Cápsulas de midostaurina: usos y efectos secundarios

Midostaurin es un fármaco dirigido utilizado para tratar ciertos cánceres de sangre y de la médula ósea. Actúa bloqueando una proteína que favorece el crecimiento y la multiplicación de las células cancerosas, con el objetivo de ralentizar o detener la progresión de la enfermedad. Su nombre comercial más conocido es Rydapt. Se administra por vía oral y requiere supervisión médica estrecha, pruebas de laboratorio y seguimiento de posibles efectos adversos y de interacciones con otros tratamientos.

Qué es Midostaurin y para qué se utiliza

Midostaurin (nombre genérico) es un inhibidor de la quinasa que se dirige a dianas celulares implicadas en la proliferación de células malignas. Este medicamento se emplea en el tratamiento de ciertos cánceres de la sangre y de la médula ósea y puede utilizarse para otros fines según lo indique su equipo de atención sanitaria. Si surge alguna duda sobre el uso fuera de indicación, consulte a su médico o farmacéutico.

La forma comercial más reconocida es Rydapt. Este fármaco se administra por vía oral y su efectividad depende de la adherencia al régimen prescrito y de la adecuada monitorización médica durante el tratamiento.

Qué debo comunicar a mi equipo de atención antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar es fundamental informar a su equipo sanitario sobre antecedentes médicos y condiciones actuales para evaluar riesgos y beneficios. Debe comunicarse si padece o ha padecido alguna de las siguientes situaciones:

• Enfermedad pulmonar o problemas respiratorios actuales o previos.
• Reacciones inusuales o alérgicas a midostaurin, a otros medicamentos, a alimentos, a colorantes o a conservantes.
• Embarazo o intención de quedar embarazada; embarazo durante el tratamiento debe evitarse.
• Lactancia

informar sobre cualquier otra medicación que esté tomando, incluidos fármacos de venta libre, hierbas, suplementos dietéticos o productos vegetales, ya que pueden interactuar con Midostaurin.

Cómo se debe usar este medicamento

Instrucciones generales de uso:

• Tomar Midostaurin por vía oral con un vaso de agua.
• Seguir las indicaciones de la etiqueta de la prescripción. No modificar la dosis ni la frecuencia sin consultar a su equipo de atención sanitaria.
• No partir, triturar ni masticar las cápsulas; tragarlas enteras.
• Tomar el fármaco con comida para mejorar la absorción y reducir molestias estomacales.
• No tomar este medicamento con jugo de toronja (grapefruit).
• Continuar el tratamiento a menos que su equipo de atención médica indique lo contrario.
• Este medicamento es para uso exclusivo del paciente; no compartir.

Qué hacer si se produce olvido de dosis o vómitos

1. Si se olvida una dosis o se produce un vómito poco después de tomarla, se debe omitir esa dosis.
2. Tomar la siguiente dosis a la hora habitual; no duplicar la dosis para compensar la omitida.
3. Si tiene dudas, consulte a su equipo de atención sanitaria para recibir instrucciones específicas.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Midostaurin puede interactuar con otros fármacos y sustancias, lo que puede alterar su seguridad o efectividad. Evite o informe a su equipo sobre el uso de los siguientes fármacos y sustancias:

• Medicamentos que deben evitarse:
• Dronedarone
• Fluconazole
• Pimozide
• Posaconazole
• Saquinavir
• Thioridazine

pueden existir interacciones con una amplia gama de fármacos y sustancias que requieren evaluación individual. Entre ellas se incluyen:

• Medicamentos para el VIH o SIDA, como boceprevir, cobicistat, danoprevir, elvitegravir, indinavir, lopinavir; ritonavir, nelfinavir, paritaprevir; ritonavir (con ombitasvir y/o dasabuvir), ritonavir, saquinavir, tipranavir
• Medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, o voriconazol
• Medicamentos para convulsiones como carbamazepina o fenitoína
• Claritromicina
• Conivaptán
• Diltiazem
• Enzalutamida
• Jugo de toronja
• Idelalisib
• Mitotane
• Nefazodona
• Otros fármacos que puedan provocar cambios en el ritmo cardíaco
• Rifampicina
• Rosuvastatina
• Hierba de San Juan
• Troleandomicina

Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención de todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre y suplementos que use, así como si fuma, consume alcohol o utiliza sustancias ilegales. Algunas combinaciones pueden requerir ajustes de dosis, monitorización adicional o evitarse por completo.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Durante el tratamiento con Midostaurin es necesario un seguimiento estrecho. Su condición puede requerir pruebas de laboratorio periódicas para controlar la respuesta y detectar posibles efectos adversos. Debe estar atento a signos de infección, ya que este fármaco puede aumentar el riesgo de infecciones. Debe comunicarse de inmediato con su equipo si presenta:

• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros síntomas de infección
• Dolor al orinar, dolor en las vías urinarias o malestar general
• Signos de sangrado inusual o facilidad para sangrar
• Sensación de debilidad que no cede, mareo o dificultad para respirar

El uso de este medicamento puede afectar la capacidad de concebir, por lo que se debe consultar sobre fertilidad y opciones de anticoncepción. En caso de embarazo, se debe evitar y se debe emplear anticoncepción durante el tratamiento y durante un periodo posterior recomendado por el equipo de atención. Si su pareja puede quedar embarazada, se recomienda el uso de métodos de barrera durante el tratamiento y por un periodo tras la última dosis. No amamantar durante el tratamiento y por un periodo posterior recomendado.

Efectos secundarios: qué esperar y qué hacer

Como con cualquier medicamento, pueden presentarse efectos secundarios. Debe reportar de inmediato a su equipo cualquier síntoma grave o inusual. A continuación se describen efectos que requieren atención médica rápida y otros que pueden no requerir atención médica inmediata pero deben informarse si persisten o son molestos.

Reacciones que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas o angioedema: piel con erupión, picor o urticaria; hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas; dificultad para tragar o respirar.
• Tos seca, falta de aire o dificultad para respirar.
• Infección: fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, heridas que no cicatrizan, dolor o dificultad al orinar, malestar general.
• Disminución de glóbulos rojos: debilidad inusual, fatiga, mareos, dolor de cabeza, dificultad para respirar.

Efectos secundarios que suelen ser menos graves o que pueden mejorar con el tiempo

• Dolor en huesos, articulaciones o músculos
• Estreñimiento
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Dolor, enrojecimiento o llagas dentro de la boca o garganta
• Hinchazón de tobillos, manos o pies
• Vómitos

Esta lista no recoge todos los posibles efectos adversos. Si tiene dudas o los efectos persisten, consulte a su médico. En caso de efectos adversos graves, puede reportarlos a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Conservación y eliminación del medicamento

Guarde el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Mantenga Midostaurin a temperatura ambiente de 20–25 °C (68–77 °F). Mantenga el producto en su envase original, protegido de la humedad y bien cerrado. Descarte cualquier medicamento no utilizado o caducado al finalizar su periodo de uso.

Para deshacerse de medicamentos que ya no necesita o que han caducado, pueden existir programas locales de devolución de medicamentos; consulte en su farmacia o con las autoridades locales. Si no es posible devolverlos, siga las indicaciones del envase para la eliminación. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención. Si es seguro desechar en la basura, retire el medicamento del envase, mézclelo con compactos como arena para gatos, tierra, café molido u otros materiales no deseados, selle la mezcla en una bolsa y colóquela en la basura.

Notas finales y recomendaciones

Este folleto es un resumen informativo y no cubre toda la información posible. Si tiene preguntas sobre Midostaurin, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Siga las indicaciones proporcionadas por su equipo de atención y reportes cualquier efecto adverso o duda sobre interacciones. Mantenga siempre sus datos de contacto actualizados para facilitar la comunicación en caso de necesidad.