Budesónido; glicopirrolato; formoterol en aerosol para inhalación

Este medicamento combinado Budesonide; Glycopyrrolate; Formoterol es un inhalador de uso crónico para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD). Combina un corticosteroide inhalado, un anticolinérgico y un broncodilatador de acción prolongada para reducir la inflamación, relajar las vías respiratorias y facilitar la respiración. Se utiliza como tratamiento de control y mantenimiento, no para tratar ataques agudos de COPD ni brotes súbitos.

Componentes y acción terapéutica

El producto está formado por budesonida, glicopyrrolato (también escrito glicopirrolato) y formoterol, cada uno cumpliendo un papel específico en el manejo de la COPD:

Principios activos

• Budesonida: es un corticosteroide inhalado cuyo objetivo es reducir la inflamación de las vías respiratorias y disminuir la hiperreactividad bronquial, contribuyendo a una menor frecuencia e intensidad de los síntomas diarios.
• Glicopyrrolato (anticolinérgico): bloquea la acción de la acetilcolina en el músculo liso de las vías respiratorias, lo que reduce la contracción y facilita la apertura de las vías, mejorando la capacidad de entrada y salida de aire.
• Formoterol (beta-2 agonista de acción prolongada): produce la relajación del músculo liso bronquial, aumentando el flujo de aire y aliviando los síntomas como la disnea. Es un broncodilatador de acción prolongada, diseñado para uso crónico y regular.

Clasificación y uso

Este medicamento se describe como un inhalador de control o mantenimiento, es decir, está destinado a prevenir síntomas y brotes a lo largo del tiempo, en contraste con los inhaladores de rescate que tratan los síntomas agudos. Su uso regular ayuda a estabilizar la función pulmonar, mejorar la tolerancia al ejercicio y reducir la necesidad de tratamientos de rescate en COPD establecida. No debe emplearse para un ataque agudo de COPD o para alivio rápido de síntomas, ya que la acción de los componentes no es suficiente para ese fin en todas las personas.

Uso adecuado y pautas de administración

Cómo emplearlo

Este fármaco se administra por vía inhalada a través de la boca. Debe tomarse exactamente como está indicado en la etiqueta de la prescripción y a la misma hora todos los días. Agite bien el inhalador antes de cada uso y enjuáguese la boca con agua después de usarlo, evitando tragar el agua. No se debe ingerir el medicamento ni utilizar con más frecuencia de la indicada. Continúe con el tratamiento a menos que su equipo de atención médica le indique lo contrario y asegúrese de que está usando el inhalador correctamente. Este medicamento viene acompañado de INSTRUCCIONES DE USO; solicite a su farmacéutico indicaciones sobre su uso y siga las pautas de uso al detalle.

Tratamiento en niños

Este medicamento no está aprobado para uso en niños. Si hay dudas sobre uso en pacientes jóvenes, consulte con un profesional de la salud para evaluar opciones adecuadas.

Qué hacer ante la dosis olvidada

Si se olvida una dosis, aplíquela tan pronto como pueda. Si ya falta poco para la siguiente dosis, tome solo esa dosis siguiente. No doble la dosis para compensar la que se olvidó.

Advertencias durante la administración

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención si tiene antecedentes de alguna de las condiciones siguientes: problemas de vejiga o dificultad para orinar; problemas óseos; diabetes; enfermedad ocular o problemas de visión; enfermedad cardíaca o hipertensión; antecedentes de arritmias cardíacas; problemas del sistema inmunitario o infecciones; enfermedad renal; feocromocitoma; enfermedad de próstata; convulsiones; thyroid disease; historial de reacción alérgica a budesónida, formoterol, glicopirrolato u otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes; embarazo o lactancia; o si está en periodo de intento de embarazo. Informe también si está embarazada o amamantando para valorar el uso seguro de este medicamento.

Precauciones y antecedentes relevantes para el equipo de atención

• Este medicamento debe ser utilizado con precaución en personas con antecedentes de problemas o infecciones urinarias, y en condiciones que pueden verse afectadas por anticolinérgicos o corticosteroides inhalados.
• Se debe monitorizar a pacientes con hipertensión, arritmias o cambios de ritmo cardíaco, ya que algunos efectos adversos podrían estar relacionados con el sistema cardiovascular.
• Existe riesgo de infecciones respiratorias (incluidas infecciones virales) durante el tratamiento; se deben evitar exposiciones a personas con sarampión o varicela, y vigilar signos de infecciones en la piel o mucosas.
• Este medicamento no debe utilizarse en ojos; puede causar irritación, dolor o visión borrosa si entra en contacto ocular.
• Preguntas sobre uso en necesidades especiales (embarazo, lactancia, o niños) deben resolverse con el equipo de atención.

Interacciones medicamentosas

Como con otros fármacos, este inhalador puede interactuar con otros medicamentos o sustancias, alterando su efecto o aumentando el riesgo de efectos adversos. A continuación se resumen las categorías y ejemplos más relevantes, sin sustituir la lista completa proporcionada por su profesional de la salud:

• Interacciones que pueden ser problemáticas o contraindicadas: cisaprida, dofetilide, dronedarona, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOIs) como Marplan, Nardil, Parnate, otros tratamientos de LABA (por ejemplo, arformoterol, indacaterol, olodaterol, salmeterol, vilanterol), pimozide, procarbazina, thioridazine.
• Interacciones posibles con otros fármacos que pueden requerir ajuste o vigilancia: antihistamínicos para alergias, atropina, ciertos antibióticos (p. ej., claritromicina, telitromicina), ciertos antivirales para VIH o hepatitis, medicamentos para el corazón (p. ej., atenolol, metoprolol), fármacos para problemas de vejiga (p. ej., oxibutinina, tolterodina), fármacos para presión arterial y ritmos cardíacos.
• Interacciones con otros fármacos que pueden afectar la seguridad o eficacia: fármacos para depresión o ansiedad, antifúngicos (p. ej., ketoconazol, itraconazol), fármacos para Parkinson, fármacos para problemas estomacales, fármacos para viaje o mareo (p. ej., escopolamina), diuréticos, jugo de pomelo, fármacos esteroideos, estimulantes, teofilina, y otros inhalados con anticolinérgicos.

Esta lista no describe todas las posibles interacciones. Proporcione a su equipo de atención médica una lista completa de todos los medicamentos, hierbas, fármacos de venta libre y suplementos que utiliza, así como información sobre hábitos como el consumo de tabaco, alcohol o uso de drogas. Algunas combinaciones pueden interactuar con su tratamiento.

Vigilancia clínica y señales de alarma

Qué vigilar durante el tratamiento

Realice revisiones regulares con su equipo de atención para evaluar la respuesta al tratamiento. Informe de inmediato si observa que sus síntomas no mejoran o empeoran con el tiempo. Esta medicación no debe usarse para un ataque agudo de COPD; use un inhalador de rescate si aparece un episodio agudo y contacte a su equipo si necesita más ayuda. El uso de este fármaco puede aumentar el riesgo de infecciones; comunique cualquier señal de infección o si aparece erupción cutánea, fiebre u otros signos de enfermedad infecciosa. Evite usar el medicamento en los ojos para prevenir irritación.

Efectos adversos que requieren atención inmediata

• Reacciones alérgicas o angioedema: erupión cutánea, picor o urticaria, inflamación de cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas, dificultad para tragar o respirar.
• Cambios en el ritmo cardíaco: palpitaciones rápidas o irregulares, mareo, desmayo, dolor en el pecho, dificultad para respirar.
• Aumento de la presión arterial.
• Disfunción suprarrenal: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, debilidad, mareo.
• Dolor muscular o calambres, dolor ocular agudo o cambios de visión (p. ej., visión borrosa, halos alrededor de luces, pérdida de visión).
• Candidiasis oral o aftas en la boca; dolor o molestia al tragar o al respirar.
• Dificultad para orinar o cambios en el flujo urinario.
• Empeoramiento de sibilancias o dificultad para respirar tras el uso del inhalador.

Efectos secundarios comunes que suelen ser de manejo ambulatorio

• Alteración del gusto.
• Estreñimiento, tos, sequedad de boca, dolor de cabeza.
• Disfonía o ronquera.
• Congestión nasal o rinorrea.
• Dolor de garganta y fatiga.
• Temblores o sensación de nerviosismo, insomnio.
• Disminución de la capacidad de respirar de forma rápida en algunas personas; cualquier empeoramiento debe ser evaluado.

Si estos efectos persisten o son molestos, consulte a su médico para recibir indicaciones. Puede informarse sobre efectos adversos a través de las autoridades sanitarias correspondientes en su país si así se recomienda.

Conservación, manipulación y eliminación

Guarde este medicamento fuera del alcance de niños y mascotas. Manténgalo en un lugar seco a temperatura ambiente entre 15 y 30 °C (59–86 °F). Protéjase del calor; no se congele ni exponga a calor extremo o llamas, ya que el dispositivo puede desprenderse. El inhalador debe desecharse 3 meses después de abrir la bolsa de aluminio en los recipientes de 120 inhalaciones, o 3 semanas después de abrir la bolsa para recipientes de 28 inhalaciones, o cuando el indicador de dosis llega a “0”, lo que ocurra primero.

Para desechar tratamientos que ya no se usan o que han caducado:

• Acuda a un programa de devolución de medicamentos para desecharlo de forma segura; consulte en su farmacia o con las autoridades para localizar un punto de recogida.
• Si no puede participar en un programa de devolución, pida a su farmacéutico o equipo de atención médica cómo desecharlo de manera segura.

Consejos prácticos para pacientes

Este resumen sirve como guía informativa. No reemplaza la indicación de su equipo de atención médica. Si tiene dudas sobre el tratamiento, el uso correcto del inhalador o las posibles interacciones, consulte a su farmacéutico o médico para recibir orientación personalizada.