Inhalación de umeclidinio y vilanterol: usos y efectos secundarios

El umeclidinio/vilanterol es un inhalador de uso diario para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Combina un antimuscarínico y un bronco-dilatador de acción prolongada para abrir las vías respiratorias y facilitar la respiración. Se clasifica como un inhalador de control y se emplea para mantener la respiración estable, no para tratar una exacerbación aguda. A continuación se detallan su acción, indicaciones, pautas de uso, posibles interacciones, efectos secundarios y recomendaciones de seguridad.

Qué es y cómo actúa

Este medicamento combina dos componentes activos: umeclidinio y vilanterol. Se trata de una opción terapéutica de mantenimiento para la EPOC, orientada a reducir síntomas y mejorar la función pulmonar a lo largo del tiempo. Se administra por inhalación y no debe emplearse para un ataque súbito de dificultad respiratoria. Es importante entender que debe usarse de forma continua, siguiendo las indicaciones de la prescripción, para obtener beneficios en el control de la enfermedad.

Antes de tomarlo: información que debe comunicar a su equipo de atención médica

Antes de iniciar este tratamiento, infórmele a su equipo de atención médica sobre su estado de salud y medicamentos. A continuación se enlistan condiciones y situaciones relevantes indicadas en la ficha de seguridad:

• Diabetes
• Glaucoma
• Enfermedad cardíaca (incluye antecedentes de enfermedad coronaria o fallo cardíaco)
• Presión arterial alta
• Latidos irregulares o ritmo cardíaco anormal
• Enfermedad renal
• Feocromocitoma (condición rara de las glándulas suprarrenales)
• Enfermedad de la próstata
• Convulsiones o antecedentes de crisis convulsivas
• Enfermedad tiroidea
• Alergia o reacción inusual a umeclidinio, vilanterol, lactosa, proteínas de la leche, otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia (amamantamiento)

informe a su equipo si fuma, bebe alcohol o utiliza sustancias ilegales, ya que algunos de estos factores pueden interactuar con el tratamiento o afectar su eficacia.

Cómo debe usar este medicamento

Este medicamento se inhala por la boca y se debe usar de forma programada, a la misma hora todos los días. No debe utilizarse con mayor frecuencia de la indicada y debe continuar tomándolo a menos que su equipo de atención médica se lo indique expresamente que debe suspenderlo. Este medicamento normalmente se acompaña de INSTRUCCIONES DE USO. Pida a su farmacéutico indicaciones específicas sobre cómo utilizarlo y lea la información con atención. Si tiene dudas, consulte a su farmacéutico o a su equipo de atención médica. También consulte sobre su uso en niños, ya que puede requerir precauciones especiales.

Advertencia sobre sobreingestión: si cree que ha tomado una dosis en exceso, llame de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a emergencias.

Este medicamento es para su uso exclusivo. No lo comparta con otros.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida de una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si falta poco para la siguiente dosis, tome solo esa dosis. No tome dosis dobles o adicionales para compensar la dosis olvidada.

Interacciones con otros medicamentos

Evite tomar este medicamento junto con ciertos fármacos, ya que pueden interactuar y aumentar el riesgo de efectos adversos. Entre las interacciones de alto riesgo se incluyen:

• Dofetilide
• Dronedarona
• Inhibidores de la MAO (p. ej., Carbex, Eldepryl, Marplan, Nardil, Parnate)
• Pimozide
• Thioridazine
• Ziprasidone

el medicamento puede interactuar con otros fármacos y sustancias. Entre las interacciones posibles se incluyen:

• Antihistamínicos para alergias
• Medicamentos antivirales para VIH o SIDA
• Atropina
• Betabloqueantes como metoprolol y propranolol
• Medicamentos para problemas de vejiga (p. ej., oxybutynin, tolterodine)
• Antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (p. ej., benztropina, trihexifenidilo)
• Medicamentos para molestias estomacales (p. ej., diciclomina, hioscina)
• Medicamentos para mareo o viaje (p. ej., scopolamina)
• Diuréticos
• Ipratropio
• Medicamentos para resfriados
• Antifúngicos como ketoconazol e itraconazol
• Otros fármacos para problemas respiratorios
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT (riesgo de arritmias)
• Tiotropio

Esta lista puede no incluir todas las posibles interacciones. Proporcione a su equipo de atención médica una lista de todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre o suplementos que tome. También comunique si fuma, bebe alcohol o usa sustancias ilícitas, ya que podrían afectar su tratamiento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Será necesario realizar controles periódicos con su equipo de atención médica para evaluar su progreso. Informe de inmediato si sus síntomas no mejoran o empeoran. NUNCA use este medicamento para un ataque agudo de asma; en ese caso debe utilizar su inhalador de rescate de acción rápida. Si sus síntomas empeoran o necesita usar más frecuentemente su inhalador de rescate, contacte a su equipo de atención médica de inmediato.

Este medicamento puede, en algunas personas, provocar empeoramiento de la respiración o sibilancias justo después de su uso. Asegúrese de disponer de un inhalador de acción rápida para ataques agudos y tenerlo cercano. Si esto sucediera, deje de usar el medicamento de inmediato y comuníquese con su equipo de atención médica.

También se ha asociado un mayor riesgo de problemas graves relacionados con el asma; si tiene dudas, hable con su equipo de atención médica. No trate por cuenta propia los resfriados, alergias o gripe sin consultar primero; algunos fármacos de venta libre pueden interactuar con este medicamento.

Efectos secundarios

Algunas reacciones adversas pueden requerir atención inmediata. Consulte a su equipo de atención médica si observa alguno de los siguientes signos:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• Cambios en el ritmo cardíaco: palpitaciones rápidas o irregulares, mareo, desmayo, dolor en el pecho, dificultad para respirar
• Aumento de la presión arterial
• Dolor o calambres musculares
• Dolor ocular repentino o cambios en la visión: dolor ocular, visión borrosa, halos alrededor de luces, pérdida de visión
• Dificultad para orinar
• Sibilancias o dificultad para respirar que empeoran tras el uso

Otros efectos que suelen ser menos graves y pueden no requerir atención médica, a menos que persistan o sean molestos, incluyen:

• Estreñimiento
• Tos
• Boca seca
• Dolor de cabeza
• Congestión nasal o secreción
• Dolor de garganta
• Temblores o sacudidas
• Problemas para dormir

Esta lista no describe todos los posibles efectos secundarios. Consulte a su médico para orientación. Si experimenta efectos adversos, también puede reportarlos a las autoridades sanitarias correspondientes al número 1-800-FDA-1088.

Conservación y eliminación

Guarde el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Manténgalo a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Proteja de la luz y evite exponerlo a calor extremo, frío o humedad. Deshágase del inhalador 6 semanas después de retirarlo del sobre de aluminio, cuando el contador de dosis indique “0” o tras la fecha de caducidad, lo que ocurra primero.

Para deshacerse de medicamentos que ya no se necesitan o que han caducado, puede llevarlos a un programa de devolución de fármacos. Consulte con su farmacia o con las autoridades locales para localizar un punto de entrega adecuado. Si no es posible devolverlos, pregunte a su farmacéutico o a su equipo de atención médica cómo desecharlos de forma segura.

Nota: este folleto es un resumen y no agota toda la información. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o al profesional de salud que lo acompaña.