuencia ni el horario por cuenta propia.

Información escrita y uso en niños

El farmacéutico proporcionará una guía específica sobre el medicamento con cada receta y con cada renovación. Lea detenidamente esa información cada vez, incluso si ya la ha consultado anteriormente, porque puede contener indicaciones importantes para el uso seguro.

En los niños, el uso debe comentarse con el equipo de salud. Aunque puede recetarse a niños pequeños, incluso desde los 6 meses de edad en determinadas situaciones, deben aplicarse precauciones específicas y realizarse los controles indicados.

Si se toma una cantidad excesiva

Si sospecha que usted o un niño ha tomado demasiado estiripentol, solicite ayuda de inmediato a un centro de toxicología o acuda a un servicio de urgencias. No espere a que aparezcan síntomas para pedir orientación.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si está cerca la hora de la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual.

• No tome una dosis doble.
• No tome cantidades adicionales para compensar la dosis que olvidó.

Si los olvidos son frecuentes, coméntelo con el equipo médico o el farmacéutico para recibir orientación sobre la organización del tratamiento.

Medicamentos y sustancias que pueden interactuar

El estiripentol puede modificar o verse afectado por el efecto de otros medicamentos y sustancias. Informe al equipo de salud de todos los productos que utiliza, incluidos medicamentos con receta, fármacos sin receta, plantas medicinales, vitaminas y suplementos alimentarios.

Entre las sustancias que pueden interactuar se encuentran:

• Alcohol.
• Benzodiacepinas, como alprazolam, diazepam y lorazepam.
• Cafeína.
• Algunos antihistamínicos.
• Algunos medicamentos para la depresión, como amitriptilina, sertralina y trazodona.
• Algunos medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina, clobazam, fenitoína, fenobarbital y primidona.
• Clopidogrel.
• Gliburida.
• Medicamentos que producen somnolencia antes de un procedimiento, como propofol.
• Medicamentos utilizados para ayudar a dormir.
• Medicamentos que relajan los músculos.
• Metotrexato.
• Opioides utilizados para el dolor o la tos.
• Fenotiazinas, como clorpromazina, proclorperazina y tioridazina.
• Prazosina.
• Quinidina.
• Rifampicina.
• Teofilina.
• Tiotepa.

Esta lista no incluye necesariamente todas las interacciones posibles. También debe informar si fuma, consume alcohol o utiliza drogas ilegales, ya que estos factores pueden influir en la seguridad o en la respuesta al tratamiento. No inicie, suspenda ni modifique ningún medicamento sin consultarlo previamente.

Precauciones durante el tratamiento

Seguimiento médico

Acuda a las revisiones programadas para que el equipo médico valore su evolución. Informe si los síntomas no empiezan a mejorar o si empeoran. Durante el tratamiento pueden ser necesarios análisis de sangre.

El peso se controlará con frecuencia. En los niños, además, deben vigilarse periódicamente el peso y el crecimiento. Estos controles permiten detectar cambios que podrían requerir una valoración del tratamiento.

Fenilcetonuria y aspartamo

Este producto puede contener aspartamo, una sustancia que constituye una fuente de fenilalanina. Si tiene fenilcetonuria, conocida también como PKU, consulte al equipo médico para recibir instrucciones específicas antes de utilizarlo.

Somnolencia, coordinación y seguridad

El medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o la capacidad de juicio. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta. Al levantarse, hágalo lentamente, pasando primero de estar acostado a sentado y después a ponerse de pie, para disminuir el riesgo de mareo o desmayo.

El consumo de alcohol puede aumentar la probabilidad de somnolencia, mareo, alteraciones de la coordinación u otros efectos relacionados. Por este motivo, debe informar sobre su consumo y seguir las recomendaciones del equipo médico.

Identificación médica

Puede ser útil llevar una pulsera o cadena de identificación médica. También se recomienda portar una tarjeta que indique el diagnóstico o la enfermedad, así como todos los medicamentos que toma y sus dosis. Esta información puede ser importante si necesita atención urgente y no puede explicarla personalmente.

Vigilancia de la salud mental

Preste atención a la aparición de pensamientos nuevos o al empeoramiento de pensamientos relacionados con el suicidio, la autolesión o la depresión. También deben vigilarse los cambios repentinos del estado de ánimo, la conducta o la forma de pensar.

Estos cambios pueden presentarse en cualquier momento, aunque son más frecuentes al comienzo del tratamiento o después de modificar la dosis. Comuníquese de inmediato con el equipo médico si aparecen pensamientos suicidas, deseos de hacerse daño o un empeoramiento de la depresión.

Posibles efectos secundarios

Reacciones que requieren atención rápida

Informe al equipo médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes signos:

• Reacción alérgica: erupción en la piel, picor, urticaria o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Posible infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta.
• Pensamientos suicidas o de autolesión, empeoramiento del estado de ánimo o sentimientos de depresión.
• Moretones o sangrado inusuales.

Ante una hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, especialmente si dificulta respirar o tragar, busque atención urgente.

Efectos que suelen ser menos graves

Algunas reacciones generalmente no requieren atención inmediata, pero deben comunicarse si persisten, empeoran o resultan difíciles de tolerar:

• Agitación, irritabilidad o inquietud.
• Somnolencia.
• Disminución del apetito acompañada de pérdida de peso.
• Pérdida del equilibrio o de la coordinación.
• Disminución del tono muscular, de los reflejos, de la movilidad o de la postura.
• Náuseas.
• Temblores o sacudidas.
• Dificultad para dormir.
• Dificultad para hablar.

La lista de efectos secundarios no incluye todas las reacciones posibles. Consulte al médico o al farmacéutico ante cualquier síntoma nuevo, persistente o preocupante.

Conservación y eliminación

Cómo conservarlo

• Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños y de las mascotas.
• Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C.
• Conserve el medicamento en su envase original hasta el momento de utilizarlo.
• Protéjalo de la luz.
• No lo utilice después de la fecha de caducidad.

Cómo desecharlo

Cuando el medicamento ya no sea necesario o haya caducado, la opción preferible es llevarlo a un programa de recogida de medicamentos. Puede consultar en la farmacia o con las autoridades locales dónde existe un punto de entrega.

Si no es posible devolverlo, revise las instrucciones del envase o del prospecto para comprobar si debe desecharse con la basura o eliminarse de otra manera. Si tiene dudas, pregunte al equipo médico o al farmacéutico.

Cuando se indique que puede tirarse a la basura, saque el medicamento de su recipiente y mézclelo con una sustancia no deseada, como arena para gatos, tierra o posos de café. Coloque la mezcla en una bolsa o recipiente cerrado y deposítelo en la basura. Mantenga siempre los medicamentos fuera del alcance de niños y animales.

Aspectos esenciales para un uso seguro

1. Tome el estiripentol con alimentos y a la misma hora cada día.
2. Mezcle completamente el polvo con agua y beba también el agua utilizada para enjuagar el vaso.
3. No duplique las dosis si olvida una toma.
4. Informe de todos los medicamentos, suplementos y sustancias que utiliza.
5. Acuda a los controles de sangre, peso y crecimiento que le indiquen.
6. Evite conducir o manejar maquinaria hasta conocer sus efectos.
7. Vigile especialmente los cambios del estado de ánimo y los pensamientos de autolesión.
8. Busque ayuda urgente ante una sobredosis o una reacción alérgica importante.