empagliflozina; tabletas de liberación prolongada de metformina

La combinación de empagliflozina y metformina es un tratamiento oral para la diabetes tipo 2 que ayuda a reducir la glucosa en sangre. Suele emplearse junto con cambios en la dieta y la actividad física para obtener un mejor control glucémico. Este dúo puede utilizarse para otros fines según indicación del equipo de atención médica. A continuación se presentan indicaciones, precauciones, pautas de uso, interacciones y posibles efectos adversos.

Descripción general de la combinación terapéutica

Este medicamento actúa con dos mecanismos complementarios para disminuir la glucosa en sangre. La empagliflozina pertenece a una clase de fár macos que favorecen la excreción de glucosa por la orina, mientras que la metformina reduce la producción de glucosa en el hígado y mejora la utilización de la insulina por el cuerpo. En conjunto, pueden ayudar a controlar la glucemia de forma más efectiva cuando se combinan con una alimentación adecuada y ejercicio regular.

Antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento, es imprescindible comunicar a tu equipo de salud cualquier condición médica o situación especial para valorar si este medicamento es adecuado para ti. A continuación se enumeran situaciones y antecedentes relevantes que deben ser conocidos:

• Cambios en la dieta o reducción de la ingesta de alimentos.
• Cambios en la dosis de insulina o uso de otros fármacos para la diabetes.
• Deshidratación o dieta muy baja en sodio.
• Consumo frecuente de alcohol.
• Historia de amputaciones o de úlcera en los pies relacionados con la diabetes.
• Historia de acidosis metabólica diabética (DKA).
• Infecciones genitales o urinarias previas.
• Realización de una tomografía computarizada (CT) o exploración por imagen (X-ray, MRI) próxima.
• Procedimientos quirúrgicos en curso o próximos.
• Historia de pancreatitis, infarto de miocardio o enfermedad cardíaca.
• Problemas de circulación sanguínea o enfermedad vascular periférica.
• Infecciones o estado de ­salud general comprometido.
• Ciclos menstruales irregulares u otros desequilibrios hormonales.
• Enfermedad renal o hepática.
• Deficiencias de calcio o de vitamina B en la sangre.
• Dolor, hormigueo o entumecimiento en manos o pies (neuropatía diabética).
• Historia de accidente cerebrovascular o problemas de orina.
• Embarazo actual o posibilidad de embarazo; lactancia.
• Reacciones alérgicas o inusuales a la empagliflozina, la metformina, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Diabetes tipo 1 o antecedentes de complicaciones graves.

Este listado no agota todas las posibles condiciones. Si hay dudas, consulta con tu profesional de salud antes de iniciar el tratamiento.

Cómo debe tomar este medicamento

Tomar este medicamento por vía oral con agua. Hazlo a la misma hora cada día, y con la comida al inicio de la comida. No debes

• cortar, triturar ni morder las tabletas; se deben tragar enteras.
• Mantener la dosis a menos que tu equipo de atención médica te indique lo contrario.

Un/a farmacéutico/a te entregará una guía de medicamentos con cada receta y cuando se repongan los suministros. Léela con atención cada vez que tengas el medicamento.

Si el tratamiento se ha prescrito para un menor, consulta a tu equipo de atención sobre su uso en niños. En algunos casos se puede recetar desde los 10 años, pero deben aplicarse precauciones.

Sobredosis: Si piensas haber tomado demasiado de este medicamento, contacta de inmediato a un servicio de toxicología o a una sala de emergencias.

Este medicamento está destinado únicamente para ti. No lo compartas con otras personas.

Qué hacer si olvidas una dosis

Si olvidas una dosis, tómala tan pronto como puedas. Si ya está casi hora de la siguiente dosis, toma solamente esa próxima dosis. No tomes dosis dobles para compensar la que se olvidó.

Interacciones con otros fármacos

Varias sustancias pueden interactuar con este tratamiento, afectando su eficacia o aumentando el riesgo de efectos secundarios. En particular:

• No tomes este medicamento junto con ciertos agentes de contraste usados antes de realizar una TC, RM o rayos X.
• Este medicamento puede interactuar con:
• Acetazolamida, Alcohol, Cimetidina, Diclorfenamida, Dolutegravir, Litio, Ranolazina, Topiramato, Vandetanib, Zonisamida.
• Algúnos fármacos pueden afectar tus niveles de glucosa en sangre o enmascarar los signos de hipoglucemia. Habla con tu equipo de salud sobre todos los fármacos que tomas. Ellos pueden sugerir revisiones más frecuentes de tu glucosa en sangre.

Ejemplos de medicamentos que pueden influir en la glucosa sanguínea o enmascarar síntomas de hipoglucemia:

• Alcohol.
• Antibióticos como ciprofloxacino, levofloxacino, sulfametoxazol y trimetoprima.
• Medicamentos para la presión arterial o enfermedades cardíacas como benazepril, enalapril, lisinopril, losartán, valsartán.
• Tratamientos para trastornos mentales como fluoxetina u olanzapina.
• Diuréticos como hidroclorotiazida.
• Hormonas estrogénicas y progestinas.
• Otros fármacos para la diabetes.
• Corticosteroides como prednisona o cortisona.
• Testosterona y hormonas tiroideas.

algunos fármacos pueden ocultar signos de hipoglucemia, como los beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), clonidina, guanetidina y reserpina.

Esta lista no es exhaustiva. Proporciona a tu profesional de salud una lista de todos los fármacos, hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos que utilizas. También informa si fumas, bebes alcohol o consumes drogas ilícitas, ya que algunas combinaciones pueden interactuar con tu tratamiento.

Qué vigilar durante el tratamiento

Realiza controles regulares con tu equipo de atención médica para evaluar la respuesta al tratamiento. Informa de inmediato si tus síntomas no mejoran o empeoran. Es posible que se requieran pruebas de laboratorio para monitorear tu control glucémico, entre ellas:

• HbA1c (A1C), que refleja el nivel medio de glucosa en los últimos 2 a 3 meses.

Conoce los signos de hipoglucemia y cómo tratarla. Lleva siempre contigo una fuente de azúcar de rápida acción, como caramelos duros o tabletas de glucosa. Si no puedes comer o beber, haz saber a otras personas que podrías tener dificultad para tratar la hipoglucemia por ti mismo.

Informa a tu equipo si detectas hiperglucemia o si el cuerpo está bajo estrés por fiebre, infección o cirugía; la dosis podría necesitar cambios.

Usa una pulsera o cadena de identificación médica y lleva una tarjeta que describa tu condición y los medicamentos que tomas.

Mantente bien hidratado mientras tomas este medicamento. Bebe agua con frecuencia y come frutas y verduras con alto contenido de agua. Aumenta la ingesta de líquidos si hace calor o si realizas actividad física intensa. Si tienes fiebre, infección, vómitos, diarrea o sudas mucho, consulta a tu equipo de atención de inmediato, ya que la pérdida excesiva de líquidos puede complicar el tratamiento.

Infórmales a tu equipo de atención médica si vas a someterte a una cirugía o a una exploración por imagen (p. ej., TC, RM). En algunos casos, podría ser necesario suspender temporalmente el tratamiento antes y/o después del procedimiento. Tu equipo te indicará cuándo detenerlo y cuándo reanudarlo.

Beber alcohol durante el tratamiento puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

En algunas marcas comerciales, algunas tabletas pueden presentar una envoltura que no se disuelve. En la evacuación puede verse la tableta completa; esto no es motivo de alarma.

Asegúrate de consumir suficiente vitamina B12 durante el tratamiento. Habla sobre tus hábitos alimentarios y los suplementos que tomas con tu equipo de atención.

Este medicamento puede provocar que ovules, lo que podría aumentar las probabilidades de embarazo. Habla con tu equipo sobre anticoncepción mientras tomas el tratamiento. Contacta a tu equipo si crees que podrías estar embarazada.

Efectos secundarios y qué hacer ante ellos

Es importante estar atento a efectos adversos que requieren atención médica de inmediato:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Deshidratación: sed intensa, boca seca, aturdimiento o desmayo, dolor de cabeza, orina de color amarillo muy oscuro.
• Acidosis láctica: sed intensa, orina oscura, dolor muscular o estómago, dificultad para respirar, malestar general y fatiga.
• Infección genital o urinaria: enrojecimiento, hinchazón, dolor, picor, olor, o secreción anormal; ardor o dolor al orinar, orina con sangre o turbia, dolor en la espalda o costados.
• Deficiencia de vitamina B12: dolor, hormigueo o entumecimiento en manos o pies, debilidad muscular, mareo, confusión, dificultad para concentrarse.
• Nuevas dolencias o cambios en la piel en piernas o pies; llagas o infección en la zona genital o perineal.

algunas molestias pueden aparecer con menor probabilidad pero no requieren atención médica inmediata si son suaves y pasajeras:

• Diarrhea
• Flatulencia
• Cabeza
• Náuseas
• Dolor de estómago
• Vómitos

La lista anterior puede no cubrir todos los posibles efectos secundarios. Consulta a tu médico para asesoramiento médico concreto si experimentas cualquier síntoma preocupante. Si es necesario, puedes reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento, manejo y eliminación

• Guárdalo fuera del alcance de niños y mascotas.
• Conserva a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C (68-77 °F).
• Desecha cualquier medicamento no utilizado o caducado siguiendo las vías adecuadas. Consulta con tu farmacia o autoridades locales para programas de devolución de medicamentos. Si no puedes devolverlos, revisa las indicaciones del empaque para saber si deben desecharse en la basura o por otras vías. Si es seguro desechar en la basura, retira el medicamento de su envase, mézclalo con arena para gatos, tierra, posos de café u otros materiales no deseados, y almacénalo en una bolsa o recipiente sellado antes de desecharlo.

Este folleto es un resumen y no contiene toda la información posible. Si tienes preguntas sobre este medicamento, consulta a tu médico, farmacéutico o profesional de la salud.