Parches transdérmicos de estradiol; parches transdérmicos de levonorgestrel

El parche transdérmico combinado de estradiol y levonorgestrel es un tratamiento hormonal utilizado para reducir los sofocos de la menopausia y, en ciertos casos, para prevenir la osteoporosis posmenopáusica. Su acción consiste en aumentar los niveles de estrógeno y progestina en el cuerpo mediante una aplicación cutánea. A continuación se detallan indicaciones, precauciones, modo de uso, interacciones y efectos adversos.

Qué es este medicamento

Este parche transdérmico contiene dos hormonas: estradiol y levonorgestrel. Se usa para disminuir la frecuencia e intensidad de los sofocos asociados a la menopausia y puede ser considerado para la prevención de la pérdida de densidad ósea después de la menopausia. Su mecanismo de acción se basa en aumentar los niveles hormonales en el organismo, combinando un estrógeno y una progestina para lograr efectos en el tejido sensible a las hormonas.

Es una combinación de estrógeno y progestina que se administra a través de la piel mediante un parche. El uso adecuado de este formato busca mantener niveles estables de hormona en el torrente sanguíneo con una exposición continua a lo largo del día. Este medicamento puede emplearse para otros fines; consulte a su profesional de la salud si tiene preguntas sobre su indicación específica en su caso.

Antes de usar este medicamento: qué debe saber

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención médica sobre cualquier condición de salud que pueda influir en la seguridad o la eficacia del parche. A continuación se enumeran situaciones y condiciones relevantes que requieren evaluación previa:

• Enfermedad de vasos sanguíneos o coágulos en el pasado o presente.
• Cáncer en la mama, cuello del útero, endometrio o útero.
• Diabetes u otros trastornos metabólicos.
• Endometriosis o presencia de fibromas uterinos.
• Enfermedad de vesícula biliar.
• Enfermedad cardíaca o antecedentes de ataque al corazón reciente.
• Colesterol elevado o problemas de lípidos en la sangre.
• Hipertensión arterial u otros trastornos vasculares.
• Hipercalcemia (nivel elevado de calcio en sangre).
• Histerectomía (ausencia de útero).
• Enfermedad renal o hepática.
• Trastornos psiquiátricos, como depresión clínica.
• Migrañas con aura o migrainas frecuentes.
• Porfiria (un trastorno metabólico poco común).
• Accidente cerebrovascular previo o actual.
• Lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes.
• Fumador/a de tabaco.
• Sangrado vaginal de causa no determinada.
• Reacciones alérgicas o inusuales a estrógenos, progestinas, otros fármacos, alimentos, tintes o conservantes.
• Embarazo o intento de embarazo.
• Lactancia.
• “Este medicamento puede utilizarse para otros fines; consulte a su profesional de la salud si tiene preguntas.”

Cómo usar este medicamento

Este medicamento es para uso externo únicamente. Siga las indicaciones de la etiqueta de la prescripción y las indicaciones proporcionadas por su profesional de la salud. A continuación se describen pautas generales para la aplicación del parche transdérmico:

1. Abra el sobre sin usar tijeras y retire el parche con la parte adhesiva expuesta hacia abajo, evitando tocar la cara adhesiva.
2. Retire la capa protectora rígida que cubre el adhesivo y evite tocarlo.
3. Coloque el parche en la piel, con la cara adhesiva hacia la piel, en una zona limpia, seca y sin vello.
4. Evite zonas irritadas, lesionadas, callosas o con cicatrices.
5. No aplique parches en los senos ni alrededor de la cintura.
6. Rotación de sitios: use un lugar distinto en cada cambio para prevenir irritación de la piel.
7. No corte ni recorte el parche; úselo tal como viene.
8. Duración y dosis: no use más de un parche a la vez a menos que su equipo de atención médica se lo indique.
9. Descargo de responsabilidad de uso: este medicamento es para uso personal; no lo comparta con otras personas.
10. Folleto del paciente: se entregará un folleto con cada receta y reposición. Léalo detenidamente cada vez, ya que el contenido puede cambiar.
11. Niños: el uso en niños requiere cuidado especial y supervisión médica.
12. Emergencias de sobredosis: si sospecha que tomó una dosis excesiva, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a emergencias.

Qué hacer si olvida una dosis

Si se le pasa una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible. Si queda poco tiempo para la siguiente dosis programada, aplique solamente esa dosis. No aplique dosis dobles ni dosis extras para compensar la olvidada.

Interacciones con otros medicamentos, hierbas o suplementos

Informe a su profesional de la salud sobre todos los fármacos, hierbas, suplementos dietéticos y otros productos que toma. Algunas sustancias pueden interactuar con este parche y modificar su efecto o aumentar el riesgo de efectos adversos.

• Inhibidores de aromatasa (p. ej., aminoglutetimida, anastrozol, exemestano, letrozol, testolactona).
• Barbitúricos (p. ej., fenobarbital).
• Carbamazepina.
• Antibióticos para infecciones (algunos pueden interferir con la eficacia hormonal).
• Jugo de toronja.
• Antifúngicos como itraconazol y ketoconazol.
• Raloxifeno o tamoxifeno.
• Rifabutin, rifampicina o rifapentine.
• Ritonavir.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
• Esta lista puede no incluir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención médica de todos los fármacos y productos que usa.

Qué vigilar y precauciones durante el uso

Durante el tratamiento con este parche, deberá realizarse controles periódicos con su equipo de atención médica. También se recomienda realizar exámenes de mama y pélvicos, así como pruebas de Papanicolaou según lo indique su profesional y conforme a sus guías locales. Además:

• Este tratamiento puede provocar retención de líquidos, con posible hinchazón de dedos, manos o tobillos, y puede aumentar la presión arterial. Informe si nota indicios de retención de líquidos.
• Si sospecha que podría estar embarazada, suspenda el tratamiento de inmediato y comuníquese con su equipo de atención médica.
• Fumar incrementa el riesgo de coágulos sanguíneos o accidente cerebrovascular, especialmente en personas mayores de 35 años. Se recomienda no fumar.
• Si usa lentes de contacto y experimenta cambios en la visión o molestias, consulte a su equipo de atención médica.
• Si va a ser sometido a una cirugía o a una resonancia magnética, puede ser necesario suspender el parche; consulte con su equipo antes de programar el procedimiento.
• El contacto con agua (nadar, sauna, baño o ducha) puede hacer que el parche se despegue. Si se cae, vuelva a colocar uno nuevo en otra área y continúe con su pauta habitual.

Efectos secundarios: qué esperar

Como cualquier medicamento, este parche puede producir efectos adversos. Informe a su equipo de atención médica ante cualquier síntoma preocupante o que no desaparezca.

Efectos que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas: sarpullido, picazón, urticaria, hinchazón de rostro, labios, lengua o garganta.
• Coágulos sanguíneos: dolor, hinchazón o calor en una pierna, falta de aliento, dolor en el pecho.
• Cambios en el tejido mamario: bultos nuevos, enrojecimiento, dolor o secreción del pezón.
• Problemas de vesícula biliar: dolor estomacal intenso, náuseas, vómitos, fiebre.
• Infarto de miocardio: dolor o presión en el pecho, dolor en hombros, brazos o mandíbula, náuseas, dificultad para respirar, piel fría o húmeda.
• Presión arterial alta que persiste o empeora.
• Daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia.
• Accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad repentina de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar, dolor de cabeza severo, visión alterada o pérdida de equilibrio.
• Dolor ocular o cambios en la visión: dolor ocular repentino, visión borrosa o halos alrededor de luces.
• Sangrado vaginal inusual después de la menopausia o dolor pélvico.

Efectos secundarios que suelen ser leves o que pueden tolerarse

• Dolor de espalda
• Dolor o sensibilidad en las mamas
• Dolor de cabeza
• Irritación o enrojecimiento en el lugar de la aplicación
• Hinchazón de tobillos, manos o pies

Esta lista puede no describir todos los efectos posibles. Si tiene dudas sobre efectos secundarios, consulte a su médico. También puede reportar efectos adversos a la autoridad regulatoria correspondiente.

Conservación y eliminación de este medicamento

• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Almacenar a temperatura ambiente entre 15 y 30 °C (59-86 °F).
• No almacenar parches que ya han sido retirados de su sobre protector.
• Deseche cualquier medicamento no utilizado tras la fecha de vencimiento de forma adecuada.
• Para desechar parches usados, dóblelos por la mitad para que se adhieran entre sí y así evitar el contacto con las hormonas activas antes de desecharlos.

Este folleto resume información importante. Puede no cubrir todas las posibles cuestiones. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.