Cápsulas de Simeprevir: Usos y efectos secundarios

La simeprevir es un antiviral indicado para el tratamiento de la hepatitis C cuando se emplea en combinación con otros antivirales. No funciona para resfriados, gripe u otras infecciones virales. Este texto describe para qué se utiliza, precauciones, forma de uso, posibles interacciones, efectos secundarios y recomendaciones de seguridad, incluida la monitorización de la función hepática y consideraciones sobre embarazo y exposición al sol.

Qué es la simeprevir

La simeprevir es un medicamento antiviral diseñado para integrarse en regímenes de tratamiento de la hepatitis C junto con otros fármacos. Su finalidad es inhibir la replicación del virus y favorecer la curación cuando se administra en combinación adecuada. Este fármaco no tiene efecto contra otras enfermedades virales comunes en la práctica cotidiana, como resfriados o gripe. Su utilización debe quedar en manos de un profesional de la salud que supervise el tratamiento y la respuesta clínica, así como posibles efectos adversos y interacciones con otros fármacos.

Antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento con simeprevir, es importante comunicar a su equipo de atención médica cualquier condición de salud y todos los fármacos que esté tomando. Aconsejamos informar de forma completa para ajustar el tratamiento y reducir riesgos.

• Desciende de ascendencia de este asiático u otras poblaciones específicas que puedan influir en la respuesta terapéutica o el perfil de efectos secundarios.
• Hombre con una pareja que esté embarazada o que esté intentando quedarse embarazada.
• Trasplante de órgano.
• Otra enfermedad hepática distinta a la hepatitis C.
• Exposición prolongada a la luz solar o a fuentes de radiación solar.
• Reacciones inusuales o alérgicas a simeprevir, a la ribavirina, a los interferones u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo presente o intento de embarazo.
• Lactancia.

Cómo debe tomar este medicamento

La toma debe hacerse por vía oral, con un vaso completo de agua. Siga exactamente las indicaciones de la etiqueta de la receta y las instrucciones de su profesional de la salud. No parta, triture ni mastique la tableta. Tómela con comida y a intervalos regulares. No se tome más a menudo de lo indicado y complete todo el tratamiento incluso si se siente mejor. No omita dosis ni suspenda el tratamiento sin consultar a su médico.

Si su médico le ha indicado uso en combinación con ribavirina, también debe considerar las indicaciones específicas para esa combinación. Este fármaco es para uso individual; no lo comparta con otras personas.

Consideraciones en la población pediátrica

Antes de utilizar este medicamento en niños, consulte al pediatra. Pueden requerirse ajustes o vigilancia especial para garantizar la seguridad y la eficacia en menores.

Qué hacer ante una sobredosis

En caso de pensar que ha tomado una dosis mayor de la indicada, contacte de inmediato a un centro de toxicología o acuda a la sala de emergencias. No espere a que aparezcan los síntomas para pedir ayuda.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente dosis debe tomarse en menos de 12 horas, omita la dosis olvidada y continúe con su plan habitual. No tome dosis dobles para compensarla.

Interacciones con otros medicamentos

Este fármaco puede interactuar con muchos otros medicamentos, hierbas y suplementos. Informe a su profesional de la salud sobre todos los fármacos que usa, incluso los de venta libre y los suplementos dietarios, así como si fuma, consume alcohol o usa drogas recreativas. Algunas interacciones pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o reducir la eficacia del tratamiento.

• Antibióticos como clariromicina, eritromicina, telitromicina, rifabutina, rifampicina, rifapentine.
• Antirretrovirales para VIH/SIDA como atazanavir, cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir, darunavir, delavirdina, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir, nevirapine, saquinavir, tipranavir.
• Medicamentos para la presión arterial como amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamil.
• Medicamentos para el colesterol como atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina.
• Medicamentos para disfunción eréctil como sildenafil, tadalafil, vardenafil.
• Medicamentos para infecciones fúngicas como fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.
• Medicamentos para arritmias como amiodarona, disopromida (disopyramide), flecainida, mexiletina, propafenona, quinidina.
• Ciclosporina.
• Dexametasona.
• Digoxina.
• Ledipasvir y sofosbuvir (combinaciones para hepatitis C, pueden interactuar).
• Midazolam.
• Cardo mariano (milk thistle).
• Sirolimus.
• Hierba de San Juan (St. John's Wort).
• Triazolam.
• Warfarina.

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Proporcione a su profesional de la salud una lista de todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre o suplementos que use. Además confirme si fuma, consume alcohol o usa drogas ilegales, ya que algunos de estos elementos pueden interactuar con el tratamiento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Para asegurar la seguridad y eficacia, debe acudir a las visitas de seguimiento y puede requerirse análisis de sangre durante el tratamiento. Informe a su médico si sus síntomas no mejoran o empeoran.

• Si ha tenido infección por HBV ( hepatitis B) en el pasado, tomar simeprevir podría reactivarla. Su médico deberá monitorizar su estado con pruebas de sangre y debe informarle ante la aparición de dolor general, heces pálidas, pérdida de apetito, debilidad inusual o coloración amarillenta de ojos o piel.
• Este medicamento puede aumentar la sensibilidad a la luz solar. Evite la exposición prolongada al sol y utilice protección adecuada (ropa, sombrero, protector solar). Evite lámparas o cabinas de bronceado.

Riesgos y precauciones durante el embarazo y la lactancia

La ribavirina puede causar defectos de nacimiento o peligro para un feto. Si se utiliza simeprevir en combinación con ribavirina, las siguientes precauciones son necesarias:

• Las mujeres que toman ribavirina deben evitar el embarazo durante el tratamiento y durante 6 meses después de suspenderlo.
• Los hombres que tomen ribavirina deben evitar hacer que una mujer quede embarazada durante el tratamiento y durante 6 meses después de suspenderlo.
• Se deben usar dos métodos anticonceptivos simultáneamente y confirmar un resultado negativo de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
• Se deben realizar pruebas de embarazo mensuales durante el tratamiento y durante 6 meses después de la interrupción del tratamiento.
• Si usted o su pareja están o pueden estar embarazados, hable con su médico para obtener orientación específica sobre anticoncepción y seguridad.

Efectos secundarios

Como ocurre con muchos fármacos, la simeprevir puede provocar efectos secundarios. Debe informar de inmediato a su médico ante cualquier síntoma grave o inusual. También existen efectos secundarios comunes que a veces no requieren atención médica.

Reacciones adversas que requieren atención médica de inmediato

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón o urticaria; hinchazón de la cara, labios o lengua; dificultad para respirar o tragar.
• Problemas respiratorios o sibilancias.
• Fotosensibilidad con enrojecimiento, ampollas, descamación de la piel o deterioro de la mucosa oral.
• Señales de lesión hepática: orina de color oscuro, heces pálidas, pérdida de apetito, dolor en la parte alta derecha del abdomen, debilidad marcada o coloración amarillenta de ojos o piel.

Efectos secundarios comunes que pueden ser molestos pero no requieren atención médica inmediata

• Dolor de cabeza.
• Picor leve.
• Dolor muscular.
• Náuseas.

Esta lista no cubre todos los posibles efectos secundarios. Si tiene dudas, consulte a su médico. Puede comunicar efectos adversos a la agencia reguladora correspondiente.

Conservación y manejo del medicamento

• Manténgalo fuera del alcance de los niños.
• Almacene a temperatura ambiente por debajo de 30 °C (86 °F).
• Deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad.

Nota: Esta hoja de información es un resumen y no cubre toda la información posible. Si tiene preguntas sobre la simeprevir, consulte a su médico, al farmacéutico o a su profesional de atención médica para obtener asesoramiento personalizado.