Cápsulas de liberación prolongada de topiramato

El topiramato es un medicamento anticonvulsivo empleado principalmente para prevenir y controlar las convulsiones en personas con epilepsia. También puede utilizarse para prevenir migrañas. Su acción se orienta a calmar la actividad excesiva de las neuronas. A continuación se presentan indicaciones, pautas de uso, posibles interacciones, efectos secundarios y recomendaciones de seguridad para un manejo adecuado y responsable.

Presentación y nombres comerciales

Nombre común del medicamento: topiramato. Nombres comerciales comunes: Qudexy XR, Trokendi XR.

Indicaciones y usos principales

Este medicamento puede emplearse para:

• Prevención y control de convulsiones en personas con epilepsia.
• Uso adicional para la prevención de migrañas en determinadas circunstancias.

Su acción consiste en disminuir la actividad nerviosa excesiva. Aunque se utiliza principalmente en epilepsia y migraña, puede emplearse para otros fines, según indique su equipo de atención médica o farmacéutico. No se debe considerar como un tratamiento universal para todo tipo de dolor o trastornos neurológicos sin indicación específica.

Antes de tomar este medicamento

Qué condiciones deben comunicarse al equipo de atención

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención sobre cualquiera de las siguientes condiciones o circunstancias:

• Trastorno de la coagulación o antecedentes de sangrado (bleeding disorder).
• Consumo frecuente de alcohol.
• Enfermedad renal (insuficiencia renal).
• Enfermedad pulmonar (trastornos respiratorios).
• Pensamientos suicidas, planes o intentos de hacerse daño o de un familiar.
• Alergia o reacción inusual al topiramato, a otros fármacos, a alimentos, colorantes o conservantes.
• Embarazo o intención de concebir.
• Lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

Aunque este medicamento puede recetarse a niños a partir de 6 años para condiciones seleccionadas, se deben aplicar precauciones específicas y un seguimiento cuidadoso por el equipo de atención.

Cómo usar este medicamento

Estas instrucciones deben seguirse tal como aparecen en la etiqueta de la receta y compartirlas con su equipo de atención:

• Tomar por vía oral con agua.
• Tomarlo a la misma hora todos los días, tal como indica la prescripción.
• No cortar, triturar ni masticar las cápsulas; tragar enteras.
• Puede tomarse con o sin comida. Si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida.
• Mantener la dosis prescrita a menos que su equipo de atención indique lo contrario para detenerla de forma progresiva.
• Con cada receta y renovación se le entregará un folleto informativo (MedGuide) que debe leer detenidamente.
• El equipo de atención discutirá el uso en niños, pues puede aplicarse en menores de edad con precauciones específicas.
• Advertencia de sobredosis: si sospecha que ha tomado una cantidad mayor de la indicada, acuda de inmediato a un centro de control de intoxicaciones o a una sala de emergencias.
• Este medicamento es solo para usted; no lo comparta con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como le sea posible. Si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, tome únicamente esa dosis. No tome dosis dobles para compensar la falta de toma.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Esta lista describe algunas interacciones posibles; no es exhaustiva. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos, hierbas, productos de venta libre y suplementos que use, además de si fuma o consume alcohol o usa sustancias ilegales. Algunas combinaciones pueden modificar la eficacia o aumentar el riesgo de efectos adversos.

• Aceazolamida
• Alcohol
• Antihistamínicos para alergias, tos o resfriado
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) y medicamentos similares
• Atropina
• Algunos fármacos para ansiedad o sueño
• Algunos medicamentos para problemas de la vejiga, como oxibutinina y tolterodina
• Algunos fármacos para depresión, como amitriptilina, fluoxetina, sertralina
• Algunos fármacos para enfermedad de Parkinson, como benztropina y trihexifenidilo
• Algunos fármacos para convulsiones, como carbamazepina, lamotrógina, fenobarbital, fenitoína, primidona, ácido valproico, zonisamida
• Algunos fármacos para problemas estomacales, como diciciclomina y hioscina
• Medicamentos para viajar y mareo, como escopolamina
• Medicamentos que tratan o previenen coágulos sanguíneos, como warfarina, enoxaparina, dalteparina, apixabán, dabigatrán, rivaroxabán
• Digoxina
• Dicloxinal o diltiazem
• Hormonas estrogénicas y progestínicas
• Anestésicos generales (p. ej., halotano, isoflurano, metoxiflurano, propofol)
• Gliburida
• Hidroclorotiazida
• Ipratropio
• Litio
• Medicamentos que relajan músculos
• Metformina
• AINEs y otros fármacos para dolor e inflamación
• Opioides para dolor
• Fenotiazinas (p. ej., clorpromazina, mesoridazina, prochlorperazina, tiordazina)
• Pioglitazona

Observación: la lista puede no describir todas las interacciones posibles. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos y sustancias que utiliza y señale si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilegales.

Qué vigilar durante el tratamiento

Es fundamental hacer un seguimiento regular con su equipo de atención para evaluar la respuesta al tratamiento y ajustar dosis si fuese necesario. Debe estar atento a:

• Notificar si sus síntomas no mejoran o empeoran tras iniciar el tratamiento.
• No suspender repentinamente el fármaco; un cese brusco puede provocar reacciones graves. Su equipo indicará la reducción progresiva de la dosis si corresponde.
• Usar una pulsera de identificación médica o una cadena que indique su condición y la medicación que toma.
• La medicación puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio. Evite conducir o manejar maquinaria hasta saber cómo le afecta. Levántese o póngase de pie lentamente para reducir mareos o desmayos.
• El consumo de alcohol junto con este fármaco puede aumentar los efectos adversos sobre coordinación y concentración.
• Este medicamento puede provocar reacciones graves de la piel; pueden aparecer semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Si nota fiebre o síntomas tipo gripe acompañados de erupción, contacte a su equipo de atención de inmediato. La erupción puede ser roja o morada y progresar a ampollas o descamación; puede acompañarse de enrojecimiento facial, hinchazón de labios o cuello.
• Puede aumentar el riesgo de pensamientos suicidas o depresión. Contáctese con su equipo de atención ante cambios de ánimo o ideas de hacerse daño.
• El uso prolongado puede afectar el crecimiento de los niños si se administra en dosis altas a largo plazo; el equipo vigilará el crecimiento del menor.
• El uso crónico puede afectar la densidad ósea, aumentando el riesgo de fracturas. Consulte sobre la salud ósea y medidas preventivas.
• Si podría quedar embarazada, discúlpese, ya que hay consideraciones importantes: pueden presentarse defectos graves de nacimiento. Se evalúan beneficios y riesgos; suele recomendarse anticoncepción durante el tratamiento. La presencia de estrogenos y progestinas puede no funcionar con la misma eficacia durante su uso. Su equipo podrá asesorarle sobre opciones adecuadas.
• Antes de amamantar, hable con su equipo de atención; podrían requerirse ajustes en su plan de tratamiento.

Efectos secundarios y signos de alarma

Como con cualquier medicamento, pueden aparecer efectos adversos. Debe reportar de inmediato a su equipo de atención aquellos que sean graves o persistentes. A continuación se mencionan síntomas agrupados por su gravedad y relevancia clínica.

Efectos que requieren atención médica urgente

• Reacciones alérgicas: erupión cutánea grave, picor intenso, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Aumento significativo de ácido en sangre: dificultad para respirar, debilidad marcada, confusión, dolor de cabeza intenso, latido rápido o irregular, náuseas o vómitos.
• Elevación de amoníaco en sangre: debilidad marcada, confusión, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, convulsiones.
• Fiebre persistente o sudoración reducida.
• Cálculos renales: sangre en la orina, dolor al orinar, dolor en la espalda o costados.
• Eritema progresivo o cambios en la piel: enrojecimiento, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, incluso en la boca.
• Dolor ocular agudo o cambios en la visión: dolor en el ojo, visión borrosa, halos alrededor de luces o pérdida de visión.
• Pensamientos de suicidio o autolesión o empeoramiento del estado de ánimo.

Efectos secundarios que suelen ser leves o temporales

• Sensación de hormigueo o ardor en manos o pies.
• Dificultad para prestar atención, memoria o lenguaje.
• Mareo o aturdimiento.
• Sedación o somnolencia.
• Fatiga o debilidad.
• Pérdida de apetito con pérdida de peso.
• Movimientos lentos o lentitud en las respuestas.

Esta lista no cubre todos los efectos posibles. Si tiene dudas sobre la aparición de efectos secundarios, consulte a su médico. Puede también reportar efectos adversos a la FDA al número 1-800-FDA-1088.

Almacenamiento y eliminación de medicamentos

• Conserve fuera del alcance de niños y mascotas.
• Guardar a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68–77 °F). Proteja de la luz y la humedad. Mantenga el envase bien cerrado.
• Descarte cualquier medicamento no utilizado o caducado de forma adecuada. Puede llevarlo a un programa de devolución de medicamentos o seguir las indicaciones del envase para desecharlo. Si no puede devolverlo, consulte con su equipo de atención sobre la forma segura de desecharlo. Si es seguro desechar por la basura, vacíe el contenido, mézclelo con sustancias no deseadas (arena para gatos, tierra, posos de café, etc.), selle la mezcla en una bolsa y dispóngalo en la basura.

Este folleto es un resumen y puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.