Etinilestradiol; Levonorgestrel; Tabletas de bisglicinato ferroso

Este fármaco es un anticonceptivo oral de combinación que contiene etinilestradiol, levonorgestrel y ferrous bisglycinate (hierro). Su objetivo principal es prevenir la ovulación y la concepción, ofreciendo una forma convenientemente diaria de control de la natalidad. Se utiliza bajo indicación médica y puede requerir lectura atenta del prospecto. A continuación se presentan las pautas clave para su uso, advertencias y posibles efectos, con lenguaje claro y riguroso.

Composición y función del medicamento

Composición: el producto es una combinación hormonal que incluye etinilestradiol (un tipo de estrógeno), levonorgestrel (una progestina) y ferrous bisglycinate (una forma de hierro). Aunque el hierro puede contribuir al aporte diario de hierro, la finalidad principal es la anticoncepción y la regulación hormonal. Este medicamento pertenece al grupo de los anticonceptivos orales y se clasifica como una mezcla de esteroides estrogénicos y progestogénicos.

Antes de usar este medicamento

Qué condiciones debe informar a su equipo de atención

• Cáncer en mama, cuello, endometrio, ovario, hígado o útero
• Depresión
• Diabetes
• Historia de infarto de miocardio o ictus
• Coincidencia previa o presente de coágulos sanguíneos
• Cirugía planificada o reciente
• Enfermedad cardíaca
• Hipertensión arterial
• Colesterol alto
• Ritmo cardíaco irregular
• Enfermedad hepática
• Migrania
• Consumo de tabaco
• Sangrado vaginal irregular
• Alergia o reacción inusual a estrógenos, progestinas, hierro u otros fármacos, colorantes o conservantes
• Embarazo actual o intento de embarazo
• Lactancia

Cómo debe usarlo

Instrucciones de uso

• Tomar el medicamento por vía oral con agua, a la misma hora todos los días.
• Puede tomarse con o sin comida; si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida.
• No debe utilizarse con mayor frecuencia de la indicada en la etiqueta.
• Con cada receta y cada reposición se entrega un folleto para el paciente; léalo atentamente porque el contenido puede actualizarse.
• Para uso en niños, puede requerirse atención especial; consulte a su equipo de atención para instrucciones específicas.
• Si sospecha de sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o una sala de emergencias.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, consulte las instrucciones del folleto del paciente. Este medicamento puede perder efectividad si se olvida más de una pastilla. En ese caso, puede ser necesario usar un método anticonceptivo de respaldo.

Interacciones con otros medicamentos

Este medicamento puede interactuar con otros fármacos y suplementos, lo que puede modificar su efectividad o aumentar el riesgo de efectos secundarios. En particular:

• No tomar ácido tranexámico junto con este anticonceptivo.
• Entre otros fármacos que pueden interactuar: antibióticos como rifampicina, bosentán, ciertos fármacos para cáncer de mama (como anastrozol, exemestano, letrozol), ciertos fármacos para convulsiones (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, topiramato), colesevelam, ciclosporina, zumos de pomelo, suplementos como isoflavonas de soja o hierba de San Juan, esteroides (prednisona o cortisona), theophylline, y hormonas tiroideas.
• La interacción puede alterar la forma en que funcionan otros fármacos, y otros fármacos pueden afectar la eficacia de este anticonceptivo. Informe a su equipo de atención sobre todos los medicamentos, hierbas y suplementos que utiliza, así como si fuma, consume alcohol o usa sustancias ilegales.

La lista de interacciones anterior no es exhaustiva. Su equipo de atención puede sugerir ajustes en el plan de tratamiento para reducir el riesgo de efectos adversos y asegurar que los fármacos funcionen según lo previsto.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

• Realizar revisiones de salud regulares con su equipo de atención durante el tratamiento.
• Durante el primer ciclo de uso, puede ser necesario utilizar otro método anticonceptivo, como un preservativo.
• Si existe posibilidad de embarazo, suspenda el medicamento de inmediato y comuníquese con su equipo de atención.
• Si fuma, hable con su equipo; fumar aumenta el riesgo de coágulos o ictus durante el tratamiento, y el riesgo es mayor a partir de los 35 años.
• Puede aparecer pigmentación oscura en la cara (melasma). Si ocurre durante el embarazo, el riesgo es mayor. Evite la exposición al sol o use ropa protectora y protector solar; evite cabinas de bronceado.
• Si va a someterse a una cirugía o procedimiento, informe a su equipo que está tomando este medicamento.

Efectos secundarios y signos de alerta

Efectos que requieren atención médica de inmediato

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea grave, picazón, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Coágulos sanguíneos: dolor, hinchazón o calor en una pierna, dificultad para respirar, dolor en el pecho.
• Problemas de vesícula biliar: dolor intenso en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos.
• Aumento de la presión arterial.
• Lesión hepática: dolor en la parte derecha alta del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces claras, orina oscura o amarilla, ictericia, debilidad marcada.
• Migrañas nuevas o empeoradas.
• Accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad súbita de la cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; confusión; dificultad para caminar; mareo. Dolor de cabeza severo o cambios en la visión.
• Descarga vaginal inusual, picor u olor anormal.
• Cambios de estado de ánimo o signos de depresión.

Efectos secundarios comunes que suelen ser leves

• Dolor o sensibilidad en los senos.
• Oscurecimiento de la piel en la cara u otras áreas expuestas al sol.
• Ciclos menstruales irregulares o manchado entre periodos.
• Náuseas.
• Aumento de peso.

Esta lista puede no abarcar todos los efectos posibles. Si tiene dudas o los efectos persisten o son molestos, consulte a su médico. Puede comunicar efectos adversos a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Almacenamiento y seguridad del medicamento

• Manténgase fuera del alcance de niños y mascotas.
• Conserve a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados Celsius (59-86 grados Fahrenheit).
• Deseche cualquier medicamento no utilizado tras su fecha de caducidad.

Notas importantes: este documento es un resumen informativo y puede no contemplar toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.