Película sublingual de apomorfina

La apomorfina es un medicamento utilizado para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, especialmente durante episodios de “off” en los que la movilidad y la coordinación se ven alteradas. Se presenta en forma de película que se coloca bajo la lengua y se disuelve, permitiendo un inicio de acción relativamente rápido. Este texto describe su propósito, forma de uso, precauciones, interacciones, efectos secundarios y pautas de almacenamiento y eliminación.

Propósito, mecanismo de acción y presentación

¿Qué es? La apomorfina es un fármaco utilizado para aliviar los síntomas de Parkinson durante episodios de disfunción motor conocidos como “off”. Su acción se asemeja a la dopamina, la sustancia natural del cuerpo que regula el movimiento y la coordinación, por lo que ayuda a reducir rigidez, temblores y dificultad para moverse.

Propiedad farmacológica

La apomorfina funciona como agonista dopaminérgico, es decir, imita la acción de la dopamina en el cerebro para mejorar las señales relacionadas con el control motor. Este efecto facilita la movilidad y puede disminuir la sensación de rigidez o bradicinesia durante los episodios de “off”.

Formato y forma de administración

Este medicamento se administra por vía oral en forma de una película de disolución sublingual que se coloca debajo de la lengua y se deja disolver. Es importante no cortar, triturar ni masticar la película. Mantenga el sobre o el envoltorio sellado hasta el momento de su uso para preservar la integridad del producto. La dosis se toma según lo indicado en la etiqueta de la prescripción y no se debe usar con mayor frecuencia de lo recomendado.

Antes de usar este medicamento

Precauciones y condiciones relevantes

• Mareos o desmayos: Existe riesgo de caídas; se recomienda comunicación constante con el equipo de atención médica si ha tenido episodios previos.
• Consumo frecuente de alcohol: Puede aumentar la probabilidad de mareos y otros efectos.
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad vascular cerebral
• Somnolencia diurna o dificultad para mantenerse despierto
• Enfermedad cardíaca, presión arterial baja u otros problemas de circulación
• Enfermedad renal o hepática
• Embarazo y lactancia: No se recomienda sin indicación médica; consulte sobre riesgos y beneficios.
• Alergias o reacciones inusuales a la apomorfina, sulfitos, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Trastornos mentales o antecedentes de alteraciones de la conducta
• Si está embarazada o busca embarazo o está lactando, informe a su equipo de atención para valorar alternativas y seguridad.

Cómo usar este medicamento

Instrucciones de uso

Este medicamento se toma por vía oral y se debe usar tal como lo indique la etiqueta. Mantenga la película en su sobre de aluminio o envoltorio hasta que esté listo para usarla. Con las manos secas, abra el sobre y retire con cuidado la película. Coloque la película en la boca, debajo de la lengua y permita que se disuelva por completo. No corte, no triture ni mastique la película. No la tome con más frecuencia de lo indicado. Continúe tomando este medicamento a menos que su equipo de atención médica le indique lo contrario. Detenerlo de forma abrupta puede provocar efectos adversos graves y también puede empeorar su condición.

Este fármaco incluye INSTRUCCIONES DE USO. Si tiene dudas, pida a su farmacéutico las indicaciones específicas para su situación y lea con detenimiento la información que acompaña al producto. Si hay dudas sobre su uso en niños, consulte a su equipo de atención para determinar si se requieren cuidados especiales.

Qué hacer si olvidó una dosis

Este medicamento se utiliza según necesidad para tratar episodios de “off” y, por ello, no aplica la planificación de dosis habituales. No se debe tomar una segunda dosis para un mismo episodio si ya se ha administrado una primera. Si sus síntomas no mejoran con la dosis inicial de un episodio, comuníquese con su equipo de atención médica; no se debe intentar compensar con dosis dobles.

Interacciones con otros medicamentos y sustancias

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención médica sobre todos los fármacos que toma, así como hierbas, suplementos o productos de venta libre, para evaluar posibles interacciones. No todas las interacciones posibles están descritas.

Interacciones que deben evitarse

• Cisapride
• Dronedarone
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Pimozide
• Thioridazine
• Algunos medicamentos para disminuir náuseas y vómitos, como dolasetron, granisetron, ondansetron y palonosetron

Otras interacciones posibles

• Alcohol
• Benzodiacepinas (p. ej., alprazolam, diazepam, lorazepam)
• Antihistamínicos de acción previa
• Antidepresivos (p. ej., amitriptilina, trazodona)
• Anticonvulsivantes (p. ej., fenobarbital, primidona)
• Haloperidol
• Medicamentos que causan somnolencia antes de un procedimiento, como propofol
• Medicamentos que ayudan a dormir
• Relajantes musculares
• Metoclopramida
• Nitroglicerina
• Opioides para dolor o tos
• Otros fármacos que pueden alterar el ritmo cardíaco
• Fenotiazinas (clorpromazina, prochlorperazina, tioridazina)
• Tiotixeno

Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Proporcione a su médico una lista de todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que usa, y no olvide indicar si fuma, bebe alcohol o usa sustancias ilícitas. Algunos ingredientes pueden interactuar con este medicamento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

• Asista a controles regulares para evaluar su progreso y ajuste de tratamiento.
• Informe a su equipo si sus síntomas no empiezan a mejorar o si empeoran tras la primera dosis para un episodio de “off”.
• La apomorfina puede provocar náuseas y vómitos, que pueden ser graves. Su equipo puede indicarle un tratamiento para reducir estos síntomas; no intente controlarlo por su cuenta.
• Este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta.
• Si se levanta demasiado rápido, puede aumentar el riesgo de mareo o desmayo; levántese lentamente.
• El consumo de alcohol junto con este fármaco puede aumentar estos efectos adversos.
• Durante el tratamiento, puede quedarse dormido sin avisar. Realice sus actividades habituales con precaución y contacte a su equipo de atención si esto ocurre.
• Si necesita tomar nitroglicerina por debajo de la lengua mientras toma este medicamento, acuéstese primero y manténgase de pie o recostado por al menos 45 minutos tras la toma.

Efectos secundarios

Reacciones que deben notificarse de inmediato

• Reacciones alérgicas o angioedema: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas; dificultad para tragar o respirar.
• Dormirse durante actividades diarias.
• Alucinaciones.
• Cambios en el ritmo cardíaco: latidos rápidos o irregulares, mareo, desmayo, dolor en el pecho o dificultad para respirar.
• Anemia hemolítica: debilidad inusual, somnolencia, dolor de cabeza, dificultad para respirar, orina oscura, ictericia.
• Presión arterial baja: mareo, desmayo, visión borrosa.
• Erección prolongada o dolorosa.
• Cambios inusuales en el comportamiento o impulsos hacia conductas como juego, atracones, actividad sexual, compras de forma inusual.

Efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica constante

• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Dolor, irritación o llagas en la boca en el sitio de aplicación
• Vómitos

Esta lista puede no incluir todas las posibles reacciones adversas. Consulte a su médico si necesita asesoría sobre efectos secundarios. Si lo desea, puede reportar efectos adversos a los organismos reguladores correspondientes.

Conservación y eliminación del medicamento

• Mantenga este medicamento fuera del alcance de niños y mascotas.
• Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (68 y 77 °F). Mantenga la película en su sobre sellado hasta que esté listo para tomarla. Descarte cualquier medicamento no utilizado una vez que haya caducado.

Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que han caducado, puede:

1. Acudir a un programa de devolución de medicamentos en su farmacia o a través de autoridades locales.
2. Si no puede devolverlo, consulte con su farmacéutico o con su equipo de atención sobre la eliminación segura en su comunidad.

NOTA: Este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de atención médica.