Drospirenona; Etinilestradiol; Tabletas de levomefolato

Este medicamento es un anticonceptivo oral combinado que contiene drospiRenona (drospi renone), etinilestradiol y levomefolato. Su objetivo principal es prevenir la ovulación y el embarazo, aunque también puede emplearse para tratar el acné o el trastorno disfórico premenstrual (PMDD). el levomefolato ayuda a reducir el riesgo de defectos de nacimiento del cerebro y de la columna si se toma antes y durante el embarazo. A continuación se detalla su uso, precauciones, interacciones y efectos con un enfoque claro y riguroso.

¿Qué contiene y para qué sirve?

Composición y funciones

• Drospi renona y etinilestradiol: hormona combinada que forma el grupo de los anticonceptivos orales y actúa principalmente previniendo la ovulación.
• Levomefolato: una forma de ácido fólico incluida en la pauta para disminuir el riesgo de defectos del cerebro y la médula espinal si se toma antes o durante el embarazo.

Usos adicionales

• Puede emplearse para el tratamiento del acné.
• Puede utilizarse para la reducción de síntomas asociados al trastorno disfórico premenstrual (PMDD).

Este medicamento se clasifica como un anticonceptivo hormonal combinado y es una combinación de estrógeno y progestina. Su uso no es exclusivo para la planificación familiar, sino que también abarca otras indicaciones descritas, siempre bajo supervisión médica.

Antes de tomar este medicamento: antecedentes y precauciones

Qué debe informar a su equipo de cuidado antes de iniciar el tratamiento

• Sangrado vaginal anormal.
• Enfermedad de las glándulas suprarrenales o enfermedades vasculares.
• Coágulos sanguíneos, trombosis o antecedentes de coágulos en venas o arterias.
• Cánceres de mama, cuello uterino, endometrio, ovario, hígado o útero.
• Depresión o antecedentes psiquiátricos relevantes.
• Diabetes (hiperglucemia) o antecedentes de resistencia a la insulina.
• Enfermedad de la vesícula biliar.
• Enfermedad cardíaca, infarto reciente o antecedentes de enfermedad cardíaca.
• Presión arterial alta o colesterol alto.
• Nivel alto de potasio en sangre.
• Enfermedad renal o hepática.
• Migrañas, hemorragias o antecedentes de ictus.
• Enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico (SLE) o trastornos tiroideos.
• Tabaquismo (el riesgo asociado a fumar es mayor, especialmente en personas mayores de 35 años).
• Reacciones alérgicas o inusuales a estrógenos, progestinas, folatos, o a otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intención de quedar embarazada y/o lactancia.

Si tiene alguna de estas condiciones o antecedentes, informe a su equipo de cuidado antes de iniciar el tratamiento para evaluar riesgos y beneficios.

Cómo debe usar este medicamento

Instrucciones de uso

1. Tomar el medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de la etiqueta de la prescripción. Para reducir náuseas, puede tomarse con comida.
2. Tomarlo a la misma hora cada día y en el orden indicado en el empaque.
3. No tomar más veces de lo indicado ni alterar la dosis sin consultar a su profesional de la salud.
4. Con cada receta y cada recambio se entrega un instructivo para el paciente; léalo con atención en cada ocasión, ya que puede cambiar con el tiempo.
5. Este medicamento se ha utilizado en niños que han comenzado su menstruación, pero se debe seguir la indicación médica para edades y dosis específicas.
6. En caso de sobredosis, contacte de inmediato a un centro de toxicología o a emergencias.
7. Este medicamento es solo para usted; no lo comparta con otras personas.

¿Qué hacer si olvida una dosis?

Si olvida una dosis, consulte el instructivo del paciente que recibió con su medicamento para obtener las indicaciones exactas. Si olvida más de una pastilla, la efectividad de este medicamento puede verse reducida y podría necesitar utilizar otra forma de anticoncepción temporalmente.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Interacciones que deben evitarse

• Aminogluetimida.
• Amprenavir, fosamprenavir.
• Atazanavir; cobicistat.
• Anastrozol.
• Bosentán, exemestano, letrozol.
• Metyrapona, testololactona.

Otras interacciones posibles

• Compartir o mezclar con acetaminofén u otros medicamentos de venta libre.
• Antirretrovirales para VIH/SIDA y otros fármacos como aprepitant, estatinas (p. ej., atorvastatina), barbitúricos.
• Antibióticos específicos (p. ej., rifampicina, rifabutin, rifapectina) o ciertas penicilinas o tetraciclinas.
• Diferentes diuréticos (p. ej., amilorida, espironolactona, triamtereno).
• Medicamentos para infecciones fúngicas (p. ej., griseofulvina, ketoconazol, itraconazol) y para hipertensión o condiciones cardíacas (p. ej., IECAs, bloqueadores de receptores de angiototensina, eplerenona).
• Anticonvulsivantes (p. ej., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína) y otros agentes como colestiramina.
• Medicamentos que afectan el metabolismo hepático, como grapefruit (jugo de pomelo) y cobicistat.
• Inmunosupresores como ciclosporina y otros fármacos (dantroleno, felbamato, pirimetamina).
• Medicamentos para el control del dolor o inflamación, como NSAIDs, y suplementos de potasio, tiroides.
• Antineoplásicos como metotrexato y moduladores hormonales como tamoxifeno o raloxifeno.
• Interacciones con hierbas como la hierba de San Juan.
• Otros fármacos que requieren ajuste de dosis o monitorización estrecha. Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones; informe a su médico sobre todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que utiliza, así como si fuma, bebe alcohol o usa sustancias ilegales.

Qué debe vigilar mientras usa este medicamento

Señales de alerta y medidas preventivas

• Durante el primer ciclo que tome este medicamento, use un método anticonceptivo adicional.
• Si tiene alguna razón para pensar que podría estar embarazada, deje de tomarlo de inmediato y contacte a su equipo de cuidado.
• Fumar aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos o accidente cerebrovascular mientras se utiliza este anticonceptivo, especialmente si tiene más de 35 años. Se recomienda encarecidamente no fumar.
• Este fármaco puede provocar retención de líquidos, lo que puede provocar hinchazón de los dedos, manos o tobillos y un aumento de la presión arterial. Si nota retención de líquidos, consulte a su equipo de cuidado.
• Puede afectar los niveles de azúcar en sangre. Si es diabética/o, consulte antes de modificar la dieta o la dosis de la medicación para la diabetes.
• Puede hacer que su piel sea más sensible al sol. Evite la exposición al sol y, si debe estar al aire libre, use protección, ropa adecuada y protector solar. Evite cabinas de bronceado.
• Si usa lentes de contacto y nota cambios visuales o incomodidad, consulte a su equipo de cuidado.
• En algunas mujeres puede presentarse dolor, inflamación o sangrado leve de encías; informe a su dentista y mantenga buena higiene dental (cepillado y uso de hilo dental) y consulte regularmente al dentista.
• Si va a someterse a una cirugía electiva, podría ser necesario suspender el medicamento antes de la intervención; consulte a su equipo médico para recibir orientación.
• Este medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni otras infecciones de transmisión sexual.

Efectos secundarios: qué esperar y qué hacer

Efectos que deben informarse de inmediato

• Reacciones alérgicas: erupión cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Coágulo sanguíneo: dolor, hinchazón o calor en la pierna; dificultad para respirar; dolor en el pecho.
• Cambios en el tejido mamario: nuevos bultos, enrojecimiento, dolor o secreción del pezón.
• Problemas de vesícula biliar: dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos, fiebre.
• Infarto: dolor o presión en el pecho, hombros, brazos o mandíbula; náuseas; dificultad para respirar; piel fría o húmeda y piel pálida o fría.
• Elevación del potasio: debilidad muscular, ritmo cardíaco rápido o irregular.
• Aumento de la presión arterial.
• Daño hepático: dolor en la parte derecha superior del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia o debilidad inusual.
• Nuevos o empeoramiento de migrañas o dolores de cabeza.
• Accidente cerebrovascular: hormigueo o debilidad súbita de la cara, brazo o pierna, dificultad para hablar, confusión, desequilibrio o caída repentina, dolor de cabeza intenso, cambios en la visión.
• Empeoramiento del estado de ánimo o depresión.

Efectos secundarios que suelen ser leves o que no requieren atención médica (aunque deben supervisarse si persisten o son molestos)

• Dolor o sensibilidad en las mamas.
• Manchas oscuras en la piel del rostro o en áreas expuestas al sol.
• Menstruaciones irregulares o sangrado entre periodos.
• Náuseas.
• Vómitos.
• Aumento de peso.

Esta lista puede no cubrir todos los efectos secundarios posibles. Si tiene dudas o experimenta efectos adversos, consulte a su médico para recibir asesoramiento médico. También puede reportar efectos secundarios a las autoridades sanitarias correspondientes.

¿Dónde guardar el medicamento?

Almacenamiento y conservación

• Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas.
• Conserve a temperatura ambiente (15–30°C, o 59–86°F).
• deseche cualquier medicamento no utilizado o vencido después de la fecha de caducidad.

Este folleto es un resumen y puede no abarcar toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.