Acetato de noretindrona; etinilestradiol en tabletas orales (reemplazo de estrógenos)

Este medicamento es una combinación de norethindrona acetato y etinilestradiol diseñada para reducir la frecuencia y la intensidad de los sofocos asociados a la menopausia y, en algunas circunstancias, ayudar a prevenir la osteoporosis posmenopáusica. Su mecanismo se basa en aumentar los niveles de estrógeno en el organismo, lo que mitiga los síntomas de la transición hormonal. ayuda a evitar un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero, lo que se relaciona con un menor riesgo de cáncer endometrial. Se trata de una pauta hormonal que combina estrógeno y progestina para efectos terapéuticos complementarios.

Qué es y para qué se utiliza

Este fármaco combina dos componentes hormonales, estrógeno y progestina, para modular los síntomas asociados a la menopausia y para ofrecer un beneficio protector adicional en el recubrimiento del útero. Su uso principal es disminuir la severidad de los sofocos y los signos de la caída de estrogenos. En ciertas situaciones clínicas, también puede emplearse para la prevención de osteoporosis después de la menopausia, contribuyendo a la densidad ósea y a la reducción del riesgo de fracturas relacionadas con la disminución hormonal. La acción combinada ayuda a regular el ciclo endometrial y a disminuir la probabilidad de engrosamiento excesivo del endometrio, lo que a su vez se vincula con un menor riesgo de cáncer de útero.

Antes de iniciar el tratamiento

• Enfermedades de los vasos sanguíneos o coágulos de sangre: antecedentes de trombosis, tromboflebitis o cualquier condición que aumente la probabilidad de coágulos pueden influir en la seguridad del tratamiento.
• Cáncer asociado a hormonas: historial de cáncer de mama, cuello uterino, endometrio o útero debe evaluarse cuidadosamente.
• Depresión o trastornos psiquiátricos
• Diabetes o condiciones metabólicas relevantes
• Endometriosis o fibromas
• Enfermedad de la vesícula biliar
• Enfermedad cardíaca o antecedentes de ataque al corazón
• Colesterol alto o presión arterial elevada
• Calcio elevado en sangre
• Histerectomía previa
• Enfermedad renal o enfermedad hepática
• Migrañas o cefaleas recurrentes
• Porfiria
• Lupus sistémico (LES) u otros trastornos autoinmunes
• Fumar o uso de tabaco
• Sangrado vaginal sin causa explicada
• Alergias o reacciones inusuales a estrógenos, progestinas, otros fármacos, alimentos, colorantes o conservantes
• Embarazo o intento de quedar embarazada
• Amamantamiento (lactancia)

Cómo usar este medicamento

1. Forma de administración: tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Puede tomarse con comida si así lo desea. Siga las indicaciones que figuran en la etiqueta de la prescripción. Tomar una tableta cada día a aproximadamente la misma hora. No tome este medicamento con mayor frecuencia de la indicada.
2. Recomendaciones para niños: consulte a su equipo de atención si debe usarse en menores; pueden requerirse cuidados especiales.
3. Información del prospecto: se entrega un inserto de información del producto con cada prescripción y con cada renovación. Léalo con atención cada vez; puede haber cambios en la información.
4. Sobredosis: si piensa que ha tomado más dosis de las indicadas, póngase en contacto de inmediato con un centro de toxicología o con el servicio de urgencias.
5. Uso personal: este medicamento es para uso exclusivo de la persona que lo recibe. No comparta el medicamento con otras personas.

Qué hacer si olvida una dosis

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si ya se aproxima la hora de la próxima dosis, tome solamente la dosis siguiente. No tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Interacciones con otros medicamentos

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos, hierbas, productos sin receta o suplementos que use. Algunas sustancias pueden interactuar con este medicamento y modificar su efecto o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Si fuma, bebe alcohol o consume otras sustancias, coméntele a su profesional de la salud, ya que podrían requerirse ajustes en el plan de tratamiento.

Interacciones que deben evitarse

• Aromatasa inhibitors: aminoglutetimide, anastrozole, exemestane, letrozole, testolactone
• Combinaciones de antivirales y otros fármacos hepáticos: Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; estas combinaciones pueden interferir con la eficacia o seguridad

Interacciones potenciales a considerar

• Barbitúricos, como fenobarbital
• Retinoides, como bexaroteno
• Bosentan
• Carbamazepina
• Antibióticos específicos, como eritromicina y claritromicina
• Medicamentos para ansiedad o insomnio
• Medicamentos para hongos, como ketoconazol, itraconazol
• Tratamientos para hepatitis, VIH o SIDA
• Ciclosporina
• Dantroleno
• Fármacos anticonvulsivantes, como etotoin, fenitoína, primidona, fenobarbital
• Raloxifeno
• Rifamicinas (rifabutin, rifampin, rifapentine)
• Ritonavir
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• Esteroides, como prednisone o cortisona
• Tamoxifeno
• Hormonas tiroideas
• Topiramato
• Anticoagulantes, como warfarina

Esta lista podría no describir todas las posibles interacciones. Informe a su equipo de atención sobre todos los fármacos, hierbas, remedios sin receta o suplementos que utilice. También indique si fuma, consume alcohol o usa drogas ilegales, ya que algunos elementos pueden interactuar con este medicamento.

Qué vigilar durante el uso

Acuda a su equipo de atención para controles periódicos del progreso. Se recomienda un examen completo cada 6 meses, que incluya una revisión de signos y síntomas. Debe realizarse un examen regular de senos y de pelvis, y discutir la necesidad de realizar mamografías con su profesional de atención, siguiendo sus pautas y recomendaciones.

• Retención de líquidos: este medicamento puede provocar retención de fluidos, lo que puede ocasionar hinchazón de dedos, manos o tobillos. También puede haber un incremento de la presión arterial. Contacte a su equipo si nota retención de líquidos o si su presión arterial sube.
• Embarazo durante el uso: si hay cualquier indicio de embarazo, suspenda el tratamiento y consulte a su equipo de atención de inmediato.
• Tabaquismo: el consumo de tabaco aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos o de accidente cerebrovascular durante el tratamiento, y el riesgo es mayor si tiene más de 35 años. Si fuma, hable con su médico sobre si continuar o modificar el plan terapéutico.
• Ojos y visión: puede provocar sequedad ocular o visión borrosa. Si usa lentes de contacto, podría haber molestias; las lágrimas artificiales pueden ayudar. Si el problema persiste o empeora, consulte a su equipo de atención.
• Cirugía: si va a someterse a una cirugía electiva, podría ser necesario suspender el medicamento antes del procedimiento. Consulte a su equipo de atención para obtener orientación antes de la cirugía programada.

Efectos secundarios: qué esperar

Al recibir este tratamiento se pueden presentar efectos adversos. Aquellos que requieren comunicarse de inmediato con su equipo de atención son los siguientes:

• Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
• Tromboembolismo: dolor, hinchazón o calor en una pierna; dificultad para respirar; dolor en el pecho.
• Cambios en el tejido mamario: aparición de bultos, enrojecimiento, dolor o secreción desde el pezón.
• Problemas de vesícula biliar: dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, fiebre.
• Aumento de la presión arterial o signos compatibles.
• Lesión hepática: dolor en la parte superior derecha del abdomen, pérdida de apetito, náuseas, heces pálidas, orina oscura, ictericia, debilidad o cansancio inusual.
• Nuevas o empeoramiento de migrañas o cefaleas.
• Aparecimiento de ictus: hormigueo o debilidad súbita de cara, brazo o pierna; dificultad para hablar; confusión; alteraciones en la marcha, equilibrio o coordinación; dolor de cabeza intenso; cambios en la visión.
• Sangrado vaginal irregular o malestar pélvico.
• Sangrado vaginal posmenopáusico o dolor pélvico persistente.

Entre los efectos secundarios que suelen ser menos graves y que no requieren atención médica inmediata, pero que pueden continuar o resultar molestos, se encuentran:

• Dolor o sensibilidad en las mamas
• Dolor de cabeza
• Hinchazón de tobillos, manos o pies

Esta lista no es exhaustiva. Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico para recibir orientación y manejo adecuados. Si desea, puede reportar efectos adversos a las autoridades sanitarias correspondientes.

Conservación y manipulación

• Conserve fuera del alcance de niños y mascotas.
• Almacenamiento: manténgase a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados Celsius (59-86 grados Fahrenheit).
• Desecho: deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de caducidad.

Este resumen sirve como guía general y no reemplaza la información detallada proporcionada por su profesional de la salud. Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o a su equipo de atención sanitaria para obtener asesoramiento personalizado.