Cápsulas de liberación retardada de ácido valproico y divalproato de sodio

El ácido valproico es un fármaco anticonvulsivo utilizado para prevenir convulsiones en ciertas epilepsias, así como para tratar la manía en el trastorno bipolar y para prevenir migrañas. Su uso requiere supervisión médica estrecha y vigilancia de posibles efectos adversos, interacciones con otros fármacos y condiciones médicas preexistentes. Este artículo resume indicaciones, precauciones, pautas de administración, interacciones y seguridad para su uso.

Qué es y para qué se usa

El ácido valproico, conocido también como ácido valproato, se emplea en varias condiciones neurológicas y mentales. Sus principales indicaciones son:

• Prevención de convulsiones en epilepsia de ciertas formas. El fármaco ayuda a reducir la recurrencia de crisis convulsivas en pacientes seleccionados según el tipo de epilepsia y la respuesta clínica.
• Tratamiento de la manía aguda en el trastorno bipolar, especialmente en episodios maniáticos o mixtos, cuando otras opciones no son adecuadas o no han sido bien toleradas.
• Prevención de migrañas en personas con antecedentes de ataques; puede usarse como medida profiláctica para disminuir la frecuencia de migrañas.
• Uso para otros fines que pueden ser apropiados según la evaluación médica. Consulte a su equipo de atención médica o al farmacéutico si tiene preguntas acerca de usos no mencionados aquí.

El nombre comercial puede variar según el país y el fabricante; en este texto se refiere al principio activo sin mencionar marcas específicas.

Antes de empezar a tomar

Qué condiciones debe comunicar a su equipo de atención

Informe a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones o situaciones, ya que pueden influir en la seguridad o dosis requeridas:

• Consumo frecuente de alcohol
• Enfermedad renal o antecedentes de daño renal
• Enfermedad hepática o antecedentes de daño hepático
• Plaquetas bajas o problemas de sangrado
• Enfermedad mitocondrial o trastornos mitocondriales conocidos
• Pensamientos suicidas, planes o intento de suicidio por parte del paciente o de un familiar
• Trastorno del ciclo de la urea (UCD) u otros trastornos metabólicos raros
• Allergias o reacciones anormales o alérgicas a componentes relacionados con el ácido valproico (divalproex sodio, sodio valproato, ácido valproico) u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intento de embarazo, o lactancia

Antes de iniciar el tratamiento, es importante discutir su historial médico completo y cualquier medicamento que esté tomando, incluidos suplementos y productos de venta libre, así como hábitos como el consumo de alcohol o tabaco.

Riesgos y condiciones específicas

Este medicamento puede presentar riesgos específicos en ciertas situaciones. Por ejemplo, el uso durante el embarazo puede afectar al feto; por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben discutir planes de embarazo y anticoncepción con su equipo de atención. También pueden requerirse ajustes de dosis o vigilancia adicional si existen problemas hepáticos, renales, o metabólicos. La seguridad y eficacia deben evaluarse individualmente.

Cómo usar este medicamento

Instrucciones generales de administración:

1. Tomar por vía oral con un vaso de agua. Seguir las indicaciones de la etiqueta de la prescripción.
2. No partir, aplastar ni masticar este medicamento; tomar tal como se presenta.
3. Puede tomarse con o sin comida. Si causa malestar estomacal, se recomienda tomarlo con comida.
4. Tomar a intervalos regulares y no incrementar la dosis más allá de lo indicado en la prescripción.
5. No suspender el tratamiento sin indicación de su equipo de atención.

Un folleto de información de uso (MedGuide) se entregará por el farmacéutico con cada receta y cada reposición. Es importante leer este folleto detenidamente y consultarlo cada vez que se refiera a la medicación, ya que pueden existir recomendaciones específicas para su caso.

Sobre el uso en niños, la indicación puede variar; en algunos casos se puede prescribir para niños tan jóvenes como 10 años para ciertas condiciones, pero requieren precauciones y supervisión adicional. Consulte a su equipo de atención para determinar la idoneidad y la dosis en la población pediátrica.

Qué hacer ante una dosis olvidada

Si se le olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya falta poco para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con la pauta habitual. No doble la dosis para compensar la olvidada.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si usted o alguien cercano sospecha haber tomado una dosis excesiva, contacte de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a atención de urgencias. La sobredosis puede requerir atención médica urgente para evitar complicaciones graves.

Interacciones con otros medicamentos

Este fármaco puede interactuar con otros fármacos, productos de venta libre y suplementos. Informe a su equipo de atención sobre todos los medicamentos que toma, incluso aquellos sin receta, hierbas o suplementos dietéticos, y si fuma o consume alcohol.

• No tomar este medicamento con sodio fenilbutirato.
• Puede interactuar con Aspirina y con ciertos antibióticos (por ejemplo, ertapenem, imipenem, meropenem).
• Puede interactuar con fármacos para depresión, ansiedad u otros trastornos mentales.
• Puede interactuar con fármacos para convulsiones, entre los que se incluyen: cannabidiol, carbamazepina, clonazepam, diazepam, etosuximida, felbamato, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rufinamida, topiramato.
• Puede interactuar con anticoagulantes, como la warfarina.
• Interacciones con colestiramina, y con hormonas como estrógenos y progestinas.
• Interacciones con metotrexato, y con propofol.
• Interacciones con rifampicina, ritonavir, tolbutamida, y zidovudina.

Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Proporcione a su equipo de atención una lista de todos los medicamentos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que utiliza. También déles a conocer si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilegales, ya que algunos elementos pueden interactuar de forma significativa con este tratamiento.

Qué vigilar mientras usa este medicamento

Es importante comunicar cualquier cambio en sus síntomas o en su estado de salud. La siguiente vigilancia ayuda a detectar problemas potenciales a tiempo:

• Si sus síntomas no mejoran o empeoran, avise a su equipo de atención.
• Este medicamento puede causar reacciones cutáneas graves que pueden ocurrir desde semanas hasta meses después de iniciar el tratamiento. Busque atención médica de inmediato ante cualquier fiebre o síntomas tipo gripe acompañados de sarpullido. El sarpullido puede ser rojo o púrpura y progresar a ampollas o descamación de la piel; también puede presentarse piel roja con hinchazón de cara, labios o ganglios en el cuello o axilas.
• Es recomendable llevar una pulsera o cadena de identificación médica y portar una tarjeta que describa su enfermedad, el fármaco y los horarios de dosificación.
• Puede causar somnolencia, mareo o visión borrosa. No conduzca ni realice actividades que requieren estar alerta hasta saber cómo le afecta. Evite levantarse rápido para reducir mareos o desmayos, especialmente si es mayor. El alcohol puede aumentar la somnolencia y el vértigo; evítelo.
• Este medicamento puede aumentar la sensibilidad a la luz solar. Evite la exposición al sol, use ropa protectora y protector solar; no use cabinas de bronceado.
• Vigile cambios de ánimo o aparición de pensamientos depresivos o suicidas. También precaución ante cambios bruscos en la ansiedad, agitación, irritabilidad, hostilidad, impulsividad, inquietud extrema, o dificultad para dormir, especialmente al inicio del tratamiento o tras un ajuste de dosis. Si ocurre, contacte a su equipo de atención.
• Las mujeres deben informar a su equipo si desean quedar embarazadas o si podrían estar embarazadas. Existen posibles efectos graves para el feto. Consulte su médico o farmacéutico para obtener información adicional. En caso de embarazo durante el tratamiento, algunas pacientes pueden inscribirse en un registro de embarazo específico de antiepilépticos llamando al 1-888-233-2334. Este registro reúne información sobre la seguridad del uso de antiepilépticos durante el embarazo.
• Este fármaco puede provocar disminución de ácido fólico y de vitamina D. Asegúrese de obtener suficientes vitaminas durante el tratamiento y discuta con su equipo de atención su dieta y los suplementos que toma.

Qué efectos secundarios pueden aparecer

Como ocurre con muchos fármacos, pueden presentarse efectos secundarios. A continuación se enumeran los más relevantes.

Efectos que deben reportarse de inmediato

• Reacciones alérgicas: urticaria, picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, o dificultad para respirar.
• Cambios en la visión (visón borrosa, distorsión de la visión).
• Sarpido con fiebre y ganglios inflamados o cualquier rash severo.
• Enrojecimiento, ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, incluida la boca.
• Signos de daño hepático: orina oscura, malestar general o síntomas similares a gripe, heces de color claro, pérdida de apetito, náuseas, dolor en la parte superior derecha del abdomen, debilidad inusual o cansancio, ictericia (color amarillo de ojos o piel).
• Pensamientos suicidas u otros cambios de ánimo.
• Sangrado o moretones inusuales.

Efectos secundarios que suelen ser leves o temporales

• Estreñimiento
• Diarrea
• Mareos
• Pérdida de cabello
• Dolor de cabeza
• Pérdida de apetito
• Aumento de peso

Esta lista puede no describir todos los efectos adversos posibles. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre efectos secundarios. También puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y manejo

• Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas.
• Conserve a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados Celsius (59-86 °F). Mantenga el envase bien cerrado y deseche cualquier medicamento no utilizado tras la fecha de vencimiento.

Este resumen pretende ser una guía general y no cubre todas las posibles informaciones. Si tiene dudas sobre su medicación, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud para obtener asesoramiento personalizado.