Cápsulas de butalbital, aspirina, cafeína y codeína.

Este medicamento es una combinación empleada para tratar cefaleas de tensión cuando otros analgésicos no han sido eficaces o no pueden tolerarse. Consta de un barbiturúrico, un antiinflamatorio no esteroideo, cafeína y codeína, y actúa reduciendo el dolor mientras puede facilitar la relajación. No está indicado para prevenir cefaleas ni migrañas. Su uso requiere supervisión médica y se emplea cuando la indicación clínica es adecuada.

Composición y objetivo terapéutico

Este fármaco combina cuatro componentes con efectos complementarios:

• Butalbital - un barbiturato que ayuda a relajar y a disminuir la tensión muscular asociada al dolor de cabeza.
• Aspirina (un antiinflamatorio no esteroideo, AINE) que ayuda a disminuir la inflamación y el dolor.
• Cafeína - un estimulante suave que puede mejorar el alivio del dolor y contrarrestar en parte la somnolencia de otros componentes.
• Codeína - un opioide que proporciona analgesia adicional y puede contribuir a la sensación de relajación.

La combinación se utiliza específicamente para cefaleas tensionales, una forma común de dolor de cabeza que se describe como presión o tensión en la cabeza, a veces acompañada de dolor en cuello y hombros. Este medicamento no debe emplearse para la prevención de cefaleas ni para la profilaxis de migrañas. Su eficacia se evalúa en función de la respuesta individual y de la tolerancia a los efectos secundarios de cada componente.

Antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención de salud si tiene alguna de las condiciones siguientes, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o interactuar con el fármaco:

• Trastornos de sangrado o antecedentes de sangrado anormal
• Tumor cerebral o antecedentes de enfermedad intracraneal
• Consumo frecuente de alcohol o historial de uso problemático de sustancias
• Lesión en la cabeza reciente o historial de traumatismo craneal
• Enfermedad cardíaca o antecedentes de problemas vasculares
• Hemofilia, enfermedad de von Willebrand, plaquetas bajas u otros problemas de coagulación
• Enfermedad renal o hepática
• Enfermedad pulmonar u otros problemas respiratorios
• Convulsiones o antecedentes de crisis convulsivas
• Trastornos gastrointestinales como úlcera, sangrado estomacal o inflamación intestinal
• Trastorno por uso de sustancias o dependencia de sustancias
• Historia de uso de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) en las últimas 14 días
• Reacciones alérgicas o inusual a alguno de los componentes: aspirina, salicilatos, butalbital, cafeína, codeína, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intención de quedar embarazada
• Lactancia (feromnios pueden pasar a la leche materna)

Informe también sobre cualquier otro medicamento que tome, incluyendo fármacos de venta libre, suplementos herbales o vitaminas, ya que pueden interactuar con este tratamiento. No olvide indicar si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilícitas.

Cómo debe tomar este medicamento

Instrucciones generales para la toma:

• Tómelo por vía oral, tragándolo con un vaso de agua, siguiendo exactamente las indicaciones de la etiqueta de la receta.
• Si le provoca malestar estomacal, puede tomarlo con alimento o leche para reducir la irritación gástrica.
• No supere la dosis indicada. No tome más de lo prescrito, ya que el exceso puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves.
• Le proporcionarán una Guía de Medicamentos (MedGuide) con cada prescripción y renovación. Léala con atención cada vez que reciba el fármaco.
• Antes de usarlo en niños, consulte a su equipo de atención. Este medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años. No debe administrarse a niños menores de 18 años tras cirugía para remover amígdalas y/o adenoides.

¿Qué hacer si olvida una dosis?

• Si recuerda la dosis y aún está dentro de la ventana de dosificación, tómela.
• Si se acerca la hora de la siguiente dosis, tome solo la dosis siguiente. No doble la dosis para compensar la olvidada.

Interacciones con otros fármacos y sustancias

Este medicamento puede interactuar con una amplia gama de fármacos y sustancias, lo que puede modificar su efecto o aumentar el riesgo de efectos adversos. A continuación se resumen las categorías principales y se destacan algunas interacciones relevantes. Mantenga una lista actualizada de todos los fármacos y suplementos que toma y compártala con su profesional de salud.

• Interacciones que deben evitarse: póngase en contacto con su equipo si toma alguno de los siguientes fármacos - Abrocitinib, Cidofovir, Defibrotide, Elbasvir, Grazoprevir, Ketorolaco, Linezolid, Lonafarnib, Lurasidona, MAOIs (Marplan, Nardil, Parnate), Mavacamten, Metileno azul, Nirmatrelvir, Ozanimod, Probenecid, Ranolazina, Samidorfano, Oxígeno de sodio (Sodium oxybate), Voriconazol y otros que aumentan efectos sedantes o interactúan con la codeína o el aspirina.
• Interacciones que pueden ocurrir: Acetazolamida, alcohol, atropina, benzodiacepinas (p. ej., alprazolam, diazepam, lorazepam), ciertos antibióticos (p. ej., claritromicina, erythromicina, gentamicina, rifampicina, vancomicina), antihistamínicos, antivirales para VIH o hepatitis, fármacos para el piso pélvico o vejiga (oxibutinina, tolterodina), fármacos para la presión arterial o la función cardíaca, antidepresivos (amitriptilina, fluoxetina, sertralina, entre otros), fármacos para la diabetes (glipizida, insulina), antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), triptanes para migraña (sumatriptán, zolmitriptán, etc.), antieméticos (granisetron, ondansetron), fármacos para la enfermedad de Parkinson, anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, valproato), antiespasmódicos, scopolamina, anticoagulantes y otros. Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Informe a su médico de todos los fármacos y sustancias que consume.

En particular, la combinación de este medicamento con otros sedantes del sistema nervioso central puede intensificar somnolencia, confusión y dificultad para respirar. Se debe evitar el consumo de alcohol y consultarse con el equipo de atención sobre la seguridad de combinar este fármaco con otros analgésicos, sedantes, benzodiacepinas, o cualquier medicamento que afecte la respiración o la consciencia.

Qué vigilar durante el tratamiento

Durante el uso de este medicamento, preste especial atención a lo siguiente y comuníquese de inmediato con su equipo de atención si nota alguno de estos signos o si el dolor no se alivia o se agrava:

• Puede desarrollarse tolerancia con el uso prolongado, lo que significa que podría requerirse una dosis mayor para obtener el mismo alivio.
• Este medicamento es un depresor del sistema nervioso central. Tomarlo junto con otros depresores puede producir somnolencia excesiva, dificultar la respiración y la capacidad para mantenerse despierto. Esto incluye opioides, benzodiacepinas, relajantes musculares, fármacos para dormir, alcohol y uso de sustancias ilícitas. Informe a su equipo sobre todos los fármacos, vitaminas y suplementos que consume.
• Si ha utilizado este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas, su cuerpo podría depender de él. Interrumpirlo repentinamente puede provocar reacciones graves. El cese debe realizarse de forma gradual bajo supervisión médica.
• La naloxona es un fármaco de emergencia para tratar sobredosis de opioides. Una sobredosis puede ocurrir si se consume demasiada codeína o si la codeína es tomada con otras sustancias, como alcohol. Sepa reconocer signos de sobredosis (dificultad para respirar, somnolencia extrema, dificultad para responder). Mantenga a mano la información de almacenamiento de naloxona y asegúrese de que cuidadores cercanos sepan cómo usarla. Después de su administración, llame a servicios de emergencia.
• El medicamento puede afectar su coordinación, tiempo de reacción y juicio. No maneje vehículos ni opere maquinaria hasta saber cómo le afecta. Actúe con precaución al ponerse de pie para evitar mareos o desmayos.
• El consumo de alcohol con este fármaco puede aumentar los efectos sedantes y el riesgo de somnolencia y problemas respiratorios.
• No tome aspirina u otros AINEs (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno) mientras esté tomando este medicamento, ya que podrían aumentar el riesgo de irritación estomacal, úlceras y sangrado gástrico. Muchos medicamentos de venta libre contienen aspirina o ibuprofeno; lea las etiquetas cuidadosamente y consulte a su equipo si tiene dudas.
• Este fármaco puede provocar sangrado, úlceras o desgarros en el estómago en cualquier momento, incluso sin señales de advertencia. Esto es más probable con uso a largo plazo.
• Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Busque atención médica de inmediato ante fiebre, malestar gripal y erupción que luego se convierte en ampollas o descamación, o urticaria con hinchazón de cara o cuello.
• Puede producirse estreñimiento. Si no tiene evacuaciones por varios días, consulte a su equipo de atención.
• La boca puede sentirse seca; beber agua, masticar chicle sin azúcar o chupar caramelos puede aliviarlo. Si es grave o persiste, consulte a su equipo.
• Embarazo: el uso después de las 20 semanas puede generar efectos adversos graves para el feto. Después de las 30 semanas, su uso no se recomienda.
• Lactancia: si está amamantando, hable con su equipo sobre posibles ajustes en su tratamiento. Si observa que el bebé tiene signos de respiración lenta o irregular, somnolencia excesiva o incapacidad para despertar, busque atención médica de inmediato.
• El uso a largo plazo puede afectar la fertilidad. Si se preocupa por la fertilidad, hable con su equipo de atención sobre este riesgo.

Efectos secundarios

Como con cualquier medicamento, pueden presentarse efectos no deseados. Algunos requieren atención médica rápida, mientras que otros pueden ser temporales o de menor gravedad. Informe a su equipo de atención sobre cualquier síntoma persistente o que le preocupe.

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Sangrado o signos de sangrado: heces negras o con sangre, heces de color alquitranado, sangre en el vómito o material similar a posos de café, orina de color rojo o marrón oscuro, moretones o manchas rojas/violáceas en la piel.
• Depresión del sistema nervioso central: respiración lenta o superficial, dificultad para respirar, sensación de desmayo, mareo, confusión, somnolencia excesiva.
• Pérdida de audición o zumbidos en los oídos.
• Aparición de daño renal: disminución de la cantidad de orina, hinchazón en tobillos, piernas o manos.
• Aparición de daño hepático: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia (color amarillento de piel o ojos), debilidad inusual.
• Disfunción adrenal: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad inusual, mareos.
• Disminución de la presión arterial: mareos o desmayos al ponerse de pie, visión borrosa.
• Erupciones cutáneas graves con fiebre y ganglios inflamados.
• Enrojecimiento o lesiones en la piel, ampollas o desprendimiento de piel, incluso dentro de la boca.
• Manchas rojas o marrones en la piel que pueden picar, arder y formar vesículas.

existen efectos secundarios que suelen ser menos graves y pueden no requerir atención médica si son leves o transitorios. Consulte a su equipo si persisten o les incomodan:

• Constipación
• Mareos
• Somnolencia
• Boca seca
• Náuseas y malestar estomacal

Esta lista no incluye todos los posibles efectos adversos. Si tiene dudas sobre algún efecto secundario, consulte a su médico. En caso de presentar una reacción adversa grave, comuníquese de inmediato con un profesional de salud. También puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Almacenamiento y eliminación segura

• Mantenga el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Guárdelo en un lugar visible y seguro. No lo comparta con otras personas. Su uso indebido es peligroso y puede ser ilegal.
• Conserve a temperatura ambiente entre 20 y 25 °C (68-77 °F). Deshágase de las dosis no utilizadas una vez vencidas.
• Para deshacerse de este medicamento de forma segura, puede llevarlo a un programa de devolución de medicamentos. Consulte en su farmacia o con las autoridades para localizar un punto de retirada. Siga las indicaciones del farmacéutico o del programa para desecharlo. Si no hay opciones disponibles, revise las indicaciones del prospecto para saber si debe desecharse por inofensivo en el inodoro o en la basura doméstica. Si no está seguro, consulte a su equipo de atención.

Notas y consideraciones finales

Este resumen cubre información general sobre el uso de este fármaco para cefaleas de tensión. No detalla todos los posibles datos clínicos, indicaciones, contraindicaciones o precauciones. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional de salud para obtener asesoramiento personalizado y seguro. La toma de este medicamento debe realizarse únicamente bajo indicación médica y con supervisión clínica adecuada.