Cápsulas de talidomida

La thalidomida es un fármaco utilizado principalmente para tratar el mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la médula ósea, al ralentizar el crecimiento de las células cancerosas. También puede emplearse para prevenir y tratar determinadas condiciones de la piel asociadas a la lepra, gracias a su capacidad para modular el sistema inmunitario y reducir la inflamación. Su uso requiere controles estrictos y adherencia a pautas de seguridad para evitar efectos graves, incluyendo defectos congénitos cuando se utiliza durante el embarazo.

Qué es y para qué se utiliza

Nombre comercial: Thalomid (thali dó mide).

La thalidomida actúa principalmente ralentizando el crecimiento de las células cancerosas en el mieloma múltiple. También puede emplearse para prevenir y tratar ciertas condiciones cutáneas causadas por la lepra. Su acción se atribuye a la capacidad de disminuir una respuesta inmunitaria excesiva y, en consecuencia, reducir la inflamación.

Además de las indicaciones principales, este medicamento puede usarse para otros fines; ante cualquier duda, consulte a su profesional de la salud o farmacéutico para obtener orientación personalizada.

Antes de tomar thalidomide

Antes de iniciar el tratamiento, es necesario evaluar la idoneidad del fármaco en función de su estado de salud y antecedentes. Informe a su equipo de atención si presenta alguno de los siguientes datos:

• Infección por VIH o posibles alteraciones inmunitarias.
• Presión arterial baja (hipotensión) u otros problemas de circulación.
• Recuento bajo de glóbulos blancos o antecedentes de problemas hematológicos.
• Convulsiones o antecedentes de crisis convulsivas.
• Hormigueo, entumecimiento o dolor neuropático en manos o pies u otro tipo de dolor nervioso.
• Reacciones alérgicas o inusuales a la thalidomide, a otros fármacos, a alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o interés en concebir.
• Lactancia en curso.

Si está en edad fértil, es imprescindible discutir medidas de control de la natalidad y el riesgo para el feto, ya que la thalidomide puede causar defectos graves si se utiliza durante el embarazo.

Cómo usar este medicamento

1. Administración: tome el medicamento por vía oral con agua. Úselo exactamente como se indica en la etiqueta de la prescripción, a la misma hora todos los días. No triture, muela ni rompa las cápsulas; tráguelas enteras.
2. Horario: si se administra una dosis diaria, tómela al acostarse al menos 1 hora después de la cena para disminuir la somnolencia.
3. Duración y adherencia: complete todo el tratamiento a menos que su equipo médico le indique lo contrario. Mantenga la toma incluso si se siente mejor.
4. Instrucciones y materiales: recibirá un MedGuide especial con cada receta y renovación; lea detenidamente esta información cada vez que reciba el fármaco.
5. Niños: el uso en niños puede ser posible en ciertas condiciones; se deben aplicar precauciones específicas. Consulte a su equipo de atención.
6. Advertencia de uso personal: este medicamento es para usted y no debe compartirse con otras personas.
7. Seguridad del suministro: este fármaco se obtiene mediante un programa especial que impone condiciones de uso. Su equipo asistencial lo guiará para comenzar y mantener su registro en el programa, que suele limitar la cantidad suministrada a 28 días por vez y requiere una nueva prescripción para cada renovación.

Sobre dosificación y controles: su equipo le indicará con precisión la dosis y la duración del tratamiento, así como la necesidad de pruebas periódicas de laboratorio para vigilar su respuesta y seguridad durante el uso.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis. Si faltan menos de 12 horas para la próxima dosis, omita la dosis olvidada y continue con el horario habitual. No tome dosis dobles para compensar la que olvidó.

Interacciones con otros fármacos

La thalidomide puede interactuar con varios fármacos y sustancias. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos que toma, incluidos:

• Alcohol y productos que contengan alcohol.
• Báritas o barbitúricos, como el fenobarbital.
• Ciertos antidepresivos o tranquilizantes.
• Ciertos antihistamínicos usados en fármacos para resfriado.
• Medicamentos que pueden disminuir la eficacia de hormonas anticonceptivas.
• Medicamentos que pueden provocar hormigueo, entumecimiento o dolor nervioso.
• Relajantes musculares.

Esta lista puede no incluir todas las posibles interacciones. Proporcione a su profesional de la salud una lista de todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre y suplementos que use, así como información sobre hábitos como fumar, consumo de alcohol o uso de drogas ilegales.

Observaciones y vigilancia durante el tratamiento

Durante el tratamiento, acuda a sus controles habituales para monitorizar su progreso. Es posible que la thalidomide le haga sentir peor en ciertos momentos, ya que la quimioterapia puede afectar tanto a células sanas como a células cancerosas. Informe a su equipo ante cualquier efecto adverso significativo. En algunos casos, podría requerirse análisis de sangre y pruebas de laboratorio.

La thalidomide puede provocar reacciones cutáneas graves que pueden aparecer semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Si observa fiebre, síntomas de gripe o erupción acompañada de dolor, contacte a su equipo de atención de inmediato. La erupción puede ser roja o morada y progresar a ampollas o descamación de la piel, incluso con inflamación de cara, labios o ganglios linfáticos en cuello o axilas.

Este medicamento está disponible solo a través de un programa especial de suministro. Su equipo trabajará para inscribirlo en el programa si es necesario. A través de dicho programa, la cantidad recibida en cada suministro suele ser de 28 días, y cada renovación requiere una nueva prescripción.

Prevención de embarazo y consideraciones de anticoncepción

Si usted o su pareja desean concebir o hay posibilidad de embarazo, debe informarlo de inmediato a su equipo. El uso de thalidomide durante el embarazo puede causar defectos graves en el feto; por ello, se requieren precauciones estrictas. Debe evitarse el embarazo al menos 4 semanas antes de empezar el tratamiento, durante el tratamiento, durante las interrupciones de dosis y al menos 4 semanas después de la interrupción.

Se exigen dos pruebas de embarazo negativas antes de iniciar el tratamiento. También se requieren pruebas negativas de manera periódica durante el tratamiento. Se requieren dos formas de anticoncepción confiables que se emplearán desde las 4 semanas antes del tratamiento hasta 4 semanas después de finalizar, incluyendo interrupciones de dosis. Consulte a su equipo para seleccionar métodos anticonceptivos confiables.

Si el paciente masculino tiene relaciones sexuales, debe usar un condón durante la relación sexual y durante 4 semanas después de dejar de tomar el fármaco. Esto es obligatorio incluso si se ha realizado una vasectomía. Si usted o su pareja quedan embarazados, pierden un ciclo menstrual o dejan de usar anticoncepción, deben suspender la toma de thalidomide y contactarse con su equipo de atención. Incluso una única dosis puede provocar defectos graves, por lo que se deben seguir todas las precauciones.

Lactancia, donación y coordinación

No debe amamantar durante el tratamiento con thalidomide.

No se debe donar esperma durante el tratamiento ni durante 4 semanas después de terminarlo.

No se debe donar sangre durante el tratamiento ni durante 4 semanas tras finalizar. La sangre donada podría contener trazas de fármaco que podrían causar defectos en un feto si se transfunde a una persona embarazada.

La thalidomide puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. Evite conducir o manejar maquinaria hasta saber cómo le afecta. Al incorporarse, haga movimientos lentos para reducir mareos o desmayos. El consumo de alcohol junto con este fármaco puede aumentar estos riesgos.

Efectos secundarios: qué esperar y cuándo consultar

Algunos efectos deben reportarse de inmediato a su equipo de atención:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Tromboembolismo: dolor, hinchazón o calor en la pierna; dificultad para respirar; dolor en el pecho.
• Infarto de miocardio: dolor o presión en el pecho, hombros, brazos o mandíbula; náuseas; dificultad para respirar; piel fría o pálida.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta.
• Hipotensión: mareo o desmayo, visión borrosa.
• Dolor, hormigueo o entumecimiento en manos o pies.
• Erupción, fiebre y linfadenopatía (inflamación de ganglios linfáticos).
• Quemaduras en la piel: rubor, ampollas, descamación de la piel, también en la boca.
• Convulsiones.
• Bradicardia: ritmo cardíaco lento acompañado de mareo, confusión o dificultad para respirar.
• Accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad súbita de cara, brazo o pierna; problemas para hablar; pérdida de equilibrio o coordinación; dolor de cabeza intenso; cambios en la visión.
• Síndrome de lisis tumoral (TLS): náuseas, vómitos, diarrea; disminución de la cantidad de orina; orina oscura; debilidad anormal; confusión; dolor muscular o calambres; ritmo cardíaco rápido o irregular.
• ► Moretones o hemorragias inusuales.

Existen efectos secundarios comunes que suelen no requerir atención médica constante, pero deben reportarse si persisten o son molestos:

• Ansiedad, nerviosismo
• Confusión
• Estreñimiento
• Mareos
• Sedación o somnolencia
• Fatiga
• Náuseas
• Temblores o sacudidas

Este listado no es exhaustivo. Si tiene algún efecto adverso persistente o que le preocupe, consulte a su médico. También puede comunicar efectos adversos a las autoridades reguladoras correspondientes cuando se le solicite.

Almacenamiento y manejo

Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene entre 20 °C y 25 °C (68 °F a 77 °F), protegido de la luz. Deshágase de las dosis no utilizadas o caducadas correctamente:

• Acuda a un programa de retirada de medicamentos o consulte con su farmacia o autoridades locales para encontrar un punto de recogida.
• Si no puede realizar la retirada, pregunte a su farmacéutico o al equipo médico por métodos seguros para desechar el medicamento.

Este resumen es informativo y no reemplaza la indicación médica. Si tiene dudas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.