Osimertinib (Tagrisso): Usos y efectos secundarios

El osimertinib es un medicamento dirigido al tratamiento del cáncer de pulmón. Actúa bloqueando una proteína que impulsa el crecimiento y la multiplicación de las células cancerosas, con el objetivo de ralentizar o detener la progresión de la enfermedad. A continuación se presentan indicaciones, pautas de uso, precauciones, posibles efectos adversos e información de seguridad para pacientes y cuidadores.

Qué es este medicamento y para qué se usa

El osimertinib es un inhibidor de la tirosina quinasa que se utiliza en el manejo de ciertos tumores de pulmón. Su acción se centra en bloquear una proteína que favorece el desarrollo de las células cancerosas, con la finalidad de disminuir el crecimiento tumoral y, en consecuencia, ralentizar la extensión de la enfermedad. Este medicamento puede emplearse para otros fines; ante dudas, consulte a su equipo de atención médica o a su farmacéutico. En la práctica clínica, su uso se determina según la enfermedad y las características del paciente, y debe ser indicado por un profesional sanitario.

Antes de tomar este medicamento

Quién no debe usarlo

• Enfermedad cardíaca significativa o inestable.
• Enfermedad ocular de relevancia clínica.
• Desequilibrios de electrolitos en sangre, como magnesio, potasio o sodio, que no estén correctamente controlados.
• Antecedentes de trastornos sanguíneos, como anemia aplásica u otras afecciones similares.
• Ritmo cardíaco irregular o arrítmias no controladas.
• Enfermedad pulmonar que afecte la función respiratoria de forma significativa.
• Alergia o reacción inusual a osimertinib u a otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo actual o plan de embarazo.
• Lactancia (amamantamiento en curso o planificado).

Advertencias y precauciones especiales

• Informar al equipo de atención sobre cualquier problema cardíaco, ocular o de electrolitos, ya que estas condiciones pueden requerir vigilancia adicional o ajustes de tratamiento.
• El tratamiento puede afectar la fertilidad y, por ello, se deben considerar medidas de planificación familiar adecuadas durante el uso y por un periodo tras la discontinuación del fármaco, según indique su médico.
• En hombres, durante el tratamiento, es necesario emplear un condón durante las relaciones sexuales con personas con capacidad de embarazo. Si su pareja queda embarazada, existe riesgo para el feto y se deberá continuar usando condón durante al menos cuatro meses después de suspender el medicamento. Informe de inmediato a su equipo si hay posibilidad de embarazo en la pareja.
• Antes de iniciar el medicamento, se debe confirmar un test de embarazo negativo y se recomienda un método anticonceptivo confiable durante el tratamiento y durante al menos seis semanas después de la interrupción.
• La lactancia debe evitarse durante el tratamiento y por un periodo posterior equivalente al indicado por el equipo de salud.

Cómo tomar este medicamento

Se administra por vía oral y se debe tomar a la misma hora todos los días, tal como lo indique la etiqueta de la receta. Puede tomarse con alimento o sin él. Si el estómago se irrita, puede tomarlo con comida. Debe continuar el tratamiento a menos que su equipo médico indique lo contrario, y no debe modificar la dosis ni suspenderlo sin consultar a su médico.

En el caso de usar tabletas para preparar una suspensión, siga estas indicaciones:

• Coloque una tableta en un vaso de agua de 2 onzas (aproximadamente 60 ml) y remuévala hasta que la tableta se rompa en pedazos pequeños; la solución no se disolverá por completo.
• No triture ni caliente la mezcla. Bebala de inmediato después de prepararla.
• Para conservar la dosis que queda, agregue entre 4 y 8 onzas de agua adicionales al vaso, agite para mezclar y beba la solución de inmediato. Repita este paso si necesita más moléculas de dosis.
• Si se administra mediante sonda de alimentación, enjuague la sonda con agua antes y después de la dosis para mantenerla libre de obstrucciones.

Si tiene dudas sobre el uso en niños, consulte al equipo de atención. En caso de sobredosis, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a los servicios de emergencia.

Este medicamento es para uso personal. No lo comparta con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, tóquela y continúe con la siguiente a la hora habitual. No tome dosis doble para compensar la que olvidó.

Interacciones con otros medicamentos

Este medicamento puede interactuar con otros fármacos, lo que podría aumentar el riesgo de efectos adversos o disminuir su eficacia. Informe a su equipo de atención sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo fármacos de venta libre, hierbas y suplementos, así como si fuma, bebe alcohol o utiliza sustancias ilegales.

Interacciones que deben evitarse

• Dronedarona
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Pimozide
• Tioredina (Thioridazine)

Interacciones que pueden ocurrir

• Fexofenadina
• Otros fármacos que provoquen cambios en el ritmo cardíaco
• Rifampicina
• Rosuvastatina

La lista anterior no agota todas las posibles interacciones. Proporcione a su profesional de salud una lista completa de todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que use. Indique también si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilegales, ya que podrían haber efectos sobre este tratamiento.

Qué vigilar durante el tratamiento

Este medicamento puede hacer que se sienta general y/o le cause malestar. Es frecuente que la quimioterapia afecte a células sanas además de las cancerosas. Informe a su equipo de atención ante cualquier efecto adverso, y continúe el tratamiento salvo indicación contraria de su profesional sanitario.

• Infertilidad: el medicamento puede afectar la fertilidad. Si le preocupa este aspecto, hable con su equipo para discutir opciones y planes.
• Precauciones en la relación sexual: los hombres deben usar condón para evitar un embarazo en parejas potencialmente fértiles. Si su pareja queda embarazada, continúe usando condón durante 4 meses tras la ultima dosis. Avise a su equipo si hay posibilidad de embarazo en la pareja.
• Embarazo y lactancia: este tratamiento puede causar defectos graves en el feto. Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de iniciar y se recomienda anticoncepción confiable durante el tratamiento y al menos 6 semanas después de su interrupción. No amamantar durante el tratamiento y por al menos 2 semanas después de detenerlo.
• Reacciones cutáneas graves: las erupciones o lesiones pueden aparecer semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Busque atención médica de inmediato ante fiebre o síntomas de gripe acompañados de una erupción. La erupción puede ser roja o violeta y luego desarrollarse en ampollas o descamación; también puede haber enrojecimiento con hinchazón de cara, labios o ganglios.
• Visión: informe de inmediato cualquier cambio en la visión.
• Infecciones: el medicamento puede aumentar la susceptibilidad a infecciones. Si presenta fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros síntomas de resfriado o gripe, contacte a su equipo de atención y evite automedicarte.
• Ingesta de analgésicos: evitar tomar productos que contengan ácido acetilsalicílico, paracetamol, ibuprofeno, naproxeno o ketoprofeno a menos que se indique expresamente por su equipo; estos fármacos pueden enmascarar la fiebre.
• Salud bucal: tenga cuidado al cepillarse, usar hilo dental o realizar procedimientos dentales, ya que podría haber mayor riesgo de infección o sangrado. Informe a su equipo si el dentista debe realizar algún tratamiento durante el uso del medicamento.

Efectos secundarios: qué esperar

Todos los fármacos pueden provocar efectos no deseados. Algunos son leves y transitorios, mientras que otros requieren atención médica. Los efectos que deben reportarse de inmediato incluyen:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar.
• Aplasia medular o anemia: debilidad inusual, mareos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mayor tendencia a sangrar o a hematomas.
• Tos seca, dificultad para respirar o disnea.
• Dolor, enrojecimiento, irritación o secreción en ojos con visión borrosa o reducida.
• Insuficiencia cardíaca: disnea, hinchazón de tobillos/pies/manos, aumento de peso repentino, debilidad inusual o fatiga.
• Cambios en el ritmo cardíaco: latidos rápidos o irregulares, mareo, desmayo, dolor en el pecho o dificultad para respirar.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos o dolor de garganta.
• Enrojecimiento, ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, incluida la boca.
• Síntomas generales de debilidad, fiebre, dolor de cabeza, erupión cutánea, dolor muscular o articular, pérdida de apetito, hormigueo o entumecimiento en manos o pies.

existen efectos que normalmente no requieren atención médica inmediata, pero pueden ser molestos si persisten:

• Dolor óseo
• Cambios en la forma, grosor o color de las uñas
• Diarrea
• Piel seca
• Dolor articular o muscular
• Dolor, enrojecimiento o hinchazón en la boca o garganta

Esta lista puede no describir todos los efectos posibles. Si tiene dudas sobre efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. También puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Forma, almacenamiento y desecho

Mantenga este medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Descarte cualquier producto no utilizado o caducado siguiendo las indicaciones de su farmacéutico o el programa de devolución de medicamentos de su localidad. Si no hay un programa disponible, consulte las instrucciones del prospecto o pregunte a su equipo de atención para saber si debe desecharse por la basura o por desecho de vertidos.

Descarte responsable:

• Acuda a un programa de devolución de medicamentos para deshacerse de los fármacos no utilizados o caducados. Consulte con su farmacia o las autoridades locales para localizar un punto de entrega.
• Si no puede devolverlos, siga las indicaciones del prospecto para desechar por la basura o por el inodoro. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desechar por la basura, retire el contenido de la embalagem, mézclelo con material no deseado como arena para gatos, tierra o posos de café, selle la mezcla en una bolsa o recipiente y llévela a la basura.

Nota importante: este folleto es un resumen y puede no abarcar toda la información relevante. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o al equipo de atención médica.

Derechos de autor y notas: esta guía está basada en información clínica y está dirigida a médicos y pacientes para facilitar el manejo terapéutico. Mantenga a su equipo de atención sanitaria informado sobre cualquier cambio en su salud o en su tratamiento.