Comprimidos de Levonorgestrel; Etinilestradiol; fumarato ferroso

Este fármaco es una combinación hormonal diseñada para prevenir la ovulación y el embarazo. Está compuesto por un progestágeno y un estrógeno y pertenece al grupo de los anticonceptivos. No protege frente al VIH ni frente a otras infecciones de transmisión sexual. Su uso debe estar supervisado por un profesional de la salud y puede emplearse para otros fines según indicación médica.

Componentes y finalidad general

La preparación descrita contiene los siguientes principios activos:

• Levonorgestrel — progestágeno (hormona femenina) que forma parte de la mezcla.
• Etinilo estradiol — estrógeno que acompaña al progestágeno.
• Fumarato férrico — forma de hierro destinada a suplementar la ferritina y prevenir la deficiencia de hierro en some casos de sangrado ligero asociado al ciclo.

Como grupo terapéutico, se clasifica como anticonceptivo hormonal combinado. Su objetivo primario es prevenir la ovulación y, al hacerlo, reducir la probabilidad de concepción. Es importante destacar que, aunque se trata de un método anticonceptivo eficaz, no protege contra el VIH ni contra otras infecciones de transmisión sexual.

Qué debe saberse antes de usarlo

Información que debe comunicarse al equipo de atención

Antes de iniciar este tratamiento, es fundamental informar sobre antecedentes médicos y condiciones actuales. Entre las condiciones relevantes que deben ser comunicadas se incluyen:

• Trastorno de coagulación o antecedentes de coágulos sanguíneos en venas o arterias.
• Cáncer en etapas pasadas o presentes, especialmente de mama, cuello uterino o hígado.
• Diabetes mellitus u otros trastornos metabólicos.
• Enfermedades de la vesícula biliar.
• Cirugía programada o necesidad de inmovilización prolongada.
• Problemas cardíacos o vasculares.
• Adenoedema hereditaria (angioedema hereditario) u otros trastornos hereditarios que causan inflamación o hinchazón.
• Hipertensión arterial o perfil lipídico alterado.
• Historia previa de depresión o trastornos del estado anímico.
• Historia de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular.
• Enfermedad hepática actual o pasada.
• Migrañas severas u otros dolores de cabeza intensos.
• Tabaquismo, especialmente si la persona es mayor de 35 años.
• Sangrado vaginal entre periodos
• Alergias o reacciones inusuales a estrógenos, progestinas, hierro, otros medicamentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo actual o intento de embarazo
• Amamantamiento ( Lactancia

Si se presentan estas condiciones o se tienen dudas, se debe consultar al profesional de salud antes de iniciar el tratamiento.

Precauciones especiales

Se recomienda que el equipo de atención revise de forma periódica la salud general durante el uso de este medicamento. Asimismo, se puede requerir un método anticonceptivo adicional durante el primer ciclo de tratamiento para asegurar la protección.

Modo de empleo

La administración se realiza por vía oral con agua, siguiendo las indicaciones que constan en la etiqueta de la prescripción. Debe tomarse a la misma hora todos los días. Puede tomarse con alimento o sin él; si el estómago molesta, es preferible tomarlo con comida.

Con cada receta o renovación, se entrega un prospecto para el paciente. Es importante leer esta información detenidamente en cada ocasión, ya que puede haber cambios en las indicaciones o advertencias.

Este medicamento se utiliza únicamente para la persona a quien se le ha recetado. No debe compartirse con otras personas.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida tomar una dosis, debe consultarse el prospecto para instrucciones específicas. Este medicamento puede perder eficacia si se omite más de una píldora, y podría ser necesario usar un método anticonceptivo de respaldo durante un tiempo.

Señales de que podría haber interacción con otros tratamientos

Se debe evitar la toma simultánea de tranexámico con este medicamento. existen posibles interacciones con diversos fármacos y sustancias, entre ellas:

• Antibióticos como rifampicina.
• Bosentan.
• Tratamientos para cáncer de mama tales como anastrozol, exemestano, letrozol.
• Medicamentos para convulsiones tales como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, topiramato.
• Colesevelam.
• Ciclosporina.
• Jugo de pomelo (grapefruit juice).
• Suplementos como isoflavonas de soja o hierba de San Juan.
• Medicamentos esteroideos como prednisona o cortisona.
• Theophylline.
• Hormonas tiroideas u otros productos de tiroxina.

Este listado puede no incluir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención médica sobre todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que usa, así como si fuma, bebe alcohol o utiliza sustancias ilícitas. Algunas combinaciones pueden requerir ajustes para disminuir el riesgo de efectos adversos y asegurar que los fármacos funcionen como se espera.

Qué vigilar durante el tratamiento

• Programa revisiones de salud regulares con el equipo de atención durante el uso de este medicamento.
• Puede necesitar una forma alternativa de anticoncepción durante el primer ciclo.
• Si existe duda de embarazo, suspéndase el tratamiento y contacte al equipo de atención.
• El uso de tabaco puede aumentar el riesgo de coágulos o de accidente cerebrovascular, especialmente en personas de 35 años o más. Hablar con el equipo de atención sobre el tabaco y posibles cambios en el plan de tratamiento.
• Puede aparecer cloasma (manchas oscuras en la cara). Protéjase del Sol y, si no es posible evitar la exposición solar, use ropa protectora y protector solar. Evite lámparas de bronceado o camas solares.
• Si va a someterse a una cirugía u otro procedimiento, informe al equipo de atención que está usando este medicamento.

Efectos secundarios

Señales de alarma que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas o angioedema: erupción cutánea, picor, hinchazón de cara, ojos, labios, lengua o extremidades; dificultad para respirar o tragar.
• Coágulo de sangre: dolor, hinchazón o calor en una pierna; dificultad para respirar; dolor en el pecho.
• Problemas de vesícula biliar: dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, fiebre.
• Aumento de la presión arterial.
• Lesión hepática: dolor en la parte alta derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina de aspecto oscuro, ictericia (piel o ojos amarillos), cansancio extremo.
• Nuevas o empeoramiento de migrañas o dolores de cabeza.
• ACV o signos de ictus: entumecimiento o debilidad repentina de la cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; confusión; problemas para caminar; pérdida de equilibrio o coordinación; dolor de cabeza severo; cambios en la visión.
• Secreción vaginal inusual, picor u olor anormal.
• Empeoramiento del estado de ánimo o síntomas de depresión.

Efectos secundarios comunes que suelen ser leves o no requieren atención médica inmediata

• Dolor o sensibilidad en los senos.
• Oscurecimiento temporal de la piel en la cara u otras áreas expuestas al sol.
• Alteraciones del ciclo menstrual o manchas entre periodos.
• Náuseas.
• Aumento de peso.

Esta lista no incluye todos los posibles efectos adversos. Si tiene dudas o experimenta efectos que persisten o le generan malestar, consulte a su profesional de atención médica. En caso de presentar efectos adversos graves, comuníquese con los servicios médicos de emergencia o con su equipo de atención de inmediato.

Almacenamiento y eliminación

• Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas.
• Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 grados Celsius (aproximadamente 68-77 grados Fahrenheit).
• Descarte los medicamentos no utilizados o caducados de forma adecuada al finalizar su vida útil.

Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que están caducados:

1. Puede llevar el medicamento a un programa de devolución de medicamentos en su farmacia o a una autoridad de aplicación local.
2. Si no se puede devolver, revise la etiqueta o el prospecto para seguir las indicaciones sobre desecho en la basura o por descarga en el inodoro. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención médica. Si es seguro desechar en la basura, saque el medicamento del envase, mézclelo con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia no deseada, selle la mezcla en una bolsa y procésela en la basura.

Nota: este resumen no cubre toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de atención médica.