Cápsula espolvoreable de ácido valproico y divalproato de sodio

El divalproex sodio es un fármaco anticonvulsivante que previene y controla las crisis en personas con epilepsia. Su acción consiste en calmar los nervios hiperactivos en el cerebro y el resto del cuerpo. Este medicamento puede emplearse para otros fines; pregunte a su profesional de la salud o farmacéutico si tiene preguntas. A continuación se describen qué es, para qué sirve, cómo se usa y qué precauciones y efectos secundarios conviene conocer.

Qué es y para qué sirve

El divalproex sodio es un medicamento utilizado para prevenir y controlar las crisis en personas con epilepsia. Al actuar sobre la actividad eléctrica de las neuronas, ayuda a reducir la probabilidad de que se produzcan convulsiones. Este fármaco puede emplearse para otros usos clínicos; consulte a su equipo de atención médica o farmacéutico para obtener aclaraciones sobre su situación específica.

Antes de tomar este medicamento

Antes de iniciar el tratamiento, es importante que su equipo de atención médica conozca su estado de salud completo, ya que ciertos antecedentes pueden influir en la seguridad y la eficacia del divalproex sodio. Informe cualquier condición o inquietud para adaptar el uso adecuado y minimizar riesgos. Los puntos clave a comunicar incluyen:

• Consumo frecuente de alcohol
• Enfermedad renal o antecedentes de trastornos renales
• Enfermedad hepática o antecedentes de problemas hepáticos
• Conteo bajo de plaquetas o antecedentes de sangrado fácil
• Trastornos mitocondriales o antecedentes familiares relacionados
• Pensamientos suicidas, planes o intentos de usted o de un familiar
• Trastorno del ciclo de la urea (UCD) u otros trastornos metabólicos relevantes
• Alergias o reacciones inusuales a divalproex sodio, valproato, ácido valproico u otros medicamentos, colores o conservantes
• Embarazo o intención de quedarse embarazada
• Lactancia (amamantamiento)

Si aparece alguno de estos antecedentes o circunstancias, informe a su equipo de atención de inmediato para valorar la conveniencia de iniciar, modificar o evitar este tratamiento.

Cómo debe usar este medicamento

Este medicamento se toma por vía oral. Puede tragarse de forma entera o, si se trata de cápsulas, abrirlas cuidadosamente y espolvorear su contenido sobre aproximadamente una cucharadita de puré de manzana o de postre. La mezcla debe tragarse de inmediato y no debe mreactarse, triturarse ni masticarse. Puede tomarse con o sin comida; si le provoca malestar estomacal, tómelo con comida. Siga siempre las indicaciones de la etiqueta y no tome dosis más a menudo de lo indicado ni interrumpa el tratamiento sin la aprobación de su equipo de atención médica.

Con cada nueva receta y cada renovación, el farmacéutico le entregará una Guía médica especial que debe leer con detenimiento. Esta información complementaria contiene indicaciones importantes sobre el uso seguro y la seguridad del medicamento.

Consulte a su equipo de atención sobre el uso de este medicamento en niños. Aunque puede prescribirse para niños a partir de los 10 años en condiciones seleccionadas, se deben aplicar precauciones específicas.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si usted o alguien cercano cree haber tomado una dosis excesiva de divalproex sodio, póngase en contacto de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o con una sala de emergencias. La sobredosis puede requerir atención médica urgente para evitar complicaciones graves.

Qué hacer si se olvida una dosis

Si se le ha escapado una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si está casi hora de la siguiente dosis, tome solamente la dosis programada; no doble la dosis para compensar la falta. Mantenga un horario regular para cumplir las indicaciones de dosificación.

Interacciones con otros medicamentos

Este fármaco puede interactuar con otros medicamentos y sustancias, lo que puede aumentar o disminuir su efecto o aumentar el riesgo de efectos adversos. Evite tomarlo con ciertas sustancias y comuníquese con su equipo de atención médica para asesoramiento personalizado. No tome divalproex sodio conjuntamente con:

• Sodium phenylbutyrate
• Aspirina
• Ciertos antibióticos, como ertapenem, imipenem, meropenem

puede interactuar con otros medicamentos indicados para depresión, ansiedad u otros trastornos mentales; con fármacos anticonvulsivantes como cannabidiol, carbamazepina, clonazepam, diazepam, ethosuximida, felbamato, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, rufinamida, topiramato; con fármacos que tratan o previenen coágulos sanguíneos como la warfarina; con colestiramina; con hormonas estrogénicas y progestinas; con metotrexato; con propofol; con rifampicina; con ritonavir; con tolbutamida; con zidovudina. Esta lista puede no describir todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que toma (incluidos hierbas, productos sin receta y suplementos) y si fuma, bebe alcohol o consume sustancias ilícitas, ya que podrían interactuar con este medicamento.

Esta lista no es exhaustiva. Consulte a su equipo de atención para obtener una revisión completa de posibles interacciones según su historial clínico y su medicación actual.

Qué vigilancia debe realizar mientras usa este medicamento

Informe a su equipo de atención si sus síntomas no mejoran o si empeoran. Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves que pueden ocurrir semanas o meses después de iniciar el tratamiento. Debe comunicarse de inmediato ante la aparición de fiebre o síntomas compatibles con gripe acompañados de una erupción. La erupción puede ser roja o morada y luego formar ampollas o desprenderse la piel; también podría verse un enrojecimiento facial, hinchazón de labios o de ganglios en el cuello o las axilas. Es esencial actuar con rapidez ante estos signos.

Consiga una identificación médica que indique su enfermedad y detalles de su medicación y horarios (pulsera o brazalete, tarjeta). Este fármaco puede provocar somnolencia, mareo o visión borrosa. No conduzca ni maneje maquinaria ni realice actividades que requieran plena alerta mental hasta saber cómo le afecta. Para reducir mareos o desmayos, evite cambios bruscos de posición; levántese lentamente, especialmente si es una persona mayor. El consumo de alcohol puede incrementar la somnolencia y el mareo. Evite las bebidas alcohólicas.

El fármaco puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol. Evite la exposición directa al sol y, si no es posible, use ropa protectora y protector solar; evite lámparas solares o cabinas de bronceado.

Pacientes y familiares deben vigilar cambios nuevos o empeoramiento de la depresión o pensamientos de hacerse daño. También estén atentos a cambios bruscos de ánimo: ansiedad, agitación, ataques de pánico, irritabilidad, hostilidad, impulsividad, inquietud extrema, hiperactividad o insomnio. Si esto sucede, especialmente al inicio del tratamiento o tras un ajuste de dosis, contacte a su equipo de atención.

Las mujeres deben informar a su equipo de atención si desean quedar embarazadas o creen poder estarlo. Existe un riesgo potencial de efectos graves para un feto. Hablen con su equipo médico o farmacéutico para obtener más información. Las mujeres que queden embarazadas mientras usan este medicamento pueden inscribirse en un registro de embarazo de antiepilépticos llamando al 1-888-233-2334. Este registro recopila información sobre la seguridad del uso de medicamentos antiepilépticos durante el embarazo.

Este medicamento puede producir una disminución de ácido fólico y vitamina D. Debe asegurarse de recibir suficientes vitaminas mientras toma este medicamento. Comente con su equipo de atención su alimentación y las vitaminas que toma para garantizar una ingesta adecuada.

Efectos secundarios

Efectos graves que requieren atención médica inmediata

• Reacciones alérgicas o angioedema: erupión cutánea, picazón o urticaria; hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas; dificultad para tragar o respirar.
• Niveles elevados de amoníaco: debilidad inusual o fatiga, confusión, falta de apetito, náuseas, vómitos o convulsiones.
• Lesión hepática: dolor en la parte alta derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces de color claro, orina de color amarillento o oscuro, ictericia (color amarillento de piel o ojos), debilidad o fatiga inusual.
• Temperatura corporal baja, somnolencia, confusión.
• Pancreatitis: dolor severo en el estómago que puede irradiar a la espalda o empeorar al comer o al tocar; fiebre, náuseas, vómitos.
• Erupción con fiebre y ganglios inflamados.
• Enrojecimiento, ampollas, desprendimiento o aflojamiento de la piel, incluyendo dentro de la boca.
• Pensamientos de suicidio o autolesión, empeoramiento del ánimo o depresión.
• Moretones o sangrado inusual.

Efectos secundarios comunes que suelen no requerir atención médica

• Cambios en la visión
• Mareos
• Somnolencia
• Pérdida de cabello
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Temblores o sacudidas
• Aumento de peso

Esta lista puede no abarcar todos los posibles efectos secundarios. Si tiene dudas o experimenta efectos adversos, consulte a su médico para asesoramiento. También puede informar efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al 1-800-FDA-1088.

Conservación y seguridad

Conserve el medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Almacene a temperatura ambiente, por debajo de 25 °C (77 °F). Mantenga el envase bien cerrado y deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Nota: Esta hoja es un resumen. Puede no cubrir toda la información posible. Si tiene preguntas acerca de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o profesional de la salud.