Comprimidos bucodispersables de fingolimod

El fingolimod es un medicamento oral utilizado para tratar la esclerosis múltiple. Actúa disminuyendo la actividad excesiva del sistema inmunitario, lo que puede reducir los brotes y retrasar el empeoramiento de algunos síntomas, aunque no cura la enfermedad. Requiere vigilancia médica por sus posibles efectos sobre el corazón, la visión, el hígado, las infecciones, la presión arterial y la piel.

Para qué se utiliza el fingolimod

El fingolimod se emplea en el tratamiento de la esclerosis múltiple. Su función es reducir la actividad de un sistema inmunitario que está funcionando de manera excesiva. Al disminuir esta respuesta, el medicamento puede ayudar a prevenir o retrasar el empeoramiento de los síntomas y a reducir el número de recaídas o brotes.

Este tratamiento no cura la esclerosis múltiple. Su objetivo es controlar la actividad de la enfermedad y disminuir la frecuencia de sus exacerbaciones. También puede utilizarse para otros fines médicos; si tiene dudas sobre el motivo por el que se lo han indicado, consulte al médico o al farmacéutico.

Información que debe comunicar antes de iniciar el tratamiento

Antes de tomar fingolimod, informe a su equipo médico sobre sus enfermedades previas, sus tratamientos habituales y cualquier circunstancia que pueda influir en la seguridad del medicamento. Es especialmente importante comunicar si presenta o ha presentado:

• Diabetes.
• Enfermedad cardíaca.
• Presión arterial alta.
• Inflamación ocular o antecedentes de problemas inflamatorios en los ojos.
• Latidos cardíacos irregulares o alteraciones del ritmo cardíaco.
• Accidente cerebrovascular previo.
• Problemas del sistema inmunitario.
• Infecciones, especialmente infecciones víricas como varicela, herpes labial u otras infecciones por herpes.
• Enfermedad del hígado.
• Enfermedades pulmonares o respiratorias, como el asma.
• Una vacuna administrada recientemente o la previsión de recibir una próximamente.
• Cáncer de piel o antecedentes de este tipo de cáncer.
• Una reacción alérgica o inusual al fingolimod, al manitol, a otros medicamentos, a determinados alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo, intención de quedar embarazada o posibilidad de estarlo.
• Lactancia materna.

Facilite una lista completa de todos los medicamentos que utiliza, incluidos los adquiridos sin receta, las plantas medicinales, los suplementos alimenticios y otros productos. También debe informar sobre el consumo de tabaco, alcohol o drogas ilegales, ya que algunos de estos factores pueden modificar los riesgos o interactuar con el tratamiento.

Cómo tomar el medicamento correctamente

El fingolimod se administra por vía oral. Debe tomarlo exactamente como se lo hayan prescrito y, preferiblemente, a la misma hora todos los días. No es necesario utilizar agua para tomar este medicamento.

Forma de abrir y tomar el comprimido

1. Mantenga el comprimido dentro de su envase sellado hasta el momento de utilizarlo.
2. Abra el envase con las manos completamente secas.
3. Retire el comprimido con cuidado.
4. Si el comprimido se rompe o se desmenuza, deséchelo y utilice uno nuevo.
5. Coloque el comprimido sobre la lengua y espere a que se disuelva.
6. Después, tráguelo.

No corte, triture ni mastique el medicamento. Puede tomarlo con alimentos o sin ellos. Si nota molestias en el estómago, puede tomarlo junto con comida. No suspenda el tratamiento por su cuenta; continúe tomándolo salvo que su equipo médico le indique que debe detenerlo.

El farmacéutico puede entregarle una guía específica sobre el medicamento con cada receta y cada renovación. Lea atentamente esa información cada vez, incluso si ya la había consultado anteriormente.

Uso en niños

El fingolimod puede recetarse a niños a partir de los 10 años en determinadas circunstancias. Sin embargo, en la población infantil deben aplicarse precauciones específicas. El médico determinará si este tratamiento es adecuado y establecerá la vigilancia necesaria.

Si toma una cantidad excesiva

Si cree que ha tomado una cantidad superior a la prescrita, solicite ayuda médica de inmediato y contacte con un centro de toxicología o acuda a un servicio de urgencias. Este medicamento está destinado exclusivamente a la persona a quien se le ha recetado y no debe compartirse con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Es importante evitar los olvidos. Si no toma una dosis, no decida por su cuenta cómo compensarla ni tome una cantidad doble. Póngase en contacto con su equipo médico para recibir instrucciones sobre cómo proceder.

Medicamentos y productos que pueden interactuar

El fingolimod puede modificar o verse afectado por la acción de otros medicamentos. Algunos productos no deben combinarse con él, mientras que otros requieren una valoración médica especial.

Medicamentos que no deben tomarse junto con fingolimod

• Algunos medicamentos para las alteraciones del ritmo cardíaco, como amiodarona, bretilio, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina o sotalol.
• Cisaprida.
• La combinación de dextrometorfano y quinidina.
• Ketoconazol.
• Levocetoconazol.
• Vacunas con virus vivos.
• Tioridazina.

Productos que pueden requerir vigilancia

• Betabloqueantes, como metoprolol o propranolol.
• Citalopram.
• Digoxina.
• Diltiazem.
• Haloperidol.
• Medicamentos que reducen la capacidad del organismo para combatir infecciones.
• Mitoxantrona.
• Natalizumab.
• Otros medicamentos que puedan modificar el ritmo cardíaco.
• Verapamilo.

La lista anterior no incluye todas las posibles interacciones. Antes de iniciar un tratamiento nuevo, informe al médico o al farmacéutico de todos los medicamentos, suplementos, plantas medicinales y productos sin receta que utiliza.

Controles y precauciones durante el tratamiento

El tratamiento requiere revisiones periódicas para evaluar la respuesta y detectar posibles problemas. Informe a su equipo médico si los síntomas no empiezan a mejorar o si empeoran. Durante el tratamiento pueden ser necesarios análisis de sangre.

Vigilancia del corazón y la primera dosis

El equipo médico puede observarle durante al menos seis horas después de la primera dosis. También puede ser necesario mantener esta vigilancia si se aumenta la dosis o si se reinicia el tratamiento después de haberlo interrumpido. Esta observación se relaciona con la posibilidad de que el medicamento afecte al ritmo o a la frecuencia cardíaca.

Controles de la visión

Es posible que le examinen la visión antes de comenzar el tratamiento y durante su utilización. Comuníquese con el equipo médico de inmediato si nota cualquier cambio en la vista.

Varicela y vacunación

Informe a su equipo médico si nunca ha tenido varicela o si no ha recibido la vacuna frente a esta infección. La situación de vacunación debe valorarse antes de iniciar el tratamiento.

Protección de la piel

El fingolimod puede aumentar el riesgo de melanoma u otros cánceres de piel. Revise periódicamente la piel para identificar cambios en los lunares o la aparición de nuevas lesiones. Comuníquese con su equipo médico si observa alguna alteración.

Evite la exposición al sol. Si no puede evitarla, utilice ropa protectora y protector solar. No use lámparas solares ni cabinas o camas de bronceado.

Embarazo y lactancia

Informe a su equipo médico si desea quedar embarazada o si cree que puede estarlo. El fingolimod puede causar defectos congénitos graves si se toma durante el embarazo y durante los dos meses posteriores a la suspensión del tratamiento.

Riesgo de empeoramiento tras la suspensión

Si deja de tomar fingolimod, los síntomas de la esclerosis múltiple pueden empeorar. Esto puede manifestarse como un aumento de la debilidad, dificultad para utilizar los brazos o las piernas o cambios en el equilibrio. Si nota un empeoramiento después de suspenderlo, póngase en contacto con su equipo médico de inmediato.

Reacciones adversas que requieren atención médica

Algunos efectos secundarios pueden indicar una reacción importante y deben comunicarse cuanto antes al equipo médico.

• Reacción alérgica: erupción cutánea, picor, urticaria o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Cambios en la visión.
• Mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación, confusión o dificultad para hablar.
• Aumento de la presión arterial.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, heridas que no cicatrizan, dolor o dificultad al orinar o sensación general de malestar.
• Lesión del hígado: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida del apetito, náuseas, heces de color claro, orina amarilla oscura o marrón, color amarillento en la piel o los ojos, debilidad o cansancio inusuales.
• Dificultad para respirar.
• Latidos cardíacos lentos: mareo, sensación de desmayo o aturdimiento, confusión, dificultad para respirar, debilidad o cansancio inusuales.
• Dolor de cabeza repentino e intenso, confusión, cambios en la visión o convulsiones. Estos síntomas pueden ser signos de un síndrome denominado síndrome de encefalopatía posterior reversible.

Efectos secundarios generalmente leves

Algunas reacciones suelen no requerir atención médica inmediata. No obstante, comuníquese con su equipo médico si persisten, empeoran o resultan difíciles de tolerar.

• Dolor de espalda.
• Diarrea.
• Dolor de cabeza.
• Dolor en las manos o los pies.
• Dolor o presión en los senos paranasales, alrededor de la cara o la frente.
• Dolor de estómago.

La información anterior no incluye todos los efectos secundarios posibles. Ante cualquier síntoma preocupante o duda sobre la seguridad del tratamiento, solicite orientación médica.

Conservación y eliminación del medicamento

Mantenga el fingolimod fuera del alcance de los niños y de las mascotas. Guárdelo a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C, dentro de su envase original y protegido de la humedad. No abra el envase hasta que vaya a tomar el comprimido.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad. Para eliminar los comprimidos que ya no necesita o que han caducado, siga estas opciones:

• Entregue el medicamento en un programa de recogida de medicamentos. Puede consultar la disponibilidad de estos programas en una farmacia o en los servicios correspondientes.
• Si no puede devolverlo, revise la etiqueta o el prospecto para saber si puede desecharlo en la basura o si existen instrucciones específicas.
• Si se permite eliminarlo en la basura, saque el medicamento de su envase y mézclelo con arena para gatos, tierra, posos de café u otra sustancia no deseada. Coloque la mezcla en una bolsa o recipiente cerrado y deposítelo en la basura.

Si no está seguro de cómo eliminarlo, pregunte a su médico o farmacéutico. Mantenga siempre el medicamento en un lugar seguro y no lo comparta con otras personas.