Dapagliflozina; Metformina de liberación prolongada

La combinación de dapagliflozina y metformina es un medicamento utilizado en el manejo de la diabetes tipo 2 para disminuir la glucosa en sangre. Suele emplearse junto con cambios en la dieta y la actividad física. Este preparado puede tener diferentes indicaciones y posibles interacciones; por ello es fundamental conocer cómo se toma, qué vigilancias realizar y qué efectos secundarios pueden aparecer.

Qué es y para qué se usa

Este fármaco combina dos principios activos: dapagliflozina, inhibidor de SGLT2, y metformina, un antidiabético oral. Su objetivo principal es reducir el nivel de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2, ayudando a controlar la enfermedad cuando la dieta y el ejercicio no son suficientes por sí solos. Aunque su uso principal es la regulación glucémica, en algunas situaciones puede emplearse para otros fines, por lo que siempre debe estar bajo indicación de un profesional de la salud.

Antes de iniciar el tratamiento

Qué información debe compartir con su equipo de atención

• Cambios en la dieta o reducción de alimentos recientes o planificados.
• Ajustes recientes o previstos en la dosis de insulina u otros fármacos para la diabetes.
• Deshidratación o antecedentes de deshidratación.
• Dieta baja en sal o consumo irregular de sodio.
• Consumo frecuente de alcohol.
• Historia de cetoacidosis diabética (DKA).
• Historial de infecciones genitales o infecciones urinarias.
• Necesidad de realizar una exploración por TC o radiografías.
• Cirugías plánificadas o de emergencia.
• Presencia o antecedentes de pancreatitis.
• Historia de infarto de miocardio, enfermedad cardíaca o infecciones significativas.
• Trastornos urinarios (dificultad para orinar o retención urinaria).
• Historial de cirrosis hepática o enfermedad renal.
• Deficiencias de calcio o de vitamina B12 en sangre.
• Historia de ictus u otros trastornos vasculares.
• Embarazo, deseo de embarazo o lactancia.
• Alergia o reacción inusual a dapagliflozina, metformina o a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes.

Consideraciones especiales

• Informar si está embarazada o planifica quedar embarazada, o si está en periodo de lactancia.
• Advertir si tiene trastornos menstruales irregulares o antecedentes de complicaciones metabólicas.
• Comunicarse sobre cualquier alergia o reacción adversa a otros fármacos.

Cómo debe usar este medicamento

Forma de administración y dosis

Tomar este medicamento por vía oral con agua. Debe hacerlo a la misma hora todos los días y consumirlo con comida al inicio de una comida. No debe partir, triturar ni masticar las tabletas; debe tragarlas enteras. Mantenga la toma a menos que su equipo de atención le indique lo contrario. Un folleto de información especial (MedGuide) se entrega con cada receta y cada reposición; lea esta información con atención cada vez que reciba el medicamento.

Uso en niños

Este medicamento puede estar indicado para menores de 10 años en condiciones seleccionadas, pero se deben aplicar precauciones específicas. Consulte a su equipo de atención sobre la seguridad y la idoneidad en niños.

Qué hacer en caso de dosis olvidada

1. Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda.
2. Si ya está casi tiempo de la siguiente dosis, tome solo esa dosis y no doble la cantidad.

Interacciones y efectos sobre la glucosa

Medicamentos y sustancias que deben evitarse o vigilarse de forma especial

Este medicamento puede interactuar con ciertos contrastantes radiológicos usados en exploraciones como TAC, resonancias o rayos X. pueden existir interacciones con los siguientes fármacos o sustancias:

• Acetazolamida, Dichlorphenamide, Topiramato, Vandetanib, Zonisamide.
• Alcohol.
• Fármacos que pueden alterar la glucosa en sangre como antibióticos (p. ej., ciprofloxacino, levofloxacino, sulfamethoxazol; trimetoprima), diuréticos (p. ej., hidroclorotiazida), esteroides y hormonas tiroideas.
• Medicamentos que pueden enmascarar los signos de hipoglucemia, como ciertos betabloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), clonidina, guanetidina o reserpina.
• Otros fármacos para diabetes, et monitores de glucosa: su equipo de atención le indicará si necesita controles más frecuentes de glucosa en sangre.

Cómo puede afectar la glucosa en sangre

• Algunas sustancias, como el alcohol, pueden variar los niveles de glucosa.
• Medicamentos para presión arterial o cardiopatía, antibióticos, hormonas o estimulantes pueden modificar la glucosa o las manifestaciones de hipoglucemia.
• Es posible que algunos fármacos hagan menos perceptibles los síntomas de hipoglucemia. Consulte con su equipo de atención si toma alguno de estos tratamientos.

Qué vigilar durante el tratamiento

Monitoreo y seguimiento

Es posible que se realicen análisis de sangre mientras toma este medicamento para evaluar su control glucémico, especialmente la HbA1c, que indica el promedio de glucosa en los últimos 2–3 meses. Su equipo de atención establecerá la frecuencia de estas pruebas y ajustará la dosis según los resultados.

Reconocer y manejar la hipoglucemia

Conozca los signos de hipoglucemia y cómo actuar. Lleve siempre una fuente de azúcar de acción rápida: por ejemplo caramelos duros o tabletas de glucosa. Hable con otras personas cercanas para que sepan que puede tener dificultad para comer o tragar si la glucosa está baja.

Señales de alarma para buscar atención médica

• Alergias graves como erupción, picor, urticaria, o hinchazón en cara, labios, lengua o garganta.
• Deshidratación con sed intensa, boca seca, mareo, dolor de cabeza, orina muy oscura.
• DKA con dolor de cabeza, sed excesiva, cantidad de orina aumentada o disminuida, respiración dificultosa, aliento con olor afrutado, malestar general.
• Infección genital o UTI con enrojecimiento, hinchazón, dolor, picor o secreciones inusuales; o dolor en la espalda baja.
• Deficiencia de vitamina B12 con hormigueo, entumecimiento de manos o pies, debilidad muscular, confusión o dificultad para concentrarse.

Otros controles y hábitos útiles

• Mantener una buena hidratación, beber agua con frecuencia y comer frutas y verduras con alto contenido de agua, especialmente en climas cálidos o durante la actividad física.
• Advertir si existe fiebre, infección, vómitos, diarrea o sudoración abundante, ya que pueden requerir ajustes en la dosis o detención temporal del tratamiento.
• Uso de una pulsera de identificación médica o tarjeta que describa su condición y los fármacos que toma, para emergencias.
• Antes de someterse a cirugía o a pruebas de imagen, informe a su equipo de atención para saber si debe interrumpir el medicamento temporalmente.
• Evitar la deshidratación y practicar una buena higiene en el manejo de calor y esfuerzo.
• Considere la posibilidad de ovulación y planificación familiar; consulte sobre contracepción durante el tratamiento si corresponde.

Efectos secundarios y qué hacer

Efectos que deben reportarse de inmediato

• Reacciones alérgicas con erupión, picor, urticaria, o hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Deshidratación intensa o prolongada, con sed marcada, boca seca, mareo, dolor de cabeza y orina muy oscura.
• Acidosis láctica, con dolor muscular, dolor abdominal, dificultad para respirar, debilidad y malestar general, que requiere atención médica urgente.
• Infección genital o urinaria con enrojecimiento, hinchazón, dolor o secreciones anormales.
• Problemas neurológicos o vasculares relacionados con baja vitamina B12.

Efectos secundarios comunes y que suelen ser temporales

• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Rinorrea o congestión nasal
• Vómitos

Esta lista no recoge todos los efectos posibles. Si observa cualquier síntoma inusual o persistente, consulte a su médico o farmacéutico. Puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes según su país.

Conservación y eliminación de la medicación

Cómo guardar este medicamento

Manténgalo fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68–77 °F). Descarte cualquier medicamento no utilizado después de su fecha de caducidad.

Descarte seguro de fármacos

• Conserve la medicación para su entrega en un programa de devolución de medicamentos, si está disponible. Consulte con su farmacia o con las autoridades locales para encontrar un punto de recogida.
• Si no puede devolverla, siga las indicaciones del envase para saber si debe desecharse con la basura o por eliminación por desecho de medicamentos. Si tiene dudas, consulte a su equipo de atención.
• Si es seguro desechar en la basura, retire la medicación del envase, mézclela con sustratos no deseados (arena para gato, tierra, posos de café, etc.), selle la mezcla en una bolsa o recipiente y cúbrala antes de desecharla.

Notas finales de seguridad y uso

Este resumen es una guía general y no cubre todas las posibles informaciones. Si tiene dudas sobre este fármaco, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud para obtener asesoramiento personalizado. Este medicamento puede utilizarse para otros fines que no estén descritos aquí; siga las indicaciones de su equipo de atención para cada caso.