Macitentan; Tabletas de tadalafilo

Este texto describe el uso de una combinación de fármacos, MACITENTAN y TADALAFIL, para tratar la hipertensión arterial pulmonar (PAH). Explica qué es el tratamiento, qué debe saber antes de empezar, cómo tomarlo, qué interacciones puede tener, qué vigilar durante su uso, posibles efectos secundarios y medidas de almacenamiento y descarte. Se destacan los puntos clave: mecanismo de acción, indicaciones, precauciones en embarazo y lactancia, y la importancia de seguir indicaciones médicas y realizar controles periódicos.

Qué es este tratamiento y para qué se utiliza

La combinación de MACITENTAN y TADALAFIL se emplea para la hipertensión arterial pulmonar (PAH), una condición que eleva la presión en la circulación de los pulmones. Su acción consiste en relajar los vasos sanguíneos de los pulmones, lo que reduce la presión que debe enfrentarse el corazón para bombear sangre hacia el resto del cuerpo. Al disminuir la resistencia en la circulación pulmonar, el corazón puede funcionar con menos esfuerzo, lo que puede traducirse en una mayor facilidad para respirar y en una mayor capacidad para realizar actividades cotidianas. Este medicamento puede emplearse con fines terapéuticos adicionales según indique su médico o farmacéutico, y requiere supervisión clínica para asegurar su seguridad y eficacia. En su envase comercial más frecuente se identifica como OPSYNVI.

Antes de empezar a tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención sanitaria sobre condiciones médicas existentes, de manera que pueda evaluarse la seguridad de la terapia combinada. A continuación se resumen las condiciones relevantes que deben comunicarse:

• Forma anormal del pene o enfermedad de Peyronie.
• Enfermedades oculares, como la retinitis pigmentosa.
• Enfermedades de la sangre, como anemia drepanocítica o leucemia.
• Historial de ataque cardíaco.
• Presencia de erección dolorosa y prolongada.
• Pérdida de audición o problemas auditivos.
• Enfermedades cardíacas, como angina, insuficiencia cardíaca, arritmias o ritmo irregular.
• Presión arterial alta o baja.
• Enfermedad renal o enfermedad hepática.
• Bajos niveles de glóbulos rojos.
• Enfermedad veno-oclusiva pulmonar (PVOD).
• Reacciones inusuales o alérgicas a macitentan, tadalafil, otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo actual o intento de quedar embarazada.
• Lactancia.

Indique también si fuma, consume alcohol o utiliza sustancias ilícitas, ya que algunas combinaciones pueden afectar la seguridad del tratamiento.

Cómo debe usar este medicamento

Este fármaco se toma por vía oral y debe administrarse exactamente como se indica en la etiqueta de la prescripción, a la misma hora cada día. Evite cortar, triturar o masticar las tabletas; tráguelas enteras. Puede tomarse con o sin comida. Si el estómago le resulta molesto, puede tomarlo con alimento. Mantenga la pauta de tratamiento a menos que su equipo de atención sanitaria le indique lo contrario.

Con cada nueva prescripción o renovación, el farmacéutico le entregará un folleto de información para pacientes. Léalo detenidamente cada vez que reciba el medicamento, ya que puede contener información específica de su dosis y precauciones adicionales.

La seguridad de este medicamento en niños requiere atención especial; hable con su equipo si el tratamiento podría emplearse en menores de edad.

En caso de sobredosis: si sospecha haber tomado más de lo debido, comuníquese de inmediato con un centro de toxicología o con el servicio de urgencias.

Nota: Este medicamento está destinado exclusivamente a la persona para quien fue prescrita. No lo comparta con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Si se olvida de una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya está próximo el momento de la siguiente dosis, tome solo esa dosis y continúe con su horario habitual. No tome dosis dobles para compensar la que se olvidó.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Este medicamento puede interactuar con otros fármacos o sustancias y alterar su efecto o aumentar el riesgo de efectos adversos. Evite tomarlo conjuntamente con alguno de los siguientes:

• Medicamentos para la disfunción eréctil, como avanafil, sildenafil, vardenafil.
• Nitratos, tales como amil nitrito, dinitrato de isosorbida, mononitrato de isosorbida o nitrergina.
• Otras presentaciones de tadalafil.
• Riociguat y Vericiguat.

pueden ocurrir interacciones con otras sustancias, entre ellas:

• Alcohol.
• Ciertos antibióticos, como claritromicina o eritromicina.
• Ciertos antivirales para VIH o hepatitis.
• Ciertos medicamentos para la presión arterial.
• Cacteterísticos antifúngicos, como fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol.
• Algunos medicamentos para convulsiones, como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital.
• Jugo de toronja.
• Medicamentos para problemas de próstata.
• Rifabutina, rifampicina o rifapentina.

Esta lista puede no incluir todas las interacciones posibles. Informe a su equipo de atención sanitaria sobre todos los medicamentos, suplementos y productos de venta libre que esté usando, así como hábitos como consumo de alcohol o tabaco. Algunas sustancias pueden afectar la forma en que funciona este fármaco.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Durante el tratamiento, visite a su equipo de atención sanitaria para controles periódicos y evaluación de su progreso. Puede requerirse análisis de sangre para monitorizar la respuesta y la seguridad del fármaco. Informe de inmediato si observa cualquiera de los siguientes signos o si sus síntomas no mejoran o empeoran:

• Una erección que dura más de 4 horas o que es dolorosa.
• Síntomas que sugieran pérdida de visión o cambios visuales repentinos.
• Síntomas de alergia grave, como hinchazón de cara o garganta, dificultad para respirar o erupción extensa.
• Señales de daño hepático, como dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, orina oscura o heces pálidas, ictericia (color amarillento de piel o ojos).
• Síntomas de presión arterial baja, como mareos, desmayos o visión borrosa.
• Dolor o malestar en el pecho, dolor que se irradia a hombros o mandíbula, náuseas o malestar general que podría indicar un problema cardíaco.
• Trastornos en la cantidad de glóbulos rojos que provoquen debilidad, mareo o dificultad para respirar.
• Signos de ictus, como debilidad repentina en la cara o extremidades, dificultad para hablar, confusión, o pérdida de equilibrio.

Este medicamento podría afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. No conduzca ni maneje maquinaria hasta conocer su reacción individual. Si se presenta aturdimiento, soporte al levantarse despacio al incorporarse para disminuir el riesgo de caídas. El consumo de alcohol puede aumentar estos efectos; limite su ingesta. Si podría estar embarazada, consulte a su equipo de atención sanitaria, ya que pueden existir efectos adversos graves para el feto durante el embarazo y durante un mes después de la última dosis. Se recomienda realizar una prueba de embarazo negativa antes de comenzar y utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y por al menos un mes después de la última dosis. Su equipo puede ayudar a elegir la opción adecuada para usted.

Si está lactando, consulte a su equipo de atención sanitaria: no amamantar mientras toma este medicamento.

Este tratamiento puede influir en la fertilidad; si le preocupa, discuta con su equipo de atención sanitaria.

Efectos secundarios y señales de alarma

Como con cualquier medicamento, pueden presentarse efectos adversos. Es importante reportar de inmediato aquellos que son graves o que persisten. A continuación se distinguen dos grupos: efectos que requieren atención médica rápida y efectos que, por lo general, no requieren intervención médica inmediata, pero pueden ser importantes si persisten o incomodan.

Efectos que deben reportarse de inmediato

• Reacciones alérgicas o angioedema: erupión cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, ojos, labios, lengua o extremidades, dificultad para tragar o respirar.
• Pérdida súbita de audición o tinnitus pronunciado.
• Infarto de miocardio: dolor o presión en el pecho, hombros, brazos o mandíbula, náuseas, dificultad para respirar, piel fría o pegajosa, sensación de desmayo.
• Daño hepático: dolor en la parte alta derecha del abdomen, disminución del apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia.
• Presión arterial baja marcada: mareo intenso, desmayo, visión borrosa.
• Bajos recuentos de glóbulos rojos: debilidad marcada, mareo, dolor de cabeza, dificultad para respirar.
• Erección prolongada o dolorosa.
• ACC o daño cerebral súbito: entumecimiento o debilidad repentina de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar, confusión, dificultad para caminar, dolor de cabeza intenso, cambios en la visión.
• Pérdida repentina de visión en uno o ambos ojos.

Efectos secundarios habituales o menos graves

• Rubor facial o enrojecimiento.
• Dolores de cabeza.
• Dolor muscular.
• Dolor abdominal.
• Hincha­zón de tobillos, manos o pies.

Esta lista no garantiza la presencia de todos los posibles efectos secundarios. Si tiene dudas o la experiencia de efectos adversos persiste, consulte a su médico o profesional de salud. Puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y descarte

Conserve el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Mantenga el medicamento en su envase original y protéjalo de la humedad. Mantenga el frasco o sobre bien cerrado y no deseche el embalaje dentro del contenedor. Descarte cualquier medicamento no utilizado o vencido de forma adecuada al finalizar su periodo de vida útil.

Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que han expirado, puede optar por un programa de devolución de medicamentos. Consulte con su farmacia o con las autoridades locales para encontrar un lugar de entrega. Si no puede devolverlos, revise la etiqueta o el prospecto para determinar si se deben desechar en la basura o por drenaje. En caso de duda, consulte a su equipo de atención sanitaria. Si es seguro desechar en la basura, retire el medicamento del envase, mézclelo con sustancias no deseadas como arena para gatos, tierra, posos de café u otros materiales, y selle la mezcla dentro de una bolsa o contenedor antes de desecharla en la basura.

Notas finales y orientación práctica

Este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información relevante. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de atención sanitaria para obtener una explicación detallada y personalizada. Mantenga siempre una lista actualizada de sus medicamentos, suplementos y productos de venta libre y compártela con su equipo de atención sanitaria para evitar interacciones y asegurar un tratamiento seguro y eficaz.