Lumacaftor; Ivacaftor gránulos orales

Este artículo describe la combinación de lumacaftor e ivacaftor, fármacos destinados al tratamiento de la fibrosis quística. Su función es favorecer el equilibrio de sal y agua en los pulmones para evitar la acumulación de moco espeso y disminuir los síntomas de la enfermedad. A continuación se detallan indicaciones, modo de uso, precauciones, interacciones, efectos adversos y pautas de almacenamiento, siempre bajo supervisión médica.

Qué es y para qué sirve este medicamento

La combinación de lumacaftor e ivacaftor está diseñada para personas con fibrosis quística que presentan determinadas mutaciones genéticas. Este tratamiento actúa en las proteínas implicadas en la regulación de la sal y el agua en las vías respiratorias, facilitando la expulsión del moco y reduciendo la inflamación asociada a la enfermedad. La finalidad es mejorar la función pulmonar, disminuir la severidad de los síntomas y, en algunos casos, disminuir la frecuencia de infecciones respiratorias asociadas a la fibrosis quística. Es importante entender que este fármaco se debe usar bajo indicación médica y en el marco de un plan integral de manejo de la fibrosis quística.

Notas sobre el uso y la indicación

Este tratamiento puede emplearse para usos distintos a los descritos aquí en determinadas circunstancias; si tiene dudas, consulte a su equipo de atención médica o al farmacéutico. No se debe modificar la dosis ni el plan de tratamiento sin orientación profesional, ya que la seguridad y la eficacia dependen de la indicación clínica y de la vigilancia adecuada.

Antes de iniciar el tratamiento

Antes de comenzar, informe a su equipo de atención sanitaria sobre cualquier condición médica que padezca o haya padecido, así como sobre alergias a medicamentos, alimentos o colorantes. Entre las circunstancias relevantes se incluyen:

• Presión arterial alta (hipertensión)
• Enfermedad renal
• Enfermedad hepática
• Reacciones inusuales o desconocidas a lumacaftor, ivacaftor u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Estado de embarazo o intención de concebir
• Lactancia (uso durante la lactancia, si procede)

debe informar si está tomando otros fármacos, suplementos o productos de venta libre, ya que podrían interactuar con este tratamiento. Su equipo de atención médica le indicará si hay que ajustar dosis o vigilar más de cerca ciertas condiciones.

Cómo se debe usar

La administración es por vía oral y debe realizarse acompañada de alimentos que contengan grasa. Esto ayuda a que el cuerpo absorba mejor el medicamento. Las comidas o productos permitidos incluyen entre otros:

• Huevos
• Aguacate
• Frutos secos
• Mantequilla o mantequilla de maní
• Pizza con queso
• Productos lácteos enteros como leche entera, queso y yogur

También pueden emplearse leche materna, fórmula infantil y otros productos lácteos enteros según indicación. El fármaco se debe tomar tal como aparece en la etiqueta de la prescripción. Si el medicamento viene en forma de sobre, se debe mezclar todo el contenido con aproximadamente 5 mL de alimento blando o líquido. Entre las opciones adecuadas para mezclar se incluyen:

• Frutas o verduras trituradas
• Yogur con sabor o puré
• Compota de manzana
• Agua, leche, fórmula infantil o zumo

La mezcla debe estar a temperatura ambiente o por debajo. Una vez preparado, la dosis debe tomarse dentro de una hora de la mezcla. Mantenga la pauta de dosis a menos que su equipo médico indique lo contrario. No se debe tomar este medicamento con jugo de toronja (pomelo) ya que puede afectar la absorción o el efecto del fármaco.

En cuanto a uso en jóvenes, hay indicaciones específicas: aunque puede estar indicado para niños a partir de 1 año en condiciones seleccionadas, se deben aplicar precauciones particulares en cada caso. Siga con rigor las recomendaciones de su equipo de atención médica respecto a la edad y la dosis adecuada para su hijo.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si sospecha que ha tomado una dosis mayor de la prescrita, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con el servicio de emergencias. La sobredosis puede requerir atención médica urgente para prevenir complicaciones.

Nota: este medicamento es para uso individual; no debe compartirse con otras personas. Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si la próxima dosis debe tomarse en menos de 6 horas, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome ninguna dosis doble para compensar la que se olvidó.

Interacciones con otros medicamentos

Este fármaco puede interactuar con otros medicamentos, cambios en la dieta o ciertos productos de venta libre. Evite combinarlo con algunos fármacos o ajuste las dosis según indique su equipo de atención médica. Entre las interacciones relevantes se encuentran:

• Antipalúdicos y antibióticos específicos como aritemer y lumefantrina
• Antivirales y fármacos para hepatitis C como boceprevir
• Combinaciones que contengan cobicistat, elvitegravir, emtricitabina y tenofovir (con distintas formulaciones)
• Combinaciones complejas de antivirales para hepatitis C como ombitasvir, paritaprevir y ritonavir (y variantes)
• Tiopos de emtricitabina, rilpivirina, tenofovir (conjuntos) y otros antirretrovirales
• Medicamentos para el estado de ánimo o insomnio como ciertos antidepresivos y ansiolíticos
• Bloqueadores de calcio como nifedipina
• Medicamentos para infecciones fúngicas como fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
• Medicamentos para inmunosupresión como ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus
• Anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
• Medicamentos para problemas estomacales como cimetidina, famotidina, omeprazol, lansoprazol
• Digoxina
• Medicamentos hormonales como estrógenos y progestinas
• Jugo de pomelo
• Ibuprofeno
• Montelukast
• Rifabutina
• Rifampicina
• Hierba de San Juan
• Medicamentos esteroideos, como prednisona o metilprednisolona
• Warfarina

Esta lista puede no cubrir todas las posibles interacciones. Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que usa. También indique si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilegales, ya que algunos ítems pueden interactuar con el tratamiento.

Qué observar mientras se usa

Es imprescindible realizar controles periódicos con su equipo de atención sanitaria para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar posibles efectos adversos. Informe de inmediato si sus síntomas no mejoran o empeoran con el tiempo.

• Este tratamiento puede provocar cataratas, especialmente en niños; por ello, se recomienda realizar exámenes de la vista de manera regular durante el tratamiento. Informe cualquier cambio en la visión o en la agudeza visual.
• Las hormonas esteroideas combinadas (estrogenos y progestina) pueden perder eficacia mientras se está recibiendo este tratamiento; su equipo puede ayudar a elegir una opción anticonceptiva alternativa adecuada.

Efectos secundarios: qué esperar

Como con otros fármacos, pueden presentarse efectos adversos. Es crucial distinguir entre los que requieren atención médica inmediata y los que suelen ser leves o transitorios.

Señales de alarma que requieren atención médica urgente

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta
• Cambios visuales repentinos o empeoramiento de la visión
• Aumento de la presión arterial
• Signos de daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces claras, orina de color amarillo oscuro o marrón, ictericia (piel o ojos amarillos), debilidad inusual
• Dificultad para respirar, dolor en el pecho o dolor torácico

Efectos secundarios comunes o molestos

• Diarrea
• Flatulencia
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Alteraciones menstruales o sangrado entre periodos
• Náuseas
• Dolor abdominal

La lista anterior no garantiza cubrir todos los efectos posibles. Si observa cualquier efecto adverso que le preocupe o que persista, comuníquese con su médico para recibir orientación. En caso de duda, puede reportar efectos adversos a la autoridad regulatoria correspondiente siguiendo las indicaciones de su país.

Almacenamiento y eliminación

Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente, entre 20 y 25°C (68-77°F). Deseche cualquier medicamento no utilizado o caducado de forma adecuada tras la fecha de caducidad.

Para deshacerse de medicamentos no necesarios o caducados:

1. Lleve el medicamento a un programa de devolución de medicamentos si hay uno disponible. Consulte en su farmacia o con las autoridades para localizar un punto de recogida.
2. Si no puede devolverlos, consulte la etiqueta o el prospecto para saber si debe desecharse en la basura o por desecho en el inodoro. Si no está seguro, pregunte a su equipo de atención médica. Si es seguro desecharlo en la basura, vacíe el contenido del envase y mézclelo con material no deseado como arena para gatos, tierra, restos de café u otros desechos.
3. Coloque la mezcla en una bolsa o recipiente sellado y cúbralo antes de desecharlo.

Nota: este folleto es un resumen y puede no incluir toda la información relevante. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.