Lumacaftor; Ivacaftor tabletas por vía oral

Este medicamento combina lumacaftor e ivacaftor para tratar la fibrosis quística. Su acción consiste en ayudar a equilibrar la cantidad de sal y agua en los pulmones, lo que facilita la salida de mucosidad y reduce los síntomas de la enfermedad. A continuación se describen las indicaciones, la forma de uso, las precauciones, las posibles interacciones y los efectos secundarios para un manejo seguro y responsable.

Qué es este medicamento y qué hace

Se trata de una combinación de dos fármacos, lumacaftor e ivacaftor, que se utiliza en el manejo de la fibrosis quística (CF). Su mecanismo de acción se centra en corregir defectos en la proteína CFTR, que es la proteína encargada del transporte de iones a través de las membranas celulares en los pulmones y otros órganos. Al mejorar la función de CFTR, el tratamiento favorece un balance más adecuado de sal y agua en las vías respiratorias, lo que reduce la viscosidad de la mucosidad y facilita su expulsión, con lo que pueden disminuir los síntomas respiratorios y, en general, la carga de la enfermedad. Este medicamento puede emplearse para otros fines; consulte a su profesional de salud o farmacéutico si tiene dudas sobre su uso fuera de las indicaciones principales.

Antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención médica si tiene alguna de las condiciones siguientes o cualquier otra que pueda influir en la seguridad del uso del fármaco:

• Hipertensión arterial o presión arterial elevada persistente.
• Enfermedad renal o antecedentes relevantes de problemas renales.
• Enfermedad hepática o antecedentes de daño hepático.
• Reacciones inusuales o alérgicas a lumacaftor, ivacaftor u otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo actual o planificación de embarazo; embarazo o lactancia pueden requerir asesoramiento específico.

Si tiene alguna otra condición médica, alergias conocidas o si está tomando otros fármacos, comuníqueselo a su equipo de atención para evaluar posibles riesgos de interacción o contraindicaciones.

Cómo usar este medicamento

Se debe tomar por vía oral, acompañado de alimentos que contengan grasa para mejorar la absorción. Las opciones comunes de grasas incluyen:

• Huevos
• Aguacate
• Frutos secos
• Mantequilla, mantequilla de maní
• Pizza de queso

También se puede utilizar leche materna, fórmula infantil o productos lácteos enteros (como leche entera, queso y yogur) si así se indica. Tomarlo tal como está prescrito en la etiqueta de la receta y continuar hasta que su equipo de atención médica indique lo contrario. No tomar este medicamento con jugo de pomelo (grapefruit). En niños, el uso puede estar indicado desde los 6 años para ciertas condiciones, pero requieren precauciones específicas. En caso de sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con una sala de emergencias.

Importante: este medicamento es solo para la persona a la que se le prescribe. No lo comparta con otras personas.

Qué hacer si se le pasa una dosis

Si se olvida una dosis, cómpquela tan pronto como pueda. Si la dosis siguiente debe tomarse en menos de 6 horas,ignore la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora habitual. No tome dosis dobles para compensar la que faltó.

Interacciones con otros medicamentos

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención de todos los fármacos que usa, incluidos los de venta libre, suplementos y hierbas, así como si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilícitas. Algunas combinaciones pueden requerir ajustes o evitarse por el riesgo de interacciones.

Medicamentos que deben evitarse junto con este fármaco

• No tomar con: Arteméter; lumefantrina
• No tomar con: Boceprevir
• No tomar con: Cobicistat; elvitegravir; emtricitabina; tenofovir
• No tomar con: Cobicistat; elvitegravir; emtricitabina; tenofovir alafenamida
• No tomar con: Dasabuvir; Ombitasvir; Paritaprevir; ritonavir
• No tomar con: Emtricitabina; rilpivirina; tenofovir
• No tomar con: Lurasidona
• No tomar con: Nifedipina
• No tomar con: Ombitasvir; paritaprevir; ritonavir
• No tomar con: Praziquantel
• No tomar con: Ranolazina
• No tomar con: Rilpivirina

Otras posibles interacciones que deben vigilarse

• Diversos antibióticos, como claritromicina, eritromicina o telitromicina.
• Medicamentos para depresión, ansiedad o sueño.
• Medicamentos para la diabetes, por ejemplo glipizida o repaglinida.
• Medicamentos antifúngicos como fluconazol, itraconazol, keto-conazol, posaconazol, voriconazol.
• Medicamentos para la inmunosupresión como ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus.
• Medicamentos para convulsiones como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.
• Medicamentos para problemas estomacales como cimetidina, famotidina, omeprazol, lansoprazol.
• Digoxina (digoxina)
• Hormonas estrogénicas y progestínicas
• Jugo de pomelo (grapefruit)
• Ibuprofeno
• Montelukast
• Rifabutina; Rifampicina
• Hierba de San Juan (St. John’s Wort)
• Medicamentos esteroides, como prednisona o metilprednisolona
• Warfarina

Esta lista puede no describir todas las interacciones posibles. Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre o suplementos dietéticos que use. También indique si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilegales. Algunos elementos pueden interactuar con su medicamento.

Qué vigilar durante el tratamiento

Acuda a su equipo de atención para controles periódicos del progreso. Informe si sus síntomas no mejoran o si empeoran con el tiempo. Debe estar atento a señales que indiquen necesidad de ajuste terapéutico o evaluación adicional.

Este medicamento puede provocar cataratas, especialmente en niños. Por ello, debe realizarse exámenes oculares regulares durante el tratamiento. Informe a su equipo si nota cambios en la visión o en la agudeza visual.

Las hormonas esterogenos y progestinas pueden verse afectadas durante el uso de este fármaco; pueden no funcionar tan bien como de costumbre. Si utiliza métodos anticonceptivos hormonales, su equipo puede ayudarle a elegir la opción más adecuada para usted.

Efectos secundarios que pueden presentarse

Entre los efectos secundarios que requieren alerta temprana se incluyen:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Cambio en la visión
• Aumento de la presión arterial
• Lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces de color claro, orina oscura o amarillamiento de piel o ojos.
• Dificultad para respirar o dolor en el pecho.

Otros efectos que suelen ser menos graves y que no requieren atención médica urgente, a menos que persistan o resulten incómodos, incluyen:

• Diarrea
• Gases
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Periodos menstruales irregulares o manchado
• Náuseas
• Dolor abdominal

Esta lista no abarca todos los posibles efectos secundarios. Si necesita asesoramiento sobre efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. También puede reportar efectos secundarios a la autoridad sanitaria correspondiente (por ejemplo a la FDA) a través del número 1-800-FDA-1088.

Almacenamiento y desechar

Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas. Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (68 y 77 °F). No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Para desechar medicamentos que ya no necesita o que han caducado, puede optar por llevarlos a un programa de devolución de medicamentos. Consulte en su farmacia o con las autoridades locales para encontrar un punto de recogida. Si no puede devolverlos, revise las instrucciones del envase para saber si debe desecharse en la basura o por alcantarillado. Si tiene dudas, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desecharlo por la basura, vacíelo del envase y mezcle el medicamento con materiales inservibles como polvo para café, tierra, o arena para gatos y luego selle la mezcla en una bolsa o recipiente antes de desecharlo.

Nota: este resumen tiene carácter informativo y no sustituye las indicaciones de su médico. Si tiene dudas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.